ОРГАНИЗАЦИЯ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Список сокращений 3
Введение 4
Глава 1. Организация хранения на складе производителя 6
1.1. Правовая база организации хранения ЛС и МИ 6
1.2. Зоны хранения 7
1.3. Средства малой механизации 10
Глава 2. Организация хранения на оптовом складе 16
2.1. Правовая база организации хранения ЛС и МИ 16
2.2. Зоны хранения 18
2.3. Системы складирования 21 Глава 3. Организация хранения в аптечной организации 28
3.1. Правовая база организации хранения ЛС и МИ 28
3.2. Зоны хранения 33
3.3. Режимы хранения 46
Заключение 49
Список литературы 52

Весь текст будет доступен после покупки

Лекарственная терапия играет огромную роль в современной медицине. Рано или поздно каждый прибегает к помощи ЛС, а многие люди постоянно нуждаются в медикаментозной поддержке. Однако следует иметь в виду, что действие лекарств будет достаточно эффективным только при их надлежащем качестве.
Качество продукции - это набор характеристик продукта, которые определяют его пригодность для удовлетворения определенных потребностей в соответствии с его назначением.
«В обеспечении качества товаров участвуют две группы факторов: формирующие качество (качество разработки, проектирования и изготовления, которое включает качество НТД, оборудования и инструментов, труда работников, соблюдение технологии производства, правил GMP, GCP, GLP) и сохраняющие качество. Факторы, сохраняющие качество фармацевтических товаров, являются результатом использования технологических товароведческих методов. К таковым относятся упаковка, маркировка, хранение» [19, с. 15].

Весь текст будет доступен после покупки

ГЛАВА 1. ОРГАНИЗАЦИЯ ХРАНЕНИЯ НА СКЛАДЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

1.1. ПРАВОВАЯ БАЗА ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ ЛС И МИ
Ключевым элементом в организации процесса производства ЛС являются склады производственной логистики. Они обеспечивают непрерывность данного процесса. Срок хранения ЛС на складе производителя непродолжителен.
Стандарт GMP представляет собой руководство международного уровня. Производственный процесс ЛС, биологически активных добавок (БАДов), пищевых добавок и некоторых продуктов питания ориентируется на его требования. Сертификация по стандарту GMP подтверждает, что при организации производства на предприятии соблюдаются требования данного стандарта, что выступает гарантом безопасности, обеспечивает высокий уровень качества товаров [20, с. 18].
С учетом стандарта GMP и Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» Министерство промышленности и торговли РФ утвердило приказ от 14 июня 2013 г. № 916 «Правила надлежащей производственной практики».

Весь текст будет доступен после покупки

1. Об утверждении правил надлежащей производственной практики евразийского экономического союза: Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 // Электронная справочная правовая система «Консультант плюс». Код доступа: http://www.consultant.ru/. Дата обращения 12.02.2024.
2. О наркотических средствах и психотропных веществах: Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ // Электронная справочная правовая система «Консультант плюс». Код доступа: http://www.consultant.ru/. Дата обращения 16.02.2024.
3. Об иммунопрофилактике инфекционных болезней: Федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ // Электронная справочная правовая система «Консультант плюс». Код доступа: http://www.consultant.ru/. Дата обращения 15.02.2024.
4.Об обеспечении единства измерений: Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ // Электронная справочная правовая система «Консультант плюс». Код доступа: http://www.consultant.ru/. Дата обращения 16.02.2024.
5. Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации: Постановление Правительства от 29.12.2007 № 964 // Электронная справочная правовая система «Консультант плюс». Код доступа: http://www.consultant.ru/. Дата обращения 16.02.2024.
6. О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров: Постановление Правительства РФ от 30.04.2022 № 809 // Электронная справочная правовая система «Консультант плюс». Код доступа: http://www.consultant.ru/. Дата обращения 15.02.2024.
7. Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения: Приказ от 13.11.1996 № 377 // Электронная справочная правовая система «Консультант плюс». Код доступа: http://www.consultant.ru/. Дата обращения 15.02.2024.

Весь текст будет доступен после покупки