Личный кабинет

Курсовая работаБиотехнология

Готовая работа №121637 от пользователя Жуковский Роман

НОРМАТИВНО-РЕГУЛЯТОРНЫЕ АСПЕКТЫ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И БИОЛОГИЧЕСКИ-АКТИВНЫХ ДОБАВОК

Name: НОРМАТИВНО-РЕГУЛЯТОРНЫЕ АСПЕКТЫ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И БИОЛОГИЧЕСКИ-АКТИВНЫХ ДОБАВОК
Price: 390.00 RUB

390 ₽

Файл с работой можно будет скачать в личном кабинете после покупки

Страниц: 23

Год написания: 2024

Жуковский Роман

Сообщить о нарушении авторских прав

Гарантия безопасной покупки

Уникальность текста выше 50%

Возможность снять с продажи

Не подходит эта работа?

Укажите тему работы или свой e-mail, мы отправим подборку похожих работ

содержание

Введение 3
Глава 1. Разрешительная система российской федерации введения в оборот фармацевтической продукции 5
1.1. Регистрационные органы 6
1.2. Порядок регистрации лекарственных препаратов 9
1.3. Порядок регистрации БАД 12
Глава 2. Общая характеристика рынка безрецептурных лекарственных препаратов и биологически-активных добавок 14
2.1. Состояние и перспективы развития рынка безрецептурных препарато 15
2.2. Состояние и перспективы развития рынка биологически активных добавок 18
Заключение 22
Список литературы 23

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

ВВЕДЕНИЕ

В каждой сфере экономической деятельности важное значение имеет правовое регулирование и соответствие всем законам РФ. В фармацевтической деятельности нормативно-правовое регулирование является неотъемлемой частью. Регулирование затрагивает все сферы фармацевтической отрасли в том числе регистрацию ЛП и лицензирование, оно играет важную роль в профессиональной деятельности провизора, для предприятий-производителей, для аптек, оптовых фирм и лечебно-профилактических учреждений.
В современном мире, где здоровье человека становится одной из главных ценностей, вопрос о качестве и безопасности лекарственных препаратов и биологически активных добавок приобретает особую актуальность. Государственная регистрация является ключевым инструментом обеспечения контроля за обращением этих продуктов на рынке.

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

отрывок из работы

Глава 1. Разрешительная система российской федерации введения в оборот фармацевтической продукции
Первым шагом в процессе вывода лекарственного препарата на рынок Российской Федерации является его регистрация. Регистрация – это государственная экспертиза качества и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата с целью последующего разрешения медицинского применения препарата в РФ [2].
Нормативно правовой акт, регулирующий процедуру регистрации лекарственных средств: Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024) Глава 6. Согласно данному нормативно-правовому документу регистрации подлежат:
1. все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в
обращение в Российской Федерации;
2. лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но
произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности;
3. новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных
препаратов.

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

Список литературы

1. Лябин, М.П. Сравнительный анализ состояния рынка пищевых добавок России, США и Китая / М.П. Лябин, М.В. Постнова, А.И. Болкунов // Natural Systems and Resources. – 2019. – Т. 9, № 1. – С. 12-20.
2. Министерство здравоохранения Российской Федерации [Электронный ресурс]. – URL: https://minzdrav.gov.ru/ (дата обращения: 05.12.2024)
3. Николаева, В. А. Регистрация биологически активных добавок / В. А. Николаева // Attek journal : электронный журнал. – URL: https://www.centrattek.ru/. – Дата публикации: 14. 10. 2020.
4. Об обращении лекарственных средств : Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ // Собрание законодательства Российской Федерации. – 2010. – № 1. – Ст. глава 6.
5. Реестры Роспотребнадзора [Электронный ресурс]. – URL: http://fp.crc.ru/ (дата обращения: 05.12.2024)
6. Романо, А. Глобальный обзор биологически активных добавок: регулирование, тенденции рынка, использование во время пандемии COVID-19 и влияние на здоровье / А. Романо, Я. Д. Брадай, Ф. Зебири // Nutrients. – 2023. – Т. 15, № 15. – С. 15-19.
7. Роспотребнадзор [Электронный ресурс]. – URL: https://www.rospotrebnadzor.ru/region/ (дата обращения: 05.12.2024)
8. Cтатистический отчет по фармацевтическому рынку РФ компании Альфарм // Alpha research & marketing [Электронный ресурс]. – URL: https://alpharm.ru/ (дата обращения: 05.12.2024)
9. Фармацевтический рынок России февраль 2024 // DSM Group [Электронный ресурс]. – URL: https://dsm.ru/ (дата обращения: 05.12.2024)
10. Хис, К. Взгляд на поведение потребителей / К. Хис. – Польша : Springer, 2020. – 338 с. – ISBN 978-3-030-47380-8.

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

Купить и скачать работу

НОРМАТИВНО-РЕГУЛЯТОРНЫЕ АСПЕКТЫ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И БИОЛОГИЧЕСКИ-АКТИВНЫХ ДОБАВОК

Почему студенты выбирают наш сервис?

Работаем круглосуточно

24 часа в сутки

7 дней в неделю

Гарантия

Возврат средств в случае проблем с купленной готовой работой

Мы лидеры

LeWork является лидером по количеству опубликованных материалов для студентов

не подошла эта работа?

В нашей базе 78761 курсовых работ – поможем найти подходящую

Ответы на часто задаваемые вопросы

Как оплатить заказ?

Чтобы оплатить заказ на сайте, необходимо сначала пополнить баланс на этой странице - https://lework.net/addbalance

На странице пополнения баланса у вас будет возможность выбрать способ оплаты - банковская карта, электронный кошелек или другой способ.

После пополнения баланса на сайте, необходимо перейти на страницу заказа и завершить покупку, нажав соответствующую кнопку.

Если у вас возникли проблемы при пополнении баланса на сайте или остались вопросы по оплате заказа, напишите нам на support@lework.net. Мы обязательно вам поможем!

Есть ли услуга безопасной покупки, и какой срок гарантии?

Да, покупка готовой работы на сайте происходит через "безопасную сделку". Покупатель и Продавец финансово защищены от недобросовестных пользователей. Гарантийный срок составляет 7 дней со дня покупки готовой работы. В течение этого времени покупатель имеет право подать жалобу на странице готовой работы, если купленная работа не соответствует описанию на сайте. Рассмотрение жалобы занимает от 3 до 5 рабочих дней.

Что означает возможность снять с продажи готовую работу ?

У покупателя есть возможность снять готовую работу с продажи на сайте. Например, если необходимо скрыть страницу с работой от третьих лиц на определенный срок. Тариф можно выбрать на странице готовой работы после покупки.

Как вернуть средства за некачественную работу?

Гарантийный срок составляет 7 дней со дня покупки готовой работы. В течение этого времени покупатель имеет право подать жалобу на странице готовой работы, если купленная работа не соответствует описанию на сайте. Рассмотрение жалобы занимает от 3 до 5 рабочих дней. Если администрация сайта принимает решение о возврате денежных средств, то покупатель получает уведомление в личном кабинете и на электронную почту о возврате. Средства можно потратить на покупку другой готовой работы или вывести с сайта на банковскую карту. Вывод средств можно оформить в личном кабинете, заполнив соответствущую форму.

Как связаться со службой поддержки, если возникли вопросы?

Мы с радостью ответим на ваши вопросы по электронной почте support@lework.net