Современные упаковочные материалы и виды упаковок для лекарственных препаратов

ВВЕДЕНИЕ 3
1. УПАКОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ: ВИДЫ И МАТЕРИАЛЫ 4
1.1. Виды упаковок 4
1.2. Виды упаковочных материалов для первичной и вторичной упаковки 5
1.3. Особенности упаковок различных лекарственных форм 10
2. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К УПАКОВКЕ ЛС 12
2.1 Требования к первичной упаковке 12
2.2 Требования к материалам 13
2.3 Специфические требования, зависящие от типа препарата 14
2.4 Общие требования к упаковке 14
3. СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К УПАКОВКЕ ЛС 16
3.1 Эволюция видов и материалов упаковки: от первых лекарственных препаратов до инновационных решений 16
3.2 Влияние тары на стабильность лекарственных средств 21
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 23
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 24

Весь текст будет доступен после покупки

Упаковка – необходимый этап при производстве любого лекарственного препарата и неотъемлемая часть фармацевтической промышленности. Требования к лекарственным препаратам растут, на рынок выходят новые препараты, появляются инновационные лекарственные формы. С этим связана повышенная потребность к усовершенствованию старых и появлению новых видов упаковки лекарственных препаратов.
Целью курсовой работы является изучение современных упаковочных материалов и видов упаковки для лекарственных препаратов.
Задачи:
1) дать определение понятию «упаковка», классифицировать её
2) охарактеризовать и классифицировать материалы, из которых производятся упаковки
3) обозначить какие бывают упаковки для отдельных лекарственных форм
4) указать требования к упаковкам и материалам
5) рассмотреть современные подходы к упаковке лекарственных средств
Упаковка для лекарственных препаратов играет важную роль в процессе сбыта. Она обеспечивает не только возможность удобного использования лекарств, но и сохранение их свойств в процессе хранения и транспортировки.
Добиться стабильности препаратов при хранении и транспортировке можно двумя путями: созданием определённых условий окружающей среды – оптимальной температуры воздуха в помещении, влажности, освещённости или же изолированием препаратов от окружающей среды при помощи тары, упаковки и укупорки, материал и конструкция которых обеспечивают защиту препаратов от воздействия внешних факторов в пределах требований.
Новые технологии в упаковочной промышленности помогают производителям лекарственных средств сократить расходы и оптимизировать производство. Так, индийская компания Bilcаre разработала технологию, с помощью которой стало возможным определить степень взаимодействия препарата с упаковкой всего за 30 дней и дать научное обоснование для применения наиболее приемлемой упаковки для того или иного лекарственного средства. Сокращение времени испытаний означает существенную экономию для производителя и большую доступность лекарственного препарата для потребителя в дальнейшем.

Весь текст будет доступен после покупки

1. УПАКОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ: ВИДЫ И МАТЕРИАЛЫ
1.1. Виды упаковок

Под упаковкой понимается комплекс, состоящий из тары, вспомогательных средств, упаковочных материалов, определяющих потребительские и технологические свойства товара.
Упаковка лекарственных средств бывает трёх видов:

• первичная упаковка (индивидуальная);

• вторичная упаковка (групповая или потребительская);

• третичная упаковка (транспортная).

Первичная упаковка – индивидуальная или потребительская упаковка, которая непосредственно контактирует с лекарственной формой. Она предназначена для создания условий, обеспечивающих целостность заключённого в ней лекарственного средства. К первичной упаковке лекарственных средств относится ячейковая упаковка для таблетированных препаратов, бутылки, банки, ампулы стеклянные, также выделяют шприцы, алюминиевые тубы, капсулы для ЛП в жидкой и порошкообразной форме.
Вторичная упаковка – служит для защиты индивидуальной упаковки и для размещения более полных информативных сведений. Осуществляет защитную функцию по отношению к товару и первичной упаковке и создает условия к их невосприимчивости к влияниям извне. Для её производства может применяться картон, полимерные материалы или же полиэтиленовая пленка.
Транспортная или третичная упаковка лекарственных средств – это упаковочная система, которая предназначена для доставки продукции к местам распределения и реализации. Её основное предназначение заключается в защите товара от различных механических воздействий [2].

Весь текст будет доступен после покупки

1. Упаковка лекарственных средств. Учебное пособие по фармацевтической технологии/ Г.В. Аюпова, Г.М. Латыпова, О.И. Уразлина, А.А. Федотова – Уфа; Изд-во Башгосмедуниверситета, 2017. – 91 с
2. Отпуск лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента. – Иркутск, ОГБПОУ "Иркутский базовый медицинский колледж", 113 с. Режим доступа: http://irkbmk.ru/sites/default/files/inline-files/Отпуск%20лекарственных%20средств%20и%20товаров%20аптечного%20ассортимента.pdf
3. Широкова И. И. Фармацевтическая упаковка: общие тенденции и российские перспективы /Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. – 2018. – №. 2. – С. 18-23.
4. Вяткина П. И. Полный медицинский справочник фармацевта. – М., Эксмо. – 2015 – С. 164.

5. Руководящий нормативный документ РД 9467-002-05749470-93 "Выбор тары и укупорки для лекарственных средств".

6. Приказ МЗ РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств".

7. Практикум по технологии лекарственных форм заводского производства / Т.А. Брежнева, В.Л. Лапенко, Г.Г. Сироткина и др. // В.Ф. Селеменева, Г.В. Шаталова. – Воронеж: Изд-во Воронеж. Ун-та, 2017 – 335 с.
8. Ураков А.Л. Картонная упаковка для лекарств. Недостатки и новые технические решения для их устранения / Ураков А.Л., Уракова Н.А., Насыров М.Р. // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. – 2015. – № 1-1. – С. 59-63.
9. ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP) ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА, версия 4.1 от 25.03.2015
10. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ред. От 19.12.2022) // Собрание законодательства РФ. 2010.№ 1, ст. 1.

Весь текст будет доступен после покупки