Разработка методики оценки технического состояния и ремонта изделий медицинского назначения

ВВЕДЕНИЕ…………………………………………………………………..... 7
1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И
ТЕХНИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ.............................................................................................
8
1.1 Основные понятия ………………….………………………………….… 8
1.2 Нормирование медицинского имущества. Факторы, влияющие на разработку норм снабжения …………………………………………… 13
1.3 Классификация и систематизация изделий медицинского назначе-ния 15
1.4 Динамика объёмов производства изделий медицинского назначения 20
1.5 Понятие техническое обслуживание и ремонт изделий медицинско-го назначения ……………………………………………………………….. 28
1.6 Причины поломок изделий медицинского назначе-ния……………….. 30
1.7 Виды, этапы и периодичность контроля технического состояния и ремонта ИМН…………………………………………………………….. 35
2. МЕТОДИКА ОЦЕНКИ ТЕХНИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ И РЕ-МОНТА ИМН………………………………………………………………….. 41
2.1 Организация и порядок проведения ТО и ремонта ИМН …………… 41
2.2 Разработка методики оценки технического состояния и ремонта из-делий медицинского назначения ………………………..……………….. 44
2.3 Алгоритм проведения оценки технического состояния и ремонта изделий медицинского назначе-ния……………………………………… . 57
ЗАКЛЮЧЕ-НИЕ………………………………………………………………….. 60
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИ-КОВ……………………………….. 61

Весь текст будет доступен после покупки

Одним из наиболее актуальных направлений модернизации российского здравоохранения является организация лечебно-профилактической помощи в новых социально-экономических условиях при обеспечении доступности, качества и безопасности медицинской помощи населению.
Современное здравоохранение невозможно без технического оснащения, без инженерных кадров. База современной медицины: от простейших инструментов — скальпеля и шприца до компьютерных томографов, аппаратов искусственного дыхания, кровообращения — создается и обслуживается инженерами. Актуальность этой сферы деятельности объясняется еще и тем, что развитие медицинских наук и медицины в целом влечет за собой совершенствование диагностического, хирургического, терапевтического оборудования. Разрабатывать и обслуживать его на сегодняшний день без специальных знаний невозможно, поскольку сегодня медицинское оборудование представляет сложный комплекс технических устройств, сопряженных как с биологическими объектами, так и с современными микропроцессорными системами.

Весь текст будет доступен после покупки

1.1 Основные понятия

Медицинское изделие - это устройство, которое используется для диагностики, профилактики или лечения различных заболеваний. Включает инструменты, аппараты, имплантаты, реактивы в пробирке, расходные материалы, приспособления, приборы, мебель и другие изделия.
В России к медицинским изделиям не относятся средства, оказывающие «фармакологическое, иммунологическое, генетическое или метаболическое воздействие на организм человека».
Без специальных медицинских приборов было бы трудно достичь эффективного воздействия лекарственных препаратов на организм человека, а также введения некоторых лекарственных химических веществ внутрь организма. Поскольку лекарственные средства с помощью медицинских устройств воздействуют гораздо эффективнее на живой организм с помощью различных физических, механических или тепловых эффектов.
Существуют как общепринятые медицинские приборы, используемые в различных отраслях медицины, так и достаточно новые приборы, чаще индивидуального применения, для лечения или диагностики конкретных заболеваний.
Определение медицинского изделия закреплено в ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - ФЗ № 323). Согласно ч. 1 ст, этой статьи медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Проще говоря, МИ - это все изделия, применяемые в медицинских целях и предназначенные производителем для этого.
Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
Медицинская техника - совокупность технических средств и используемых в медицине в целях профилактики, диагностики, лечение заболеваний, реабилитации, проведение санитарно гигиенических и противоэпидемических мероприятий, а также работ по приготовлению лекарств в аптеках.
Развитие медицинской техники неразрывно связано с научно техническим прогрессом, появлением новых представлений в медицине и здравоохранении, что в свою очередь способствует появлению новых образцов, способствует развитию прогрессивных форм профилактики, диагностики и лечения заболеваний, новых методов и приёмов оказания медицинской помощи.
Развитие направлений, позволяющих получить объективные данные для диагностики, связаны с использованием и улучшением существующих образцов приборов. Для интроскопии (рентгенография, эндоскопия, ультразвуковые диагностические приборы), приборы для лабораторной диагностики (авто анализаторы, микроскопы), терапевтические аппараты – электростимуляторы, ультразвуковая и механотерапевтическая техника, техника гемосорбции и гемо перфузы (искусственная почка), средства механизации и автоматизации трудоёмких процессов в медицине (медицинское оборудование).

Весь текст будет доступен после покупки

1. В.Е. Гмуран, - 11-е изд., перераб. и доп. - М: Юрайт, 2011. – 405 с.
2. В.И. Ефанов, А.А.Тихомиров. - М: Электромагнитная совместимость радиоэлектронных средств и систем учебное пособие. –Томск, ТУСУР, 2012. -228с.
3. С. Л. Плавинский - М: Новатор, 2011. - 582 c. : ил. . - (Открытый институт здоровья). - Библиогр: с. 579-582.
4. Л.В. Осипов. Ультразвуковые диагностические приборы : практическое руководство для пользователей / Л.В. Осипов. – М. : Видар, 1999. – 256 с.
5. Б.П. Целинский, Актуальные проблемы правового регулирования деятельности организаций наркологического профиля - 2017. - 166-168 с.
6. В.М. Буянов, Ю.А. Нестеренко. Хирургия.- М.: Медицина, 1990. – 20 – 29с.
7. Ю.А. Мулик, Медицинское товароведение. Учебное пособие.- Волгоград: ГОУ ВПО ВГМУ, 2010.- 189 с.
8. Н.Б. Дремова, Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс).- Курск: КГМУ, 2005.- 520 с.
9. Ю.Ф. Кабатов, П.Е. Крендаль. Медицинское товароведение Учебник. - 3-е изд., перераб. и доп. - М. Медицина, 1984. -- 384 с.
7. Г.М. Семенов. Современные хирургические инструменты СПб: Питер, 2006. - 352 с.
8. Г.М. Семенов, В.Л. Петришин, М.В. Ковшова. Хирургический шов 2-е издание. СПб: Питер, 2006. - 256 с.

Весь текст будет доступен после покупки