Экспресс-методы и их применение для лекарственных средств

Список сокращений……………………………………………..………….... 4
Введение……………………………….…………………………………..….. 5
Глава I. Общие положения организации контроля качества……………….7
Глава 2. Экспресс-методы………………………………………………...…..11
2.1 Понятие об экспресс-методах………………………………………….....11
Глава 3. Количественные экспресс-методы………….…………………...….15
3.1 ИК-спектроскопия………………………………………………………...24
3.2 УФ-спектрофотометрии ……………….………………………………....27
3.4 Рефрактометрия …………………………………………………………. 29
Глава 4. Качественные экспресс-методы ……………………………………34
4.1 Хроматография ……………………………..………………………..….. 38
Заключение …………………………………………………………………...47
Список литературы ………………………..…………………………………48

Весь текст будет доступен после покупки

В наше время лекарства производятся высококачественными, "чистыми" и эффективными. Для того чтобы соблюсти эти пункты и лечить население, специалисты проводят фармацевтический анализ – это совокупность приемов и методик, позволяющих оценить качество лекарств. Этот анализ является одним из важнейших разделов фармацевтической химии, и его проведение составляет основное содержание работы провизора-аналитика. Что такое экспресс-методы? Это методы, которые заключаются в использовании методик, обеспечивающих быстрый анализ с минимальными затратами времени на анализируемую лекарственную форму, титруемые растворы и реагенты.
Провизоры и фармацевты должны вести ряд журналов, необходимых для фиксации движения лекарственных средств, условий их хранения, обеспечения охраны труда. Все результаты контроля записываются в них и являются законодательно важными .
Актуальность темы заключается в том, что на данный момент экспресс-методы нужно больше развивать и использовать, потому что у них есть преимущества такие, как быстрота, простота, минимальный расход лекарственных форм, реактивов и титрованных растворов, соблюдение точности в аптеке до 0,01 г, до 0,1 мл.

Весь текст будет доступен после покупки

Контроль качества ЛС, изготавливаемых в аптеке (внутриаптечный контроль) – это комплекс мероприятий, направленных на своевременное предупреждение и выявление ошибок, неточностей, возникающих при изготовлении, оформлении и отпуске лекарств. Он регламентируется приказом Минздрава России от 26.10.2015 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".
Виды контроля:
1. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих в аптеку ЛС на соответствие требованиям по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка», в проверке правильности оформления счетов, а также наличия сертификатов качества и других документов.
2. Письменный контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля (ППК), прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов. Для инъекционных растворов проверяется запись в «Журнале регистрации 7 отдельных стадий изготовления инъекционных растворов». Для концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки проверяется запись в «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ».
3. Опросный контроль (применяется выборочно). Провизор-технолог при проведении контроля называет первое, входящее в ЛФ вещество, а в сложных ЛФ - указывает и его количество, после чего фармацевт называет все взятые им ингредиенты и их количества.
4. Органолептический контроль заключается в проверке внешнего вида ЛФ, цвета, запаха, однородности смешения, отсутствия механических включений (в жидких ЛФ). На вкус проверяются выборочно ЛФ, предназначенные для детей. Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей, пилюль, суппозиториев проверяется в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи (ГФ) и НД. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учетом различных видов ЛФ.

Весь текст будет доступен после покупки

1. Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания. –М.: Федеральная электронная медицинская библиотека, Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2015. [Электронный ресурс].– URL: http: // www.femb.ru/feml.
2. Анализ лекарственных смесей / А. П. Арзамасцев, В. М. Печенников. Г.М. Родионова и др. - М. : Компания Спутник+, 2000. -275 с.
3. Бёккер Ю. Спектроскопия / пер. с нем. Л. Н. Казанцевой. – М. : Техносфера, 2009. – 233 с.
4. Руководство по инструментальным методам исследований при разработке и экспертизе качества лекарственных препаратов / под ред. С. Н. Быковского, И. А. Василенко, М. И. Харченко и [др.]. – М. : Изд-во Перо, 2014. – 452 с.
5. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: учебник / В.Г. Беликов. - 4-е изд., перераб. и доп.– М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 595 с.
6. Рефрактометрия в фармацевтическом анализе: учебное пособие / сост.: Т.Е. Гулимова, Л.А. Зданович, Ю.Е. Орлов. - Рязань, 1998. - 79 с.
7. Харитонов И.Я. Аналитическая химия: учебник: в 2-х кн. - М.: Высшая школа, 2001. - Кн.1. Общие теоретические основы. Качественный анализ. – 357 с.
8. Министерство Здравоохранения Российской Федерации приказ от 26 октября 2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Весь текст будет доступен после покупки