Исследование влияния сроков хранения на качество нестерильных жидких лекарственных форм экстемпорального изготовления (на примере аскорбиновой кислоты)

Введение 3
Глава 1. Обзор литературы 6
1.1. Свойства аскорбиновой кислоты 6
1.2. История открытия аскорбиновой кислоты 9
1.3. Химический состав аскорбиновой кислоты 11
1.4. Применение в медицине аскорбиновой кислоты 16
1.5. Аскорбиновая кислота в здоровье и болезнях 18
1.6. Физиологические функции аскорбиновой кислоты 20
1.7. Аскорбиновая кислота и железо 22
1.8. Процедура электрофореза 23
1.9. История развития электрофореза 25
Глава 2. Материалы и методы исследования 38
2.1. Анализ зарегистрированных препаратов кислоты аскорбиновой 38
2.2. Изготовление и контроль качества растворов аскорбиновой кислоты 38
Глава 3. Результаты собственных исследований 41
3.1. Анализ зарегистрированных готовых лекарственных препаратов кислоты аскорбиновой 41
3.2. Практическая часть 45
Заключение 48
Список литературы 49

Весь текст будет доступен после покупки

Несмотря на обилие лекарственных форм, выпускаемых фармацевтической промышленностью, производственные аптеки продолжают играть значимую роль в системе обеспечения населения медикаментами. Они удовлетворяют потребности в лекарственных формах, которые не имеют промышленных аналогов.
Индивидуальный подход к каждому пациенту посредством изготовления лекарственных средств по рецептам врачей важен для персонализированной фармакотерапии. В современных аптеках изготавливают разнообразные лекарственные формы, такие как растворы для внутреннего и наружного применения, суспензии, капли, включая сублингвальные формы, и многие другие, редко выпускаемые в промышленности. При этом используются разнообразные активные вещества [4, 19, 23, 31].
В последние годы наблюдается увеличение запросов в индивидуализированном подходе к лечению пациентов. Часто требуется экстемпоральное изготовление лекарственных препаратов с учетом индивидуальных особенностей. Для обеспечения качества и безопасности данных ЛС крайне важно исследовать сроки хранения таких препаратов. Ранее действовал приказ от 26 октября 2015 г. №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». В приказе были указаны сроки годности лекарственных препаратов. Данный приказ утратил силу и теперь действует новый приказ от 22 мая 2023 г. № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». В новом приказе поменялись сроки хранения лекарственных препаратов, поэтому необходимо исследовать сроки хранения лекарственных препаратов, с целью соответствия новым срокам годности в приказе [26].

Весь текст будет доступен после покупки

Глава 1. Обзор литературы
1.1. Свойства аскорбиновой кислоты
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы, кислого вкуса, обесцвечивающиеся при воздействии воздуха и влаги.
Растворимость. Легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 %, практически нерастворим в хлороформе.
Аскорбиновая кислота является антиоксидантом и участвует во многих биохимических процессах. Витамин С используется в медицинской практике как индивидуальный лекарственный препарат и входит в состав многих комплексных витаминных средств. В экстемпоральной рецептуре встречается много прописей, включающих аскорбиновую кислоту: глазные капли, порошки, микстуры [1, 7].
Витамин С помогает организму поглощать и использовать железо (именно поэтому анемия может быть симптомом цинги даже у людей, которые употребляют достаточное количество железа). Помимо этих преимуществ, витамин С является антигистаминным веществом: он блокирует высвобождение нейротрансмиттера гистамина, который вызывает отеки и воспаление при аллергической реакции. Вот почему цинга обычно приходит с сыпью, а также почему достаточное количество витамина С помогает облегчить аллергические реакции.
Витамин С играет важную роль в всасывании железа из кишечника, предотвращая железодефицитную анемию – состояние, характеризующееся усталостью и слабостью. Аскорбиновая кислота, по сути, действует как рука помощи, помогая кишечнику эффективно усваивать железо из пищевых источников, тем самым предотвращая его дефицит, который может вызвать у вас чувство истощения и вялости. Новые исследования показывают, что витамин С может также способствовать снижению риска хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания и некоторые виды рака. Хотя точные механизмы еще изучаются, ученые полагают, что его антиоксидантные свойства и роль в синтезе коллагена могут быть ключевыми факторами. В данном случае потенциал витамина С выходит за рамки немедленных эффектов: некоторые исследования показывают, что он может играть роль в предотвращении развития хронических проблем со здоровьем в будущем [14].

Весь текст будет доступен после покупки

1. Аляутдин Р. Н. Фармакология. UltraLight : учебное пособие / Р. Н. Аляутдин. – М. : ГЭОТАР-Медиа, 2018. – 209 с.
2. Антиоксидантное и прооксидантное действие аскорбиновой кислоты / Р. Л. Варданян, Л. Р. Варданян, С. А. Айрапетян [и др.] // Химия растительного сырья. – 2015. – № 1. – С. 113-119.
3. Бирюков М. М. Физико-химические методы определения аскорбиновой кислоты / М. М. Бирюков // Химия и химическая технология в XXI. Сибур - Холдинг. – Томск : Национальный исследовательский Томский политехнический университет, 2016. – С. 220-221.
4. Ватанская О. А. Практическая значимость экстемпоральной рецептуры в современной фармацевтической практике / О. А. Ватанская, Ю. Ю. Жидкова, Р. А. Еникеева // Известия Российской военно-медицинской академии – 2020. – Т. 39, № 3-4. – С. 23-27.
5. Верес И. А. Нерешенные вопросы лекарственного электрофореза / И. А. Верес // Сибирский медицинский журнал. – 2016. – № 2. – С. 32-36.
6. Вестник Пермской государственной фармацевтической академии. Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Кромеровские чтения 2021» : сборник материалов / отв. ред. А.Ю. Турышев. – Пермь, ПГФА, 2021. – № 26. – 489 с.
7. Витамин С (аскорбиновая кислота) и гемостаз / Р. Г. Алборов, Л. А. Васильев, В. В. Кондаков [и др.] // Медицинская наука и образование Урала. – 2009. – Т. 10, № 2(57). – С. 143-146.
8. Вязова А. В. Современные аспекты физиотерапии и курорторогии / А. В. Вязова // Международный научно-исследовательский журнал. – 2021. – № 8 (110), ч. 2. – С. 91-95.
9. Генералова Ю. Э. Возможности применения капиллярногозонного электрофореза для количественного определения аскорбиновой кислоты, содержащейся в лекарственных препаратах / Ю. Э. Генералова, Г. М. Алексеева, А. А. Екимов // Инновации в здоровье нации : сборник материалов. – Санкт-Петербург, 2015. – С. 201-205.
10. Государственная фармакопея РФ / МЗ РФ. – XV изд. – Москва, 2023.
11. Государственный реестр лекарственных средств : [Электронный ресурс]. URL: https://grls.minzdrav.gov.ru/Default.aspx (дата обращения: 03.01.2024).

Весь текст будет доступен после покупки