ЭТИЧЕСКИЕ КОМИТЕТЫ ЦЕЛИ, ЗАДАЧИ, ПОЛНОМОЧИЯ

Введение 3
1. История возникновения этических комитетов 5
2. Этический комитет: сущность, структура, функции 8
3. Основные принципы порядка работы этических комитетов 13
Заключение 17

Весь текст будет доступен после покупки

На современном этапе развития системы здравоохранения и медицинской науки, все большее внимание уделяется этическим принципам и правовым основам биомедицинских исследований. Вопросы о возможных этических ограничениях научных исследований с использованием людей в качестве испытуемых были подняты еще в XIX веке К. Бернаром, который подчеркнул важность уважения к человеческой жизни. К сожалению, в XX веке было немало случаев нарушения этого принципа.
После окончания Второй мировой войны общественности стали известны грубые нарушения прав человека в учреждениях для умственно отсталых и концентрационных лагерях Третьего рейха. На Нюрнбергском процессе было показано, что врачи проводили жестокие эксперименты, включая калечащие гинекологические операции над заключенными женщинами и изучение пределов выживаемости людей при низких температурах. Философия таких действий заключалась в том, что определенные группы людей рассматривались как расходный материал, лишенный индивидуальной ценности, и служили только средством достижения сомнительной общей пользы, например, развития науки.
Сегодня никто не отстаивает подобную точку зрения всерьез. Действительно, среди различных медицинских этических вопросов, вопрос об использовании людей в качестве участников экспериментов один из немногих, где этические принципы кажутся ясными и не подвержены двусмысленности. Независимо от любых возможных выгод, получаемых от использования людей, нет никаких оправданий для рассмотрения их только как средств для достижения цели. Права личности должны быть приоритетны, и никакое научное достижение не может превысить вред, нанесенный неэтичным исследованием. Тем не менее, несмотря на то, что прошло столько времени, все еще остаются области, где существует некоторая неопределенность в отношении соотношения между социальными целями и правами личности (хотя не настолько жестоком уровне, как в нацистских экспериментах).

Весь текст будет доступен после покупки

1. История возникновения этических комитетов

История возникновения комитетов по этике не имеет определенной даты начала. Однако современная история защиты субъектов научных исследований начинается с принятия «Нюрнбергского кодекса» в 1947 году, который создан Международным Военным Трибуналом. Этот кодекс является основой этических принципов, которые сегодня принято соблюдать при проведении медико-биологических исследований на людях.

Главное положение кодекса утверждает, что добровольное согласие субъекта на участие в исследовании является обязательным. Также приводится определение такого согласия: испытуемый должен быть способен дать это согласие, оно должно быть добровольным, без какого-либо давления и осознанным.

Остальные положения кодекса предписывают минимизировать возможный риск или вред для испытуемого (и в любом случае гарантировать благоприятное соотношение риска и пользы, связанные с его участием в исследовании), обеспечивать проведение исследования квалифицированными специалистами, а также гарантировать право испытуемого отказаться от участия в исследованиях на любом этапе.

Впоследствии эти положения кодекса стали развиваться и детализироваться в различных международных и национальных документах, которые послужили основой для деятельности комитетов по этике исследований. В разных странах эти комитеты существуют под различными названиями и являются механизмом этического контроля за проведением медико-биологических исследований на людях.

Хотя кодекс был опубликован в 1947 году, его применимость к биомедицинским исследованиям не всегда осознавалась, и в этих документах еще не было четкого разграничения между клиническими и неклиническими испытаниями.

Весь текст будет доступен после покупки

1. Игнатьев В.Н. Этическии комитет: история создания, модели, уровни и перспективы деятельности. В кн.: Биомедицинская этика. Выпуск 1/ Под ред. В.И.Покровского. - М., 2017. – С.207-222.
2. Медицина и права человека: Нормы и правила международного права, этики, католическои, протестантскои, иудеискои, мусульманскои и буддиискои религиознои морали: Пер. с франц. - М.: А/О ИГ "Прогресс", "Прогресс-Интер", 2016
3. Петров В.И., Седова Н.Н. Практическая биоэтика: этические комитеты в России. – М.,2017.
4. Седова Н.Н. Правовые основы создания этических комитетов: международныи опыт и задачи для России //Медицинское право. – 2017. -№1. –С. 3-7.
5. Чемоданов В.В, Васильева Т.П. и др. Роль этических комитетов в обеспечении и зашите прав пациентов при проведении биомедицинских исследовании // Медицинское право. -2016. -№1. С. 10-12.
6. Этические и правовые проблемы клинических испытании и научных экспериментов на человеке и животных. Сб. материалов к конференции. - М.: РНКБ, 2018. - .170 с.

Весь текст будет доступен после покупки