Личный кабинет

Дипломная работаРазное

Готовая работа №142919 от пользователя Успенская Ирина

Разработка и валидация методики количественного определения пирацетама в готовой лекарственной форме методом ВЭЖХ

Name: Разработка и валидация методики количественного определения пирацетама в готовой лекарственной форме методом ВЭЖХ
Price: 1850.00 RUB

1 850 ₽

Файл с работой можно будет скачать в личном кабинете после покупки

Страниц: 74

Год написания: 2025

Успенская Ирина

Сообщить о нарушении авторских прав

Гарантия безопасной покупки

Уникальность текста выше 50%

Возможность снять с продажи

Не подходит эта работа?

Укажите тему работы или свой e-mail, мы отправим подборку похожих работ

содержание

ВВЕДЕНИЕ 2
1.1 ВЭЖХ 6
1.2.1 Основа метода 8
1.1.3. Подвижная и неподвижная фаза 9
1.1.4 Классификация методов ВЭЖХ 11
1.1.5. Оборудование для ВЭЖХ 13
1.1.6. Детектор 15
1.1.7 Применение ВЭЖХ 16
1.2 Валидация аналитических методик 17
1.2.2 Проведение валидации АМ 19
1.2.3 Характеристика методик, определяемые при валидации 20
1.2.4. Нормативные документы валидации аналитических методик 22
1.3 Пирацетам 23
1.3.1 История открытия пирацетама 24
1.3.2 Фармакологические свойства и аналитическое значение пирацетама 25
1.3.3 Выбор метода отпределения Пирацетама 27
1.3.3. Обзор методов количественного анализа Пирацетама в лекарственных формах 32
1.3.4. Применение высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) в анализе Пирацетама 36
2. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ 41
2.1. Объект исследования 41
2.2. Оборудование м материалы. 41
2.3 Разработка аналитической методики 42
2.5 Методика эксперимента 43
3 ВАЛИДАЦИЯ АНАЛИТИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ 45
3.1 Предвалидационный эксперимент 45
3.2 Проверка пригодности аналитической системы 46
3.3 Оценка специфичности аналитической методики 48
3.4Линейность аналитической методики 50
3.5 Правильность 53
3.6 Прецизионность 55
3.7 Устойчивость 64
ВЫВОДЫ 67
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК 68

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

ВВЕДЕНИЕ

Современная фармацевтическая наука и промышленность предъявляют высокие требования к качеству, безопасности и эффективности лекарственных средств. Одним из ключевых аспектов обеспечения фармацевтического контроля является создание и внедрение точных, воспроизводимых и валидированных аналитических методик, позволяющих объективно оценивать содержание действующего вещества в лекарственных препаратах. Это особенно важно в условиях роста производства и расширения ассортимента генетических лекарственных форм, а также в рамках гармонизации отечественных стандартов с международными требованиями.
В соответствии с актуальными требованиями к обеспечению качества фармацевтической продукции, важнейшим элементом современного производства лекарственных средств является применение валидированных аналитических методик. Валидация служит подтверждением того, что аналитический метод пригоден для конкретного применения, обеспечивает достоверные, воспроизводимые и точные результаты, соответствующие установленным критериям качества.

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

отрывок из работы

1 ТЕОРИТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ
1.1 ВЭЖХ
Хроматографией называется метод разделения смесей веществ, основанный на их многократном перераспределении между двумя контактирующими фазами, одна из которых неподвижна, а другая имеет постоянное направление движения. Неподвижная фаза может быть твёрдым веществом, жидкостью, нанесённой на твёрдый носитель или гелем. Неподвижная фаза может помещаться в колонку или наноситься в виде тонкого слоя или плёнки и т.п. Подвижная фаза может быть газом (ГХ), жидкостью (ЖХ) или сверхкритическим флюидом. По механизму, лежащему в основе разделения, различают адсорбционную, распределительную, ионообменную и другие виды хроматографии [1].
1.1.1 История появления ВЭЖХ
В 1903 году М.С. Цвет заложил основы хроматографии, разработав колоночный метод жидкостной адсорбции. В этой ранней версии использовались адсорбенты с частицами размер которых варьируется от 50 до 100 мкм. Под действием гравитации растворитель просачивался в колонку под действием гравитации, детекторы проточной ячейки отсутствовали, поэтому разделение веществ происходило крайне медленно, что делает этот метол менее эффективным для использования в аналитических методиках [2-3].

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

Список литературы

1. Фельдштейн, М.М. Адгезионный гидрогели: структура, свойства и примененик / М.М Фельдштейн М.М // Изд-во Институт нефтехимического сентеза им. А.В. Топчиева. – 2004. – 1905 с.
2. Пхакадзе, Г.А. Морфологические и биохимические аспекты биодеградации полимеров / Г.А. Пхакадзе, // под ред. Пхакадзе Г.А. К.: Наукова думка. – 1986. – 152 с.
3. Naba, A. The extracellular matrix: Tools and insights for the “omics” era / A. Naba, K. R. Clauser K. R // Matrix Biology. - 2016.- Vol. 49. – P. 10-24
4. Jing, X. U. Research progress of modification of hyaluronic acid. Polymer Bulletin / A. I. Ling, H. Y. Bai, J. Q. Jiang, W. S. Xia, X. Y. Liu // Colloids Surf. – 2011. - V1. – P. 63–81.
5. Матвеева, Е.А. Биохимические изменения в синовиальной жидкости при развитии дегенеративно-дистрофических процессов в коленном суставе / Е.А. Матвеева // Дис. ... д-ра биол. наук. – 2007. – 486 с.
6. Большаков, И.Н. Инновационные аспекты применения хитозана в медицине / И.Н. Большаков // Красноярск: «Рыбпром: технологии и оборудование для пререработки водных биоресурсов». – 2010. – С. 42-47.
7. Иванцова, Е.Л. Новая биоразлагаемая композиция поли(3-гидроксибутират) хитозан для пролонгированного транспорта биологически активных веществ / Е.Л. Иванцова, А.Л. Иорданский // Москва: «Химико-фармацевтический журнал». – 2011. - Т.45, № 1. – С. 39-44.
8. Хасанов, А. Г. Разработка и применение имплантатов на основе гликозаминогликанов и комплексов метиленового синего в хирургии / А. Г. Хасанов // Химико-фармацевтический журнал. – 1999. – № 4. – С. 40–42.

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

Купить и скачать работу

Разработка и валидация методики количественного определения пирацетама в готовой лекарственной форме методом ВЭЖХ

Почему студенты выбирают наш сервис?

Работаем круглосуточно

24 часа в сутки

7 дней в неделю

Гарантия

Возврат средств в случае проблем с купленной готовой работой

Мы лидеры

LeWork является лидером по количеству опубликованных материалов для студентов

не подошла эта работа?

В нашей базе 78761 курсовых работ – поможем найти подходящую

Ответы на часто задаваемые вопросы

Как оплатить заказ?

Чтобы оплатить заказ на сайте, необходимо сначала пополнить баланс на этой странице - https://lework.net/addbalance

На странице пополнения баланса у вас будет возможность выбрать способ оплаты - банковская карта, электронный кошелек или другой способ.

После пополнения баланса на сайте, необходимо перейти на страницу заказа и завершить покупку, нажав соответствующую кнопку.

Если у вас возникли проблемы при пополнении баланса на сайте или остались вопросы по оплате заказа, напишите нам на support@lework.net. Мы обязательно вам поможем!

Есть ли услуга безопасной покупки, и какой срок гарантии?

Да, покупка готовой работы на сайте происходит через "безопасную сделку". Покупатель и Продавец финансово защищены от недобросовестных пользователей. Гарантийный срок составляет 7 дней со дня покупки готовой работы. В течение этого времени покупатель имеет право подать жалобу на странице готовой работы, если купленная работа не соответствует описанию на сайте. Рассмотрение жалобы занимает от 3 до 5 рабочих дней.

Что означает возможность снять с продажи готовую работу ?

У покупателя есть возможность снять готовую работу с продажи на сайте. Например, если необходимо скрыть страницу с работой от третьих лиц на определенный срок. Тариф можно выбрать на странице готовой работы после покупки.

Как вернуть средства за некачественную работу?

Гарантийный срок составляет 7 дней со дня покупки готовой работы. В течение этого времени покупатель имеет право подать жалобу на странице готовой работы, если купленная работа не соответствует описанию на сайте. Рассмотрение жалобы занимает от 3 до 5 рабочих дней. Если администрация сайта принимает решение о возврате денежных средств, то покупатель получает уведомление в личном кабинете и на электронную почту о возврате. Средства можно потратить на покупку другой готовой работы или вывести с сайта на банковскую карту. Вывод средств можно оформить в личном кабинете, заполнив соответствущую форму.

Как связаться со службой поддержки, если возникли вопросы?

Мы с радостью ответим на ваши вопросы по электронной почте support@lework.net