Изготовление лекарственных форм по рецептам и требованиям медицинских организаций.

ВВЕДЕНИЕ…………………………………………………........................3-4

ГЛАВА 1. ОБЗОР И АНАЛИЗ ЛИТЕРАТУРНЫХ ИСТОЧНИКОВ ПО ТЕМЕ ИССЛЕДОВАНИЯ.
1.1 . Нормативно-правовая документация, регламентирующая обращение лекарственных средств.....................................................................5-7
1.2 . Государственная фармакопея.........................................................7-9
1.3 . Рецептурно-производственный отдел аптеки..............................10-11
1.4 . Общие требования к изготовлению лекарственных форм..........12
1.5 . Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств рецептурно-производственного отдела.................................................................12-15
1.6 . Правила хранения лекарственных средств.....................................15-16
1.7 . Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек 17-21
ГЛАВА 2 ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЧАСТЬ
2.1 . Материалы и методы исследованния...................................................21
2.2 . Ассортимент экстемпоральных лекарственных форм изготавливаемых в аптеке по требованиям ОБУЗ ГКБ № 6 г. Иваново..............................22-24
2.3 . Техника изготовления экстемпоральных лекарственных форм.......24-30
2.4 . Условия изготовления лекарственных форм......................................31-37
2.5 .Реализация экстемпоральных лекарственных форм ..................................................................................................................37-38
ЗАКЛЮЧЕНИЕ………………………………………….................................38-40
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ………………………….........................................42-43
ПРИЛОЖЕНИЯ………………………………………………………………..44
Приложение 1.....................................................................................................44
Приложение 2....................................................................................................45
Приложение 3....................................................................................................46
Приложение 4....................................................................................................47
Приложение 5....................................................................................................48

Весь текст будет доступен после покупки

Экстемпоральная рецептура (лат. Extempore — по мере надобности) – термин, принятый в фармацевтической практике для обозначения лекарственных форм, изготовленных в условиях аптеки по рецепту врача для конкретного пациента.
В России с каждым годом количество специалистов, владеющих навыками аптечной технологии, сокращается и наблюдается тенденция к уменьшению количества производственных аптек. В то же время увеличивается количества мелких аптек, реализующих лекарственные средства промышленного производства.
Существующий ассортимент лекарственных препаратов промышленного производства не может восполнить все то, что необходимо для индивидуального подхода к лечению пациентов. Поэтому аптечное изготовление лекарственных форм и сегодня остаётся актуальным, особенно для стационаров.

Весь текст будет доступен после покупки

ГЛАВА 1. ОБЗОР И АНАЛИЗ ЛИТЕРАТУРНЫХ ИСТОЧНИКОВ ПО ТЕМЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

1.1. Нормативно-правовая документация, регламентирующая обращение лекарственных средств.
Законодательство об обращении лекарственных средств состоит из ФЗ №61«Об обращении лекарственных средств», других ФЗ и иных нормативных правовых актов РФ и применяется к отношениям, возникающим при обращении ЛС на территории РФ.
В общем виде иерархическую систему нормативно-правовых актов России можно представить следующим образом:
1) Конституция (Основной закон);
2) федеральные законы;
3) указы Президента;
4) постановления Правительства;
5) нормативные акты министерств и ведомств;
Особую группу образуют:
а) международные договоры России;
б) нормативные акты органов государственной власти субъектов
Федерации.

Весь текст будет доступен после покупки

1. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 27.12.2018) «Об обращении лекарственных средств»
2. Федеральный закон от 25.06.2012 N 93-ФЗ О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (в редакции от 21.07.2014)
3. Федеральный закон "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с осуществлением мер по совершенствованию государственного управления" от 29.06.2004 N 58-ФЗ (последняя редакция)
4. Федеральный закон от 22.12.2014 N 429-ФЗ О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
5. Приказ о внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья.
6. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 15.04.2019) "О лицензировании отдельных видов деятельности"
7. Приказ о номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации.

Весь текст будет доступен после покупки