Изготовление порошков в современной аптеке

Введение……………………………………………………...… стр. 5
Глава 1. Теоретическая часть…………………………….......... стр. 8
1.1 Теоретические исследование требований, способов изготовления, методов стерилизации, валидация порошков…………………...……стр. 8
1.2 Общая характеристика порошков………………………..... стр. 14
1.3 Стерилизация порошков в аптечной организации……..… стр. 15
1.4 Правила выписывания рецептов на порошки…………..… стр.17
Глава 2. Практическая часть………………………………………….. стр. 24
2.1 Частная технология изготовления порошков…….……….. стр. 24
Влияние некоторых факторов на расслаивание и отсыревание смесей лекарственных веществ……………………………………………….. стр. 57
Сроки годности и условия хранения порошков, изготавливаемые в аптеке…………………………………………………………………... стр. 64
Анализ ассортимента лекарственных форм-порошки в аптеке “Диалог Восток”……………………………………………………………….... стр. 69
Анализ спроса на порошки в аптеке “Диалог Восток”………...…… стр. 74
Алгоритм выбора и продаж твёрдых лекарственных форм для покупателей аптеки………………………………………….……………………….. стр. 76
Приложение А…………………………….…………………..……….. стр. 77
Техника безопасности……………………….……………………...… стр. 79
Заключение………………………………………..……...……………. стр. 84
Список источников…………………………………..………..………. стр. 87

Весь текст будет доступен после покупки

Для написания дипломной работы мною была выбрана тема «Изготовление порошков в современной аптеке».
Цель исследования: изучение технологии изготовления порошков в современной производственной аптеке.
Задачи исследования:
1. Изучение требований нормативных документов, регламентирующих правила изготовления порошков;
2. Охарактеризовать методы стерилизации, применяемые в условиях аптеки и промышленного производства;
3. Изучить валидацию в производстве порошков;
4. Привести классификацию порошков;
5. Провести анализ ассортимента порошков, имеющихся в аптечной организации;
6. Выявить потребительские предпочтения при выборе порошков (путем анкетирования);
7. Разработать алгоритмы выбора и предложения порошков (покупателей аптеки).
Изготовление порошков является одним из разделов фармацевтической технологии, который постоянно обновляется на основе последних достижений науки и практики.
Рассматриваемые лекарственные формы независимо от того, подвергаются они дальнейшей стерилизации или нет, необходимо изготавливать в асептических условиях. Санитарные требования при изготовлении лекарств в асептических условиях регламентируются:
• Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 № 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг";
• Приказом Министерства здравоохранения РФ от 22 мая 2023 г. N 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
• Государственной Фармакопеей Российской Федерации XV издания.

Весь текст будет доступен после покупки

Глава 1. Теоретическая часть.
1.1 Теоретическое исследование требований, способов изготовления, методов стерилизаций, валидация порошков.
Требования нормативных документов, регламентирующие правила изготовления порошков.
Государственная фармакопея XV издания ОФС.1.4.1.0010.15 “Порошки”
Порошки - твердая лекарственная форма, состоящая из отдельных сухих частиц различной степени дисперсности, обладающая свойством сыпучести.
Порошки могут содержать одно или несколько действующих веществ с добавлением или без добавления вспомогательных веществ.
В зависимости от пути введения и способа применения различают порошки для наружного применения, для местного применения, для приема внутрь, назальные, периодонтальные, ушные, для ингаляций.
Порошки назальные - порошки, предназначенные для назального применения путем вдувания в полость носа.
Порошки периодонтальные - порошки, предназначенные для нанесения в карман между зубом и десной.
Порошки ушные - порошки, предназначенные для введения в наружный слуховой проход.
Порошки могут быть использованы для приготовления других лекарственных форм путем растворения/диспергирования в соответствующем растворителе: капель, концентратов, растворов, сиропов, спреев, суспензий, а также для приготовления гелей, паст. Лекарственные формы, полученные из порошков, предназначенных для их приготовления, в свою очередь могут быть использованы для приема внутрь, наружного, местного, парентерального применения. Для таких порошков используют термин "Порошки для приготовления..." с указанием наименования получаемой лекарственной формы и пути ее введения (способа применения), например, "порошки для приготовления раствора для приема внутрь".

Весь текст будет доступен после покупки

1. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
2. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ.
3. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 № 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"
5. Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издание.
6. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
7. Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 N249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
8. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31августа 2016г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
9. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".

Весь текст будет доступен после покупки