Личный кабинет

ДиссертацияБиотехнология

Готовая работа №96135 от пользователя Куклачев Дмитрий

СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ МЕТОДА ВЭЖХ В СРАВНИТЕЛЬНОМ АНАЛИЗЕ ПРОДУКЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОИЗВОДСТВ

Name: СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ МЕТОДА ВЭЖХ В СРАВНИТЕЛЬНОМ АНАЛИЗЕ ПРОДУКЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОИЗВОДСТВ
Price: 1980.00 RUB

1 980 ₽

Файл с работой можно будет скачать в личном кабинете после покупки

Страниц: 90

Год написания: 2024

Куклачев Дмитрий

Сообщить о нарушении авторских прав

Гарантия безопасной покупки

Уникальность текста выше 50%

Возможность снять с продажи

Не подходит эта работа?

Укажите тему работы или свой e-mail, мы отправим подборку похожих работ

содержание

СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ……………………………… ……………………………………….8
1 ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА 9
2 ОБЩИЙ ОБЗОР ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО СРЕДСТВА «МИАЛАЙС ГЕЛЬ 1%» 23
2.1 Общая характеристика мягких лекартвенных форм 23
2.2 Практическое применение Миалайс геля 1% 26
2.3 Характеристика готового продукта 30
3 АНАЛИЗ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ МЕТОДАМИ ВЭЖХ 35
3.1 Хроматографические методы анализа 35
3.2 Характеристики ВЭЖХ и её параметры 39
3.3 Характеристика родственных примесей 45
4 РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЯ 49
4.1 Используемые оборудование, реактивы и посуда 49
4.2 Методика определения родственных примесей 53
4.2.1 Валидация 64
4.3 Сравнение методик 72
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 83
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК 84
ПРИЛОЖЕНИЕ А
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
ПРИЛОЖЕНИЕ В
ПРИЛОЖЕНИЕ Г

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

ВВЕДЕНИЕ

Согласно многочисленным экспертным оценкам, хроматография входит в число двадцати выдающихся открытий XX века, принципиально изменивших жизнь человечества [2]. Хроматография оказала несомненное влияние на прогресс науки, техники и промышленности. Можно говорить о трех основных областях применения хроматографии: анализ, выделение вещества и научные исследования.
Хроматография является одним из наиболее простых и эффективных методов аналитической химии для определения состава многокомпонентных смесей.
Сегодня, пройдя столетний путь развития, хроматография представляет собой: наиболее распространенный и совершенный метод разделения и анализа сложных многокомпонентных смесей; самостоятельное научное направление, физико-химический метод исследования и измерения; препаративный и промышленный метод выделения веществ в чистом виде; мощную отрасль промышленного производства: сотни фирм во всем мире выпускают хроматографическую аппаратуру и вспомогательное оборудование для нее (колонки, сорбенты), расширяющее аналитические возможности хроматографов.
Благодаря возможности анализа малолетучих и термически неустойчивых соединений, высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) вызывает наибольший интерес, так как позволяет обеспечить достаточно мягкие условия разделения: комнатная температура проведения анализа, инертные растворители [9].

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

отрывок из работы

1 ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Термин «жизненный цикл» лекарственного препарата можно рассматривать со стороны классической экономической схемы жизненного цикла товара, включающего в себя стадии: производство товара, выведения товара на рынок, рост объема продаж, достижение максимального объема продаж и поддержание его на стабильном уровне, а затем уход с рынка. Однако такой подход является недостаточно информативным для описания жизненного цикла лекарственных средств [1].
Фармацевтическая разработка направлена на достижение свойств лекарственной формы, зависимости этих свойств от параметров ее производства и от характеристик активного фармацевтического ингредиента, равно как и вспомогательных веществ, включая различные их соотношения. Фармацевтическая разработка наиболее критична для тех лекарственных препаратов, действующие вещества которых не попадают непосредственно во внутренние среды организма, а нуждаются в дополнительной стадии абсорбции на границе раздела сред. Этап фармацевтической разработки включает в себя научно-исследовательскую деятельность, направленную на поиск новых фармакологически активных веществ, последующее изучение их лекарственных свойств; доклинические и клинические исследования; разработку технологий производства фармацевтических субстанций; разработку составов и технологий производства лекарственных препаратов, их активных действующих субстанций.

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

Список литературы

1. Аладышева, Ж.И. Практические аспекты работ по валидации аналитических методик / Ж.И. Аладышева, В.В. Беляев, В.В. Береговых // Фармация. - 2008. - №7. - С. 21-24.// URL: https://secrets.tinkoff.ru/glossarij/validaciya/ (дата обращения: 25.05.2024)
2. Аналитическая хроматография / К.И. Сакодынский, В.В. Бражников, С.А. Волков и др. - М.,1993. С.93-110.// URL: https://www.meta-chrom.ru/company/articles/chromatographic-analysis-methods/ (дата обращения: 24.05.2024)
3. Гармонов, С.Ю. Контроль качества и безопасность лекарственных препаратов / С.Ю. Гармонов. - Казань: КГТУ, 2008. - 324 с. С.29-38.// URL: https://rusneb.ru/catalog/000199_000009_004179719/ (дата обращения: 26.05.2024)
4. Арзамасцев А.П., Никуличев Д.Б., Попов Д.М., Соколов А.В. Применение высокоэффективной жидкостной хроматографии в анализе лекарственных препаратов (обзор) // Хим.-фарм. журн.- 1989. - Т.23, № 4.- C.491-496.// URL: https://interanalyt.ru/shop/mass-spectrometry/liquid-chromatography-shimadzu/zhidkostnoj-hromatograf-lc-20-prominence/ (дата обращения: 29.05.2024)
5. Береговых, В.В. Валидация в производстве лекарственных средств / В.В. Береговых, Ж.И. Аладышева, И.А. Самылина // Фармация. - 2008. - №3. - С. 10-12.// URL: https://search.rsl.ru/ru/record/01004704913 (дата обращения: 19.05.2024)
6. Я. И. Яшин, А. Я. Яшин Высокоэффективная жидкостная хроматография. Состояние и перспективы/ Рос, хим. ж. (Ж. Рос, хим. об-ва им. Д.И. Менделеева), 2003, т. XLVII, № 1 С.64-79.//URL: https://cyberleninka.ru/article/n/vysokoeffektivnaya-zhidkostnaya-hromatografiya-sostoyanie-i-perspektivy (дата обращения: 25.05.2024)

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

Купить и скачать работу

СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ МЕТОДА ВЭЖХ В СРАВНИТЕЛЬНОМ АНАЛИЗЕ ПРОДУКЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОИЗВОДСТВ

Почему студенты выбирают наш сервис?

Работаем круглосуточно

24 часа в сутки

7 дней в неделю

Гарантия

Возврат средств в случае проблем с купленной готовой работой

Мы лидеры

LeWork является лидером по количеству опубликованных материалов для студентов

не подошла эта работа?

В нашей базе 78761 курсовых работ – поможем найти подходящую

Ответы на часто задаваемые вопросы

Как оплатить заказ?

Чтобы оплатить заказ на сайте, необходимо сначала пополнить баланс на этой странице - https://lework.net/addbalance

На странице пополнения баланса у вас будет возможность выбрать способ оплаты - банковская карта, электронный кошелек или другой способ.

После пополнения баланса на сайте, необходимо перейти на страницу заказа и завершить покупку, нажав соответствующую кнопку.

Если у вас возникли проблемы при пополнении баланса на сайте или остались вопросы по оплате заказа, напишите нам на support@lework.net. Мы обязательно вам поможем!

Есть ли услуга безопасной покупки, и какой срок гарантии?

Да, покупка готовой работы на сайте происходит через "безопасную сделку". Покупатель и Продавец финансово защищены от недобросовестных пользователей. Гарантийный срок составляет 7 дней со дня покупки готовой работы. В течение этого времени покупатель имеет право подать жалобу на странице готовой работы, если купленная работа не соответствует описанию на сайте. Рассмотрение жалобы занимает от 3 до 5 рабочих дней.

Что означает возможность снять с продажи готовую работу ?

У покупателя есть возможность снять готовую работу с продажи на сайте. Например, если необходимо скрыть страницу с работой от третьих лиц на определенный срок. Тариф можно выбрать на странице готовой работы после покупки.

Как вернуть средства за некачественную работу?

Гарантийный срок составляет 7 дней со дня покупки готовой работы. В течение этого времени покупатель имеет право подать жалобу на странице готовой работы, если купленная работа не соответствует описанию на сайте. Рассмотрение жалобы занимает от 3 до 5 рабочих дней. Если администрация сайта принимает решение о возврате денежных средств, то покупатель получает уведомление в личном кабинете и на электронную почту о возврате. Средства можно потратить на покупку другой готовой работы или вывести с сайта на банковскую карту. Вывод средств можно оформить в личном кабинете, заполнив соответствущую форму.

Как связаться со службой поддержки, если возникли вопросы?

Мы с радостью ответим на ваши вопросы по электронной почте support@lework.net