Химические методы в анализе лекарственных препаратов

ВВЕДЕНИЕ………………………………………………………………………..3
ГЛАВА I. ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА…………………………………………………………………………5
1.1 Критерии фармацевтического анализа ……………………………………...5
1.2 Общие принципы испытаний подлинности лекарственных веществ …….6
1.3 Методы фармацевтического анализа и их классификация ………………..7
ГЛАВА II. ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ АНАЛИЗА ЛС ………………………..9
2.1 Особенности химических методов анализа ………………………………...9
2.2 Гравиметрический (весовой) метод …………………………………………9
2.3 Титриметрические (объемные) методы ……………………………………10
2.4 Газометрический анализ ……………………………………………………24
2.5 Количественный элементный анализ ……………………………………...24
ЗАКЛЮЧЕНИЕ………………………………………………………………….29
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ……………………………30

Весь текст будет доступен после покупки

Фармацевтический анализ — это наука о химической характеристике и измерении биологически активных веществ на всех этапах производства: от контроля сырья до оценки качества полученного лекарственного вещества, изучения его стабильности, установления сроков годности и стандартизации готовой лекарственной формы. Фармацевтический анализ имеет свои специфические особенности, отличающие его от других видов анализа. Эти особенности заключаются в том, что анализу подвергают вещества различной химической природы: неорганические, элементорганические, радиоактивные, органические соединения от простых алифатических до сложных природных биологически активных веществ. Чрезвычайно широк диапазон концентраций анализируемых веществ. Объектами фармацевтического анализа являются не только индивидуальные лекарственные вещества, но и смеси, содержащие различное число компонентов. Количество лекарственных средств с каждым годом увеличивается. Это вызывает необходимость разработки новых способов анализа [1].
Актуальность работы. Фармацевтические препараты и лекарственные формы получаются в результате сложных процессов переработки, которые приводят к созданию веществ с индивидуальными характерными свойствами, позволяющие использовать их в медицине.
Эти препараты и лекарственные формы должны точно соответствовать требованиям здравоохранения как по эффективности и безопасности действия, так и по доброкачественности и количественному содержанию. Они призваны прежде всего предупреждать заболевания человека (профилактика), помогать ему бороться с недугами.
Работающим в области фармацевтической химии необходимо поддерживать постоянную связь с производством, аптекой, лабораторией, заводом, так как от технологического процесса производства и способов очистки фармацевтических препаратов во многом зависит их качество, а в свою очередь результаты научных исследований в области рационализации производства и новых усовершенствований должны тотчас же внедряться в производство. Всё это в итоге приводит к улучшению обеспечения лекарствами населения, т.е. к выполнению нашей основной задачи.
Целью данной работы является изучение химических методов, которые используются в фармацевтическом анализе.
Задачи: фармацевтический фальсификация лекарство химический
? Охарактеризовать основные принципы фармацевтического анализа.
? Ознакомиться с проблемой фальсификации ЛС.
? Рассмотреть химические методы анализа ЛС применяемые в фармацевтическом анализе.
Объектами исследования являются лекарственные формы – мази, растворы, порошки.

Весь текст будет доступен после покупки

Глава II. ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА
1.1 Критерии фармацевтического анализа

На различных этапах фармацевтического анализа в зависимости от поставленных задач имеют значение такие критерии, как избирательность, чувствительность, точность, время, затраченное на выполнение анализа, израсходованное количество анализируемого препарата.
Избирательность метода очень важна при проведении анализа смесей веществ, поскольку дает возможность получать истинные значения каждого из компонентов. Только избирательные методики анализа позволяют определять содержание основного компонента в присутствии продуктов разложения и других примесей.
Требования к точности и чувствительности фармацевтического анализа зависят от объекта и цели исследования. При испытании степени чистоты препарата используют методики, отличающиеся высокой чувствительностью, позволяющие устанавливать минимальное содержание примесей.
При выполнении постадийного контроля производства, а также при проведении экспресс-анализа в условиях аптеки важную роль имеет фактор времени, которое затрачивается на выполнение анализа. Для этого выбирают методы, позволяющие провести анализ в наиболее короткие промежутки времени и вместе с тем с достаточной точностью [6].

Весь текст будет доступен после покупки

1. Аксёнова Э.Н. Руководство к лабораторным занятиям. По фармацевтической химии : учебное пособие // Э.Н. Аксёнова, О.Н. Андриянова, А.П. Арзамасцев и др. :под ред. А.П. Арзамасцева.-2-е изд., испр.-М.,ГЭОТАР.-Медиа.-2005.-640 с.
2. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 частях. Часть 1. Общая фармацевтическая химия: Учеб. для фармац. ин-тов и фак. мед. ин-тов. — М.: Высш. шк., 1993. - 432 с.
3. Глущенко Н. Н. Фармацевтическая химия: Учебник для студ. сред. проф. учеб. заведений / Н. Н. Глущенко, Т. В. Плетенева, В. А. Попков; Под ред. Т. В. Плетеневой. — М.: Издательский центр "Академия", 2004. — 384 с.
4. Государственная фармакопея РФ. – 11-е изд. – М. : Медицина, 1998. – Вып. 1. – 336 с.; вып. 2. – 400 с.

Весь текст будет доступен после покупки