РАЗРАБОТКА ПРОЦЕДУРЫ ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА СМК НА ПРЕДПРИЯТИИ

ВВЕДЕНИЕ 7
1 ТЕОРЕТИКО-МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ИЗУЧЕНИЯ АУДИТА СМК 10
1.1 Общая характеристика и классификация аудитов качества 10
1.2 Сущность внутреннего аудита СМК 16
1.3 Методика проведения внутренних аудитов СМК 22
2 АНАЛИЗ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ООО «ДЕЛЬРУС-К» В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА 27
2.1 Общая характеристика деятельности ООО «ДЕЛЬРУС-К» 27
2.2 Причины разработки и внедрения СМК в ООО «ДЕЛЬРУС-К» 34
2.3 Планирование внутреннего аудита СМК в ООО «ДЕЛЬРУС-К» и обоснование его необходимости 39
3 ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА СМК В ООО «ДЕЛЬРУС-К» 44
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 62
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 65
ПРИЛОЖЕНИЯ 68

Весь текст будет доступен после покупки

Качество продукции медицинской отрасли – один из главных показателей её конкурентоспособности. Современный рынок создал новый механизм по обеспечению качества продукции, реализуемый в виде требования на наличие СМК, которая периодически должна подвергаться внутреннему аудиту.
На сегодняшний день наличие внутреннего аудита СМК в организации рассматривается как важный фактор эффективности. Актуальность выбранной темы дипломной работы заключается в необходимости разработки и документирования процедуры внутреннего аудита СМК.
Внутренний аудит СМК способен дать оценку влияния изменений в организации на СМК, определить насколько точно и близко к правилам, которые установлены в процедурах СМК, выполняется работа в организации, есть ли существенная разница между реальной ситуацией и тем, что установлено в документации СМК. Материалы, полученные в ходе внутреннего аудита, являются основой для постоянного анализа и оценивания состояния СМК со стороны руководства предприятия. Эффективность внутреннего аудита СМК в организации в большей степени зависит от его проведения. Поэтому необходимо чётко определить и спланировать порядок работ аудиторской группы, а также структурных подразделений организации, чтобы поддержать функционирование СМК в соответствии с установленными обязательными требованиями.
Из этого следует, что роль внутреннего аудита заключается не только в проверке соответствия СМК требованиям определённого стандарта, но и в помощи руководству организации повысить результативность и эффективность её деятельности. Кроме того, внутренний аудит выявляет ошибки в деятельности организации.
Вопросам проведения внутреннего аудита посвящено на сегодняшний день не так много исследований, но уже накоплен значительный опыт в данной области. Весомый вклад в изучение внутреннего аудита СМК и аудитов качества в целом внёс Б. Робертсон. В своих лекциях он поднимает вопросы о содержании внутренних аудитов, целях их проведения, объектах проверки. Особое внимание автор уделяет принципам выборочного контроля. Робертсон подчёркивает значение КД, объясняя это тем, что они являются самой важной частью аудита [1].
В ГОСТ Р ИСО 19011–2021 «Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента» (далее ГОСТ Р ИСО 19011) и методических пособиях изложены в основном теория и общая технология проведения аудита, но в процессе его реального проведения возникает множество вопросов, а ответы на них каждое предприятие пытается найти, опираясь на свою деятельность. Отсюда и появляется необходимость разработки и документирования процедуры внутреннего аудита СМК.
Объектом данной работы является внутренний аудит СМК, предметом - процедура проведения внутренних аудитов СМК в ООО «ДЕЛЬРУС-К».
Исходя из поставленной проблемы, целью дипломной работы является разработка процедуры проведения внутреннего аудита СМК в ООО «ДЕЛЬРУС-К», как одного из основных элементов СМК.
Для достижения данной цели поставлены следующие задачи:
1) Изучить теоретические и методологические аспекты аудиторской деятельности в области СМК;
2) Проанализировать деятельность ООО «ДЕЛЬРУС-К» в области качества, необходимость разработки в данной организации процедуры внутреннего аудита и всей СМК в целом;
3) Рассмотреть, каким образом осуществляется планирование внутреннего аудита в ООО «ДЕЛЬРУС-К».
При проведении исследования в работе будут использованы данные ООО «ДЕЛЬРУС-К». Теоретической и методологической основой исследования послужат ГОСТ ISO 9001 – 2015 «СМК. Требования» (далее ГОСТ ISO 9001), ГОСТ Р ИСО 19011 , а так же труды В.А. Качалова, Р.С. Бейсовой, А.В.Трофимова, В.В.Ефимова, А.Н.Тумановой и других авторов, изучающих как внутренний аудит СМК и аудит качества в целом, так и вопросы по внедрению СМК в организации.
Теоретическая значимость дипломной работы заключается в расширении представления о внутреннем аудите СМК, изучении его сущности, принципов, методики проведения.
Практическая значимость данной работы заключается в том, что предложенные мероприятия, объединенные в предлагаемый СТО, позволят установить единый порядок проведения внутреннего аудита СМК в ООО «ДЕЛЬРУС-К», и могут быть включены в план внедрения данного предприятия.
Работа состоит из введения, основной части (3 главы, 6 параграфов), заключения, списка использованных источников и приложений. Дипломная работа включает 5 таблиц, 2 рисунка.
В первой главе изучены теоретико – методологические основы аудитов СМК в целом, их классификация и характеристика, приведено описание внутреннего аудита СМК, а именно его сущность, цели и задачи, функции, принципы, положительные и отрицательные стороны, методика проведения.
Во второй главе описана деятельность ООО «ДЕЛЬРУС-К» в области качества. Дана общая характеристика предприятия, изучены причины разработки и внедрения СМК, описана обоснованность проведения внутренних аудитов СМК, а так же каким образом ООО «ДЕЛЬРУС-К» осуществляет планирование данной деятельности.
В третьей главе описывается непосредственно процедура внутреннего аудита СМК, которая объединена в СТО СМК 003-2022 «СМК. Внутренние аудиты». Данный стандарт разработан в соответствие с ГОСТ Р 1.4 – 2004 «Стандартизация в РФ. СТО. Общие положения» и ГОСТ Р ИСО 19011.

Весь текст будет доступен после покупки

ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИКО-МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ИЗУЧЕНИЯ АУДИТА СМК
1.1 Общая характеристика и классификация аудитов качества
История аудита (от лат. «audire», что означает «слышать», то есть понимать и уметь оценивать происходящий процесс) восходит к временам Древнего Рима. Указания властей тогда распространялись официальными глашатаями. С целью контроля правильности их чтения, каждого из них сопровождал специальный человек, который следил за ними изнал текст постановления властей наизусть. Такие сопровождающие и стали первыми так называемыми аудиторами. В начале XX века аудит широко распространился в финансовой деятельности. В конце того же века аудит охватил и такую область деятельности, как менеджмент качества. Международные стандарты ISO серии 9000 раскрывают аудит и подчеркивают его значение как инструмента руководства организации по сбору данных и подтверждению эффективного внедрения и функционирования СМК [2].
Согласно ГОСТ Р ИСО 19011, «аудит – это систематический, независимый и документируемый процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита [3]». Для раскрытия смысла данного определения рассмотрим его более детально.
Аудит СМК - систематический процесс, т.е. организация должна проводить его с запланированной периодичностью. Такая определенная периодичность проведения аудита СМК будет зависеть от того, к какому виду относится аудит СМК – внешнему или внутреннему. Так как во время проведения внутреннего аудита организация проверяет себя сама, периодичность проведения внутреннего аудита она устанавливает самостоятельно. Внешний же аудит осуществляется с периодичностью, которая устанавливается правилами органа по сертификации или заказчиком.

Весь текст будет доступен после покупки

1 Робертсон Б. Лекции об аудите качества [Текст]: [перевод с англ.]/Б.Робертсон, под общей редакцией Ю.П. Адлера. Изд. 2-е, испр. - М.: РИА "Стандарты и качество", 2000. – 264с.
2 Трофимов А.В. Аудит качества[Текст]: учебное пособие/А.В. Трофимов. - Тамбов: Издательство ТГТУ, 2009. – 96 с.
3 ГОСТ Р ИСО 19011 – 2021. Руководящие указания по разработке проведения аудита систем менеджмента
4 Бейсова Р.С. Аудит качества [Текст]: учебное пособие / Р. С. Бейсова.– Ульяновск: УлГТУ, 2006. – 66 с.
5 Плохая цель аудита убивает систему [Электронный ресурс] / Александр Шестаков. – М.: РИА «Стандарты и качество», 2013. – Режим доступа: http://ria-stk.ru/blogs/shestakov/50.php?sphrase_id=826212. – Дата доступа: 15.06.2022.
6 Пономарев С.В. Управление качеством продукции. Инструменты и методы менеджмента качества [Текст]: учебное пособие / С. В. Пономарев, С. В. Мищенко, B. Я. Белобрагин, В. А. Самородов, Б. И. Герасимов, А. В. Трофимов, C. А. Пахомова. — М.: Редакционно-информационное агентство «Стандарты и качество», 2005. - 248 с.
7 Шушерин В.В. Аудит качества [Текст]: учебное пособие/ В.В. Шушерин, А.С. Зеткин, С.В. Кортов О.Б. Королева. – Екатеринбург: ГОУ ВПО УГТУ - УПИ, 2006. -183 с.
8 Недбайлюк Б.Е. Аудит качества [Текст]: учебник / Б.Е. Недбайлюк. - М.: КНОРУС, 2014. -200 с.
9 Свиткин М.З. Настольная книга внутреннего аудитора [Текст] / М.З. Свиткин, К.М. Рахлин, О.Д. Дымкина. –Спб.: Изд-во СПб картфабрики ВСЕГЕИ, 2006. - 120 с.
10 К вопросу о целях внутреннего аудита [Электронный ресурс] / В.А. Качалов.–М.: Методы менеджмента качества, 2011. – Режим доступа: http://ria-stk.ru/mmq/adetail.php?ID=53519.- Дата доступа: 15.06.2022.
11 О предназначении аудитов СМК [Электронный ресурс] / В.А. Качалов.–М.: Методы менеджмента качества, 2013. – Режим доступа: http://ria-stk.ru/upload/iblock/24e/KachalovMMK_01_2013.pdf. – Дата доступа: 15.06.2022.
12 Аудит, добавляющий ценность, — это вопрос партнерства [Электронный ресурс] / В.А. Качалов, Р.А. Карякин. – М.: Методы менеджмента качества, 2010. – Режим доступа: http://quality.eup.ru/SERTIFIC/a-c.htm. – Дата доступа: 15.04.2022.
13 О пользе внутреннего аудита СМК: примеры из практики [Электронный ресурс] / С.Д. Ермаков. – М.: Методы менеджмента качества, 2011. – Режим доступа: http://ria-stk.ru/mmq/adetail.php?ID=53519&sphrase_id=826212. – Дата доступа: 15.06.2022.
14 Тимирясов В.Г. Система менеджмента предприятия: оценка эффективности [Текст] / В.Г. Тимирясов, Тишкина Т. В. – Казань: Познание, 2009.- 183с.
15 Ефимов В.В., Туманова, А.Н. Внутренний аудит качества и самооценка организации[Текст]: учебное пособие / В. В. Ефимов, А. Н. Туманова. –Ульяновск:УлГТУ, 2007. — 123 с.
16 ГОСТ ISO 9001 – 2015. Системы менеджмента качества. Требования.
17 Тебекин А.В. Управление качеством [Текст]: учебник для бакалавров / А.В. Тебекин.–М.: Юрайт, 2011. - 371 с.
18 Рожков В.Н. Управление качеством [Текст]: учебник для ВУЗов / В.Н. Рожков. - М.: Форум, 2012.-336 с.
19 История компании Дельрус
20 Дельрус-К. История компании [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.delrus.ru/index.php?part_name=about - Дата доступа: 15.06.2022.
21 Положение об ОККП Дельрус-К
22 Положение об ОМК Дельрус-К
23 Внедрение СМК на предприятии [Электронный ресурс] / Олег Вишняков, Виктор Крохин, Максим Молодов. – М.: Финансовый директор, 2009. – Режим доступа: http://quality.eup.ru/DOCUM4/vsmkp.htm. – Дата доступа: 15.06.2022.
24 Магомедов Ш.Ш. Управление качеством продукции [Текст]: учебник / Ш.Ш. Магомедов, Г.Е. Беспалова. - М.:Дашков и Ко, 2013. - 336 с.
25 Канне М.М., Иванов, Б.В., Корешков, В.Н. Системы, методы и инструменты менеджмента качества: учебное пособие [Текст] / М.М. Канне, Б.В. Иванов, В.Н. Корешков, А.Г. Схиртладзе. – СПб.: Питер, 2009. – 560 с.
26 Аристов О.В. Управление качеством [Текст]: учебное пособие для ВУЗов / О.В. Аристов. – М.: ИНФРА-М, 2006. - 240 с.
27 Перечень процессов ООО «Дельрус-К» и их взаимодействие.
28 Шичков Н.А., Орлова, Е.Г., Семибратов, Д.А. Внутренний аудит систем менеджмента [Текст]: учебное пособие / Н.А. Шичков, Е.Г. Орлова, Д.А. Семибратов. – Спб.: Учебно-методический центр «Регистр-Консалтинг», 2004. - 57 с.
29 Развитие процедуры внутреннего аудита на основе методики оценки рисков [Электронный ресурс] / С.В. Исаев. – М.: Методы менеджмента качества, 2014. – Режим доступа: http://www.icgrp.ru/docs/list/article/?action=showproduct&id=127. – Дата доступа: 15.06.2022.
30 Положение о службе внутреннего аудита СМК "Дельрус-К"

Весь текст будет доступен после покупки