ДЖЕНЕРИКИ И ОРИГИНАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ В АССОРТИМЕНТЕ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

ВВЕДЕНИЕ 2
ГЛАВА 1. Обзор литературы 1.1 Фармакологическая характеристика оригинальных препаратов 5
ГЛАВА 2. Практическая часть 25
2.1 Характеристика аптечной организации ООО «ВОЛГА» 25
2.2 Ассортимент оригинальных лекарственных средств и дженериков в аптечной организации ООО «ВОЛГА» 26
2.3 Сравнительный анализ оригинального препарата и дженерика 33
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 39
СПИСОК ИСТОЧНИКОВ И ЛИТЕРАТУРЫ 40

Весь текст будет доступен после покупки

Актуальность исследования подчеркивает важность научного прогресса и инноваций в фармацевтической отрасли, которые действительно играют ключевую роль в улучшении качества и продолжительности жизни людей. Достижения в области медицины, такие как разработка новых лекарств, вакцин, методов диагностики и лечения, позволили человечеству справляться с ранее неизлечимыми заболеваниями, снижать смертность и повышать уровень здоровья населения.
С 1950 года продолжительность жизни значительно увеличилась, и это стало возможным благодаря ряду следующих факторов:
1.Развитие антибиотиков – борьба с инфекционными заболеваниями, которые ранее были смертельными.
2.Создание вакцин – предотвращение эпидемий и пандемий, таких как оспа, полиомиелит и корь.
3.Инновационные методы лечения – например, химиотерапия, иммунотерапия и таргетная терапия для онкологических заболеваний.
4.Технологический прогресс – внедрение новых технологий в производство лекарств, таких как биотехнологии, генная инженерия и персонализированная медицина.

Весь текст будет доступен после покупки

ГЛАВА 1. Обзор литературы
1.1 Фармакологическая характеристика оригинальных препаратов
В настоящее время на фармацевтическом рынке выделяют три основных типа лекарственных препаратов, каждый из которых играет свою роль в обеспечении доступности и разнообразия лекарственных средств. Рассмотрим все типы подробно:
1.Оригинальные лекарственные средства (ЛС).
Это препараты, которые первыми появляются на рынке с новой запатентованной молекулой. Они проходят полный цикл доклинических и клинических исследований, что требует значительных временных и финансовых затрат. Самым распространёнными примерами ЛС являются Виагра (силденафил) от компании Pfizer, который стал первым в классе ингибиторов ФДЭ-5 для лечения эректильной дисфункции.
2.«Me-too» препараты.
Это лекарства, которые имеют оригинальную молекулу, но она структурно близка к молекуле препарата-родоначальника. Они могут иметь улучшенные характеристики (например, более высокая эффективность, меньше побочных эффектов) или быть схожими с оригиналом. Примеры: Левитра (варденафил) и Сиалис (тадалафил), которые также относятся к классу ингибиторов ФДЭ-5.

Весь текст будет доступен после покупки

1. Об обращении лекарственных средств. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 03.04.2020) [электронный ресурс]. – URL :http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/baabe5b69a3c031bfb8d485891bf8077d6809a94/ (дата обращения 14.01.2025).
2. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (ред. от 28 апреля 2023 г. N 171-ФЗ) «Об обращении лекарственных средств» // Собрание законодательства РФ. – 2010.– № 16. – Ст. 1815.
3. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ред. 28 апреля 2023 г. N 174-ФЗ) // Собрание законодательства РФ. – 2011. – № 48. – Ст. 6724.
4. Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ред. от 28 апреля 2023 г. N 170-ФЗ) // Собрание законодательства РФ. – 2011. – № 19. – Ст. 2716.
5. Батхен Н. Какое лекарство выбрать – дженерик или препарат-оригинал? / Портал «Вечная молодость». – [электронный ресурс]. – URL : http://www.vechnayamolodost.ru/articles/vashezdorovye/oridpim49/ (дата обращения 14.01.2025).
6. Вольская Е., КоковинЛ. Сила и слабость дженериков: российский рынок воспроизведенных препаратов. Ремедиум. № 7-8. 2023. С. 10-13.
7. Воронцова, Е. С. Интеллектуальная собственность в фармацевтике / Е. С. Воронцова, С. С. Семерков, О. В. Сушкова // Правовое регулирование интеллектуальной собственности и инновационной деятельности : Сборник статей участников научно-методологического семинара / Под общей редакцией О.В. Сушковой : РГ-Пресс, 2018. – С. 174-180. 5.
8. Денисова М. Н., Пархоменко Д. В. Дженерики и их место в лекарственном обеспечении // Медицинские технологии. Оценка и выбор. - 2022. - №2 (8). – С. 94-99. - URL: https://cyberleninka.ru/article/n/dzheneriki-i-ih-mesto-v-lekarstvennom-obespechenii (дата обращения: 13.01.2025).
9. Демидов, Н. А. Оригинальные и неоригинальные лекарственные препараты: проблемы и решения / Н. А. Демидов // Терапевт. – 2019. – № 12. – С. 38-46.
10. Дженерики / GMP – официальный сайт. – [электронный ресурс]. – URL : https://gmpnews.ru/terminologiya/generic/ (дата обращения 14.01.2025).
11. Дженерики против дорогих лекарств: плюсы и минусы // Farmamir. Медицинский портал. – 2023. - № 1 [электронный ресурс]. – URL : https://farmamir.ru/2013/01/dzheneriki-protiv-dorogix-lekarstv-plyusy-i-minusy/ (дата обращения 14.01.2025).
12. Дженерики: плюсы и минусы // Белая аптека [электронный ресурс]. – URL : https://белаяаптека.рф/articles/dzheneriki_plyusy_i_minusy/ (дата обращения 13.01.2025).
13. Дженерики: решение проблемы доступности / GMP – официальный сайт. – 31.05.2019 [электронный ресурс]. – URL : https://gmpnews.ru/2019/05/dzheneriki-reshenie-problemy-dostupnosti/ (дата обращения 14.01.2025).

Весь текст будет доступен после покупки