Личный кабинет

Дипломная работаСтандартизация

Готовая работа №131832 от пользователя Жуковский Роман

Организация контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации

Name: Организация контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации
Price: 850.00 RUB

850 ₽

Файл с работой можно будет скачать в личном кабинете после покупки

Страниц: 36

Год написания: 2025

Жуковский Роман

Сообщить о нарушении авторских прав

Гарантия безопасной покупки

Уникальность текста выше 50%

Возможность снять с продажи

Не подходит эта работа?

Укажите тему работы или свой e-mail, мы отправим подборку похожих работ

содержание

ВВЕДЕНИЕ 3
ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 6
1.1 Понятие и значение контроля качества лекарственных средств 6
1.2 Нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств в РФ 10
1.3 Фармакопейная система и стандартизация лекарственных средств 15
ГЛАВА 2. ОРГАНИЗАЦИЯ И ПРОБЛЕМЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА РАЗЛИЧНЫХ ЭТАПАХ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 18
2.1 Контроль качества лекарственных средств на этапах производства и дистрибуции 18
2.2 Контроль качества лекарственных средств в аптечных организациях и лечебных учреждениях 22
2.3 Актуальные проблемы и пути совершенствования системы контроля качества лекарственных средств в РФ 26
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 31
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 34

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы контроля качества лекарственных средств (ЛС) в Российской Федерации обусловлена рядом факторов, определяющих ее исключительную значимость для здоровья населения, социально-экономического благополучия страны и национальной безопасности. Лекарственные средства, являясь неотъемлемой частью системы здравоохранения, призваны обеспечивать профилактику, диагностику и лечение различных заболеваний, а также улучшать качество жизни пациентов. Однако, эффективность и безопасность ЛС напрямую зависят от их качества, которое должно быть гарантировано на всех этапах жизненного цикла – от разработки и производства до дистрибуции и применения. Некачественные, фальсифицированные или контрафактные лекарственные средства представляют серьезную угрозу для здоровья и жизни граждан, приводят к неэффективному лечению, развитию устойчивости к антибиотикам, возникновению побочных эффектов и даже летальным исходам.

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

отрывок из работы

ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1.1 Понятие и значение контроля качества лекарственных средств

В современном здравоохранении обеспечение качества лекарственных средств (ЛС) является одной из ключевых задач, определяющих эффективность и безопасность фармакотерапии. Понятие «качество лекарственного средства» представляет собой комплексную характеристику, охватывающую совокупность свойств и характеристик ЛС, которые обеспечивают его соответствие установленным требованиям и гарантируют его пригодность для применения по назначению. Иными словами, качественное лекарственное средство должно не только обладать заявленными терапевтическими свойствами, но и быть безопасным для пациента, стабильным при хранении и применении, а также соответствовать установленным стандартам качества, установленным нормативными документами [1, С. 3].
Значение контроля качества ЛС для обеспечения безопасности и эффективности фармакотерапии трудно переоценить. Некачественные лекарственные средства могут представлять серьезную угрозу для здоровья и жизни пациентов, приводя к неэффективному лечению, развитию побочных эффектов, возникновению устойчивости к антибиотикам и даже летальным исходам. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), значительная часть лекарственных средств, находящихся в обращении в мире, не соответствует установленным требованиям по качеству, безопасности и эффективности.

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

Список литературы

1. Алексеева И. В. Современные подходы к обеспечению качества лекарственных средств в Российской Федерации // Фармация. — 2020. — Т. 69, № 1. — С. 3–7.
2. Борисов А. Ю. Государственный контроль качества лекарственных препаратов: проблемы и перспективы // Вопросы организации и информатизации здравоохранения. — 2021. — № 2. — С. 45–50.
3. Васильева О. Н. Роль Росздравнадзора в системе контроля качества лекарственных средств // Здравоохранение Российской Федерации. — 2022. — Т. 66, № 4. — С. 201–206.
4. Григорьев П. А. Анализ практики проведения инспекций фармацевтических производств в России // Фармацевтический вестник. — 2020. — № 12. — С. 22–27.
5. Дмитриев С. В. Влияние международных стандартов GMP на российскую систему контроля качества лекарств // Фармацевтическая промышленность. — 2021. — Т. 73, № 3. — С. 15–20.
6. Евдокимова Л. М. Обеспечение качества лекарственных средств на этапе дистрибуции // Фармация и фармакология. — 2022. — Т. 10, № 5. — С. 345–350.
7. Жуков К. Н. Роль фармаконадзора в системе обеспечения безопасности лекарственных препаратов // Клиническая фармакология и терапия. — 2023. — Т. 32, № 1. — С. 9–14.
8. Зайцева М. П. Особенности контроля качества биотехнологических лекарственных препаратов // Биотехнология. — 2020. — Т. 36, № 6. — С. 55–60.
9. Иванов Р. Г. Информационные технологии в системе государственного контроля качества лекарств // Медицинская информатика и инженерия. — 2021. — № 4. — С. 33–38.
10. Кузнецова Т. А. Оценка рисков в системе обеспечения качества лекарственных средств // Фармацевтическая химия. — 2022. — Т. 56, № 2. — С. 89–94.

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

Купить и скачать работу

Организация контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации

Почему студенты выбирают наш сервис?

Работаем круглосуточно

24 часа в сутки

7 дней в неделю

Гарантия

Возврат средств в случае проблем с купленной готовой работой

Мы лидеры

LeWork является лидером по количеству опубликованных материалов для студентов

не подошла эта работа?

В нашей базе 78761 курсовых работ – поможем найти подходящую

Ответы на часто задаваемые вопросы

Как оплатить заказ?

Чтобы оплатить заказ на сайте, необходимо сначала пополнить баланс на этой странице - https://lework.net/addbalance

На странице пополнения баланса у вас будет возможность выбрать способ оплаты - банковская карта, электронный кошелек или другой способ.

После пополнения баланса на сайте, необходимо перейти на страницу заказа и завершить покупку, нажав соответствующую кнопку.

Если у вас возникли проблемы при пополнении баланса на сайте или остались вопросы по оплате заказа, напишите нам на support@lework.net. Мы обязательно вам поможем!

Есть ли услуга безопасной покупки, и какой срок гарантии?

Да, покупка готовой работы на сайте происходит через "безопасную сделку". Покупатель и Продавец финансово защищены от недобросовестных пользователей. Гарантийный срок составляет 7 дней со дня покупки готовой работы. В течение этого времени покупатель имеет право подать жалобу на странице готовой работы, если купленная работа не соответствует описанию на сайте. Рассмотрение жалобы занимает от 3 до 5 рабочих дней.

Что означает возможность снять с продажи готовую работу ?

У покупателя есть возможность снять готовую работу с продажи на сайте. Например, если необходимо скрыть страницу с работой от третьих лиц на определенный срок. Тариф можно выбрать на странице готовой работы после покупки.

Как вернуть средства за некачественную работу?

Гарантийный срок составляет 7 дней со дня покупки готовой работы. В течение этого времени покупатель имеет право подать жалобу на странице готовой работы, если купленная работа не соответствует описанию на сайте. Рассмотрение жалобы занимает от 3 до 5 рабочих дней. Если администрация сайта принимает решение о возврате денежных средств, то покупатель получает уведомление в личном кабинете и на электронную почту о возврате. Средства можно потратить на покупку другой готовой работы или вывести с сайта на банковскую карту. Вывод средств можно оформить в личном кабинете, заполнив соответствущую форму.

Как связаться со службой поддержки, если возникли вопросы?

Мы с радостью ответим на ваши вопросы по электронной почте support@lework.net