Государственное регулирование фармацевтической отрасли

ВВЕДЕНИЕ 4
1 ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ И ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ 8
1.1 Роль фармацевтической отрасли в экономике Российской Федерации 8
1.2 Правовая основа и задачи государственного регулирования фармацевтической отрасли 12
1.3 Методы государственного регулирования фармацевтической отрасли 20
2 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ОРГАНОВ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ (НА ПРИМЕРЕ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ) 29
2.1. Государственные органы Краснодарского края, осуществляющие регулирование фармацевтической отрасли 29
2.2 Анализ деятельности органов государственной власти, осуществляющих регулирование фармацевтической отрасли фармацевтической отрасли в Краснодарском крае 34
2.3 Оценка деятельности органов государственной власти, осуществляющих регулирование фармацевтической отрасли фармацевтической отрасли в Краснодарском крае 42
3 ПРОБЛЕМЫ И ПУТИ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ 48
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 52
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК 54

Весь текст будет доступен после покупки

С появлением современных научных методов и исследований, медицина и фармацевтика стали развиваться быстрее, открывая новые способы лечения и производства лекарств. Сегодня лекарственные вещества проходят строгие клинические испытания и сертификацию, прежде чем они могут быть использованы для лечения пациентов.
Современная фармацевтическая наука также стремится к разработке новых лекарственных препаратов, улучшению существующих средств и исследованию их воздействия на организм человека. нежелательных побочных эффектов и осложнений и играет важную роль в обеспечении здоровья населения и поддержании экономической стабильности страны. Государственное регулирование данной отрасли является необходимым условием для эффективного функционирования системы здравоохранения и защиты интересов потребителей.
Актуальность исследования данной работы обусловлена важностью фармацевтической промышленности как ключевой отрасли мировой экономики. Многие лекарственные препараты, производимые в России, уже стали общемировыми, но некоторые из них устарели. Государство уделяет большое внимание развитию фармацевтической отрасли для обеспечения безопасности и улучшения экономической ситуации, так как она оказывает высокий мультипликативный эффект на рост экономики. Стратегия развития фармацевтической промышленности в России до 2020 года направлена на импортозамещение. Введение санкций против России снизило темпы экономического роста, уменьшив покупательную способность населения и затронув фармацевтический рынок. Препятствия инновационного развития включают устаревший ассортимент, отсутствие собственной сырьевой базы, износ производственных мощностей и устаревшие технологии. Увеличивается зависимость от импорта лекарств для лечения сложных заболеваний, таких как онкология, болезни нервной системы и сердечно-сосудистые заболевания. Фармацевтическая промышленность занимает важное место по уровню инноваций после хайтека, что делает ее перспективной для модернизации и приоритетной отраслью развития экономики. Также следует отметить, что исследование фармацевтической отрасли в России обусловлено необходимостью постоянного совершенствования законодательства в соответствии с мировыми стандартами, а также учетом изменяющихся потребностей и вызовов, стоящих перед отраслью. Важно изучить основные аспекты правового регулирования производства, обращения и контроля за лекарственными средствами, а также рассмотреть компетенцию государственных органов, осуществляющих надзор и контроль в данной сфере.

Весь текст будет доступен после покупки

1 ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ И ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

1.1 Роль фармацевтической отрасли в экономике Российской Федерации

Фармацевтическая отрасль играет важнейшую роль в экономике Российской Федерации и представляет собой совокупность заинтересованных в производстве, продаже и потреблении лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в качестве которых выступают производители, дистрибьюторы, аптечные учреждения, врачи и управляющие лечебно-профилактических организаций, и естественно, сами пациенты. Фармацевтический рынок является одним из наиболее быстро развивающихся рынков в России и во всем мире, и даже расходы на рекламные кампании фармацевтических производителей, занимают лидирующие позиции по категориям рекламы
Фармацевтическая отрасль включает в себя производство лекарственных средств, их дистрибьюцию и реализацию через аптечные сети. В России эта отрасль регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ (в редакции от 30.01.2024 №1 ФЗ), он является ключевым законодательным актом, регулирующим отношения, связанные с обращением лекарственных средств на территории Российской Федерации. Данный закон устанавливает правила и порядок обращения лекарственных средств в стране, а также регулирует вопросы разработки, производства и контроля за лекарственными средствами.

Весь текст будет доступен после покупки

1 Конституция Российской Федерации от 12 декабря 1993 года (в редакции от 04.10.2022) // СПС Конституция РФ [сайт]. URL: https://docs.cntd.ru/document/9004937?marker=64U0IK
2 Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (в редакции от 30.01.2024 №1 ФЗ) // [сайт]. URL: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440
3 Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан РФ» от 21.11.2011 № 323-ФЗ (в редакции от 05.01.2024) // [сайт]. URL: https://med-b-psixiatricheskaya1-doneck-r897.gosweb.gosuslugi.ru/netcat_files/8/9/Ob_osnovah_ohrany_zdorov_ya_grazhdan_v_Rossiyskoy_Federatsii_1_.pdf;
4 Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (в редакции от 25.12.2023 № 675-ФЗ) // [сайт]. URL: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102147413
5 Федеральный закон «О защите конкуренции» от 26.07. 2006 № 135 (в редакции от 19.04.2024 № 80-ФЗ) // [сайт]. URL: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102108256
6 Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 25.06.2012 № 93-ФЗ (в редакции от 11.06.2021) // СПС Конституция РФ [сайт]. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_law_131588/fe1b8371d1295c730592c5fee9befb2ef8f4d1c7/
7 Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» от 05.04.2013 № 44-ФЗ (в редакции от 14.02.2024 №17-ФЗ) // [сайт]. URL: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102164547
8 Федеральный закон «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» от 18.07.2011 № 223-ФЗ, ФЗ (в редакции от 04.08.2023 №444-ФЗ) // [сайт]. URL: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102149420
9 Распоряжение Правительства Российской Федерации «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года» от 07.06.2023 № 1495-Р // [сайт]. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_449976/f62ee45faefd8e2a11d6d88941ac66824f848bc2/
10 Указ Президента Российской Федерации «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации» от 19.06.2012 № 608 (в ред. от 15.05.2024) // Консультант Плюс [сайт]. URL: https://www.consultant.ru/

Весь текст будет доступен после покупки