Фармацевтические тесты определения биологической доступности лекарственных препаратов

Введение 3
1. Биодоступность лекарственных препаратов, ее роль в современной фармации 4
1.1. Понятие биодоступности лекарственного препарата 4
1.2. Основные показатели биологической доступности лекарств 5
1.3. Методы повышения биодоступности лекарственных средств 9
2. Фармацевтические тесты определения биологической доступности лекарственных препаратов 13
2.1. Растворение твердых лекарственных форм 13
2.2 Прохождение лекарственных веществ через мембраны 18
2.3 Высвобождение лекарственных веществ из мягких лекарственных форм 20
2.4 Высвобождение лекарственных веществ из ректальных лекарственных форм (РЛФ) 22
Заключение 25
Список литературы 26

Весь текст будет доступен после покупки

В современном мире, где, по мнению экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), «ни в одной стране нет достаточных средств на здравоохранение», рациональное использование лекарственных средств (ЛС) является одним из наиболее эффективных инструментов оптимизации использования бюджетов здравоохранения, в структуре которых в некоторых странах расходы на ЛС достигли 30–40%. Одним из главных способов снижения стоимости лечения является замена после истечения срока патентной защиты оригинальных препаратов (брендов) на их дженерики. В рамках датируемой медицины во всех странах дженерикам отдается предпочтение перед оригинальными препаратами. Только Европейскому союзу дженерики ежегодно в течение более 20 последних лет позволяют «сэкономить» (перераспределить) 20 млрд евро [1].
Фармацевтические исследования являются чрезвычайно важной частью современной медицины. Тестирование и анализ новых препаратов, выходящих на рынок необходимо проводить с особым вниманием, так как от этого могут зависеть человеческие жизни. Исследование биодоступности, позволяет значительно снизить время и финансовые затраты при выводе на рынок иных форм существующих и использующихся препаратов в случае, например, смены способа применения лекарственного средства [2].
Цель курсовой работы – изучить современные методы определения биодоступности лекарственных препаратов.
Задачи:
1) Дать определение и охарактеризовать свойство биодоступности лекарственных препаратов;
2) Рассмотреть существующие тесты определения биологической доступности лекарственных препаратов, проводимые на фармацевтических производствах.

Весь текст будет доступен после покупки

1. Биодоступность лекарственных препаратов, ее роль в современной фармации
1.1. Понятие биодоступности лекарственного препарата
Существуют различные определения, характеризующие биологическую доступность лекарственного вещества [7]:
Классическое, международно принятое определение: биодоступность – это скорость и степень всасывания фармацевтической субстанции из лекарственного препарата и ее доступность в месте действия.
Согласно ФЗ-61 [6] биодоступность – это скорость и степень, с которой действующее вещество лекарственного препарата высвобождается из лекарственной формы и становится доступным в системном кровотоке.
Понятие, принятое ВОЗ: Биологическая доступность (БД) — это степень всасывания лекарственного вещества из места введения в системный кровоток и скорость, с которой этот процесс происходит [7].
Однако, в понятие биодоступности входит не только скорость и степень всасывания активной субстанции, а также другие её характеристики: доступность активного вещества и образовавшихся метаболитов в месте действия. Это подтверждают следующие определения:
Биодоступность – часть дозы лекарственного средства, измеряемая в процентах, достигшая системного кровотока после внесосудистого введения. Биодоступность лекарства отражает концентрацию его у рецепторов, то есть в крови и тканях организма после всасывания. Естественно, что биодоступность одного и того же средства будет разная у каждого больного. Очевидно, что при внутривенном введении лекарства биодоступность его равна приблизительно 100%, а при других путях введения биодоступность почти никогда не достигает 100% [3].

Весь текст будет доступен после покупки

1. Зырянов С.К. Дженерики антибактериальных препаратов: за и против /С.К.Зырянов, Ю.Б.Белоусов // Справочник поликлинического врача. --2012. № 5.- С. 11-13.
2. Панов П. В. Критерий проверки гипотезы биодоступности лекарственных препаратов / П. В. Панов // Тезисы конференции «Ломоносов .-2022. С.2.
3. Ионенко С.Э. Влияние путей введения лекарственных средств на их биологическую доступность /С.Э. Ионенко, Е.С.Кулешова, О.А.Ильина// В сборнике: наука и образование в современном мире. Материалы Международной (заочной) научно-практической конференции. под общей редакцией А.И. Вострецова. Нефтекамск.-2020. -С. 160-164.
4. Ашуров Ф.Л. Методы повышения биодоступности лекарственных средств /Ф.Л. Ашуров, Т.А. Лобаева, А.В.// Комиссарова В книге: Гармонизация подходов к фармацевтической разработке. сборник тезисов Международной научно-практической конференции. Российский университет дружбы народов.- 2018. -С. 53-54.
5. Умарова З.Х.А. Биологическая доступность и биоэквивалентность лекарственных средств /З.Х.А. Умарова, О.В.Малыхина, К.С.Юсупова, Э.С.Юсупова // В сборнике: информационное обеспечение как двигатель научного прогресса. сборник статей Международной научно-практической конференции. -2019. -С. 9-11.
6.Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ (последняя редакция).
7. Иванникова Е.В. Исследование фармакокинетики и биодоступности в создании новых оригинальных лекарственных средств пептидной структуры и их оптимальных лекарственных форм /Е.В.Иванникова, В.П. Жердев, С.С.Бойко, Е.В. Блынская, К.Г. Турчинская, К.В. Алексеев // Фармакокинетика и фармакодинамика. 2013. № 2. С. 1-17.
8. Касьяненко Е.Ф. Биодоступность и фармакокинетика фармазина-т, фармазина и фрадизина-50 при пероральном введении птице /Е.Ф. Касьяненко // Grand Altai Research & Education.- 2018. № 2. -С. 63-69.
9. Ших Е.В. Сравнительные клинико-фармакологические аспекты применения пероральных и трансдермальных форм эстрогенов /Е.В. Ших // Акушерство и гинекология. Новости. Мнения. Обучение.- 2016. № 1 (11). -С. 41-46.

Весь текст будет доступен после покупки