Особенности технологии изготовления шипучих таблеток

ВВЕДЕНИЕ 3
1. СОВРЕМЕННАЯ НОМЕНКЛАТУРА И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ШИПУЧИХ ТАБЛЕТОК …………………………………………………………..…
5
1.1. Общая характеристика и принцип действия шипучих таблеток …………...… 5
1.2. Вспомогательные вещества в технологии шипучих таблеток ………….….… 8
1.3. Обзор ассортимента шипучих лекарственных препаратов на российском фармацевтическом рынке …………………………………………………………….
13
2. ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ ТВЕРДЫХ ШИПУЧИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ …..……………………………………………………..
17
2.1. Технология изготовления шипучих таблеток ….………………………….…... 17
2.2. Стандартизация шипучих таблеток ……….……………………………………. 22
2.3. Маркировка и упаковка шипучих таблеток ……………………………………. 25
ЗАКЛЮЧЕНИЕ ………………………………………………………………………. 30
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ …………………………………. 32
ПРИЛОЖЕНИЯ ………………………………………………………………………. 34

Весь текст будет доступен после покупки

Современная фармацевтическая практика характеризуется многообразием лекарственных форм, что позволяет врачам выбрать наиболее рациональные из них, в соответствии с состоянием больного и другими факторами. В зависимости от состава, особенностей поведения вещества в организме, путей введения, лекарственные препараты могут выпускаться в различных лекарственных формах.
Для того, чтобы облегчить процесс приема препаратов, который у некоторых пациентов вызывает определенные затруднения, были созданы быстрорастворимые лекарственные формы. Разработанные в конце 70-х годов прошлого века, быстрорастворимые системы доставки лекарств стали удобной альтернативой таблеткам, капсулам и сиропам, прежде всего, для пожилых пациентов и детей. Однако, за последние десятилетия стало очевидно, что преимущества этих форм не исчерпываются удобством применения. К преимуществам быстрорастворимых лекарственных форм следует отнести высокую биологическую доступность, возможность снижения побочных реакций, совмещения компонентов, реагирующих между собой, и корригирования неприятных органолептических свойств лекарственных веществ.
Среди группы быстрорастворимых лекарственных форм особое место принадлежит шипучим препаратам, в которых эффект быстрой дезинтеграции достигается за счет введения газообразующих компонентов.
Преимуществом лекарственной формы «шипучие таблетки» является прием лекарственных субстанций в виде раствора или в мелкодисперсном состоянии, что обеспечивает скорость, полноту всасывания и меньшее раздражающее действие по сравнению с таблетками для перорального приема, а также удобство применения, в особенности в педиатрической и гериатрической практике.
В связи с вышеизложенным, среди лекарственных препаратов в ассортименте аптек все больший удельный вес занимают такие новые лекарственные формы, как шипучие таблетки.

Весь текст будет доступен после покупки

1. СОВРЕМЕННАЯ НОМЕНКЛАТУРА И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ШИПУЧИХ ТАБЛЕТОК

1.1. Общая характеристика и принцип действия шипучих таблеток

Шипучие таблетки – непокрытые таблетки, обычно содержащие кислотные вещества и карбонаты или гидрокарбонаты, которые быстро реагируют в воде с выделением диоксида углерода. Они предназначены для растворения или диспергирования лекарственного средства в воде непосредственно перед приемом [21].
Шипучие таблетки представляют собой спрессованные ингредиенты в плотную массу, которые расфасованы в блистерную упаковку, либо в пластиковую или металлическую тубу. Порошкообразные ингредиенты также упаковываются и продаются в виде шипучих порошков, упакованные, чаще всего, в блистерные пакетики.
Идея шипучих таблеток появилась еще в 17-18 веках, когда ученые начали исследовать свойства популярных тогда средств – солей Эпсома и глауберовой соли. Они использовались для релаксации и оздоровления еще со времен Римской империи [9]. В дальнейшем предпринимались попытки создать на их основе лекарства для приема внутрь. Для этого соли растворяли в воде и добавляли фруктовый сок, чаще всего лимонный, получая шипучее «оздоровляющее» лекарство. Один из первых препаратов в форме шипучих таблеток, который начали массово выпускать – Алка-Зельцер (Alka-Seltzer). Это лекарство, в составе которого была сода, лимонный сок и аспирин в качестве обезболивающего компонента, было представлено в декабре 1931 года и предназначалось для снятия симптомов простуды, борьбы с головной болью и решения желудочных проблем. Но популярным Alka-Seltzer сделала его способность бороться с похмельем. Это еще больше увеличило продажи препарата, а сама форма выпуска – шипучие таблетки – стала использоваться и для создания других лекарств.

Весь текст будет доступен после покупки

1. Государственная Фармакопея СССР, Х издание / под. ред. Машковского М.Д. – М.: Изд-во «Медицина», 1968г.
2. Государственная Фармакопея Российской Федерации – XI издание – М.: Изд-во «Медицина», 1998 г. – Вып. 1. – 336 с.; вып. 2. – 400с.
3. Государственная Фармакопея Российской Федерации. – XIV издание. – М.: Изд-во «Медицина», 2018г.
4. Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 года № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
6. Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения».
7. Аванесьянц Э.М. Технология изготовления лекарственных форм: учеб. пособие для студ., образоват. учреждений СПО обучающихся по специальности «Фармация» / Э.М. Аванесьянц, Л.Н. Михайлова и др. – Ростов н / Д.: Феникс, 2020 – 447 с.
8. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: учебник для вузов / В.Г. Беликов – Пятигорск, 2018. – 720 с.
9. Беляцкая А.В. Особенности технологии изготовления быстрорастворимых (шипучих) гранул и таблеток / Беляцкая А.В. // Фармация. – 2018. – №3. – С.38-39.
10. Гаврилов А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебник / А. С. Гаврилов. – М.: Изд-во «Медицина», 2018. – 624 с.
11. Гроссман В.А. Технология изготовления лекарственных форм: учебник / В.А. Гроссман – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2018 – 336 с.

Весь текст будет доступен после покупки