Личный кабинет

РефератМенеджмент

Готовая работа №28568 от пользователя Рыжова Оксана

Сущность и особенности системы GMP. Работа выполнена в 2023 году и зачтена преподавателем на хорошую оценку. В каталоге

Name: Сущность и особенности системы GMP. Работа выполнена в 2023 году и зачтена преподавателем на хорошую оценку. В каталоге
Price: 170.00 RUB

170 ₽

Файл с работой можно будет скачать в личном кабинете после покупки

Страниц: 16

Год написания: 2023

Рыжова Оксана

Сообщить о нарушении авторских прав

Гарантия безопасной покупки

Уникальность текста выше 50%

Возможность снять с продажи

Не подходит эта работа?

Укажите тему работы или свой e-mail, мы отправим подборку похожих работ

содержание

Введение 3
1 Основная часть………………………………………………………………………….. 4
1.1 Система GMP в России 4
1.2 Принципы GMP 5
1.3 Элементы системы качества 6
2 Особенности производства системы GMP 10
2.1 Международные требования к сертификации системы GMP 10
Заключение 14
Список использованных источников 15

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

ВВЕДЕНИЕ

Процедура сертификации проводится с целью получения информации о том, соответствует ли объект требованиям, а также для подтверждения правильного выполнения работы. Объектом сертификации может быть продукция, услуги, работы, системы качества, персонал, рабочие места и др. В настоящее время процедура сертификации является одним из инструментов управления и гарантирует соответствие продукции требованиям в нормативных документах и договорах. Сертификация проводится для соответствия требованиям различных стандартов и нормативных документов, включая известные стандарты ISO серии 9000. Кроме того, сертификация проводится и для других систем, таких как система GMP, которая будет рассмотрена на примере лекарственных препаратов. Целью данной работы является определение сущности и особенностей системы GMP, включая инструменты управления качеством, принципы и элементы системы.

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

отрывок из работы

GMP (Good Manufacturing Practice) — это правила, которые устанавливают требования к организации производства и контроля качества в отношении фармацевтической и микроэлектронной промышленности, высокотехнологических отраслей промышленности и его производства (производства продуктов питания, оптической и упаковочной промышленности, медицинской и сенсорной технике, а также микромеханической промышленности).

В России действует правила GMP EC, которые были приняты в 2004 году. Они определяют требования к производству и контролю качества лекарственных средств. Важной составляющей любого народного хозяйства является производство качественной и безопасной продукции. Некачественный товар, который поставляется с внешнего рынка, вызывает большую озабоченность. Введение высокоэффективных систем обеспечения качества на предприятиях является основным фактором для борьбы с этой проблемой.

Система GMP предлагает полную проверку и регулирование абсолютно всех параметров производства, в то время как большинство процедур контроля качества берут за основу отдельные образцы продукции. В данной системе полная проверка дает 100% гарантию, что продукт соответствует всем нормам и требованиям. Однако суть данной системы заключается в абсолютной исполнительской дисциплине, основанной на полном документировании и доказательствах правильности использования и функционирования оборудования и технологических процессов.

Основные принципы GMP заключаются в системе качества, которая включает оборудование, поставщиков и документы, удовлетворяющие критериям международных аудитов. Всего в системе приняты двенадцать принципов GMP.

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

Список литературы

1. Витол, И.С., Коваленок, А.В., и др. Безопасность продовольственного сырья и продуктов питания / И.С. Витол, А.В. Коваленок, А.П. Нечаев. – М.: ДеЛи принт, 2013. – 352 с.
2. Гаврилова, Ю.А. О проблемах обеспечения безопасности продукции агропромышленного комплекса / Ю.А. Гаврилова // Успехи современного естествознания, №5, 2014 – С. 223-224.
3. . Шилов, Г.Ю., Лейнсон, И.Н. и др. Основные системы обеспечения качества и безопасности пищевой продукции / Г.Ю. Шилов, И.Н. Лейнсон, И.А. Подлесный // Пищевая промышленность, №11, 2008. – С.12-14. Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_305/.
4. Астафьева Л.И. Внедрение Правил GMP / Л.И. Астафьева // Технология чистоты. - 2012. - №2. - 13-14.
5. Вестник службы крови: научно-практический журнал / Учредитель и издатель: Московское об-во специалистов трансфузионной медицины. - М., 2009 - №2.
6. ГОСТР 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств"; Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_305/.
7. ГОСТР 52537-2006 "Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования"; Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_305/.
8. Иммел Б. Краткая история создания правил GMP в фармацевтической промышленности / Б. Иммел // Фармацевтическая промышленность. - 2012. - №3. - 30-33.
9. Ищенко В.И. Курс лекций промышленной технологии лекарственных средств: учебн. пособие / В.И. Ищенко - Витебск: ВГМУ, 2009. - 368 с.
10. Макаров О.В. Прогноз устойчивого развития фармацевтической отрасли / О.В. Макаров, С.В. Никулина, Н.В. Пятигорская // Фармацевтическая промышленность. - 2011. - №6. - 65-68

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

Купить и скачать работу

Сущность и особенности системы GMP. Работа выполнена в 2023 году и зачтена преподавателем на хорошую оценку. В каталоге

Почему студенты выбирают наш сервис?

Работаем круглосуточно

24 часа в сутки

7 дней в неделю

Гарантия

Возврат средств в случае проблем с купленной готовой работой

Мы лидеры

LeWork является лидером по количеству опубликованных материалов для студентов

не подошла эта работа?

В нашей базе 78761 курсовых работ – поможем найти подходящую

Ответы на часто задаваемые вопросы

Как оплатить заказ?

Чтобы оплатить заказ на сайте, необходимо сначала пополнить баланс на этой странице - https://lework.net/addbalance

На странице пополнения баланса у вас будет возможность выбрать способ оплаты - банковская карта, электронный кошелек или другой способ.

После пополнения баланса на сайте, необходимо перейти на страницу заказа и завершить покупку, нажав соответствующую кнопку.

Если у вас возникли проблемы при пополнении баланса на сайте или остались вопросы по оплате заказа, напишите нам на support@lework.net. Мы обязательно вам поможем!

Есть ли услуга безопасной покупки, и какой срок гарантии?

Да, покупка готовой работы на сайте происходит через "безопасную сделку". Покупатель и Продавец финансово защищены от недобросовестных пользователей. Гарантийный срок составляет 7 дней со дня покупки готовой работы. В течение этого времени покупатель имеет право подать жалобу на странице готовой работы, если купленная работа не соответствует описанию на сайте. Рассмотрение жалобы занимает от 3 до 5 рабочих дней.

Что означает возможность снять с продажи готовую работу ?

У покупателя есть возможность снять готовую работу с продажи на сайте. Например, если необходимо скрыть страницу с работой от третьих лиц на определенный срок. Тариф можно выбрать на странице готовой работы после покупки.

Как вернуть средства за некачественную работу?

Гарантийный срок составляет 7 дней со дня покупки готовой работы. В течение этого времени покупатель имеет право подать жалобу на странице готовой работы, если купленная работа не соответствует описанию на сайте. Рассмотрение жалобы занимает от 3 до 5 рабочих дней. Если администрация сайта принимает решение о возврате денежных средств, то покупатель получает уведомление в личном кабинете и на электронную почту о возврате. Средства можно потратить на покупку другой готовой работы или вывести с сайта на банковскую карту. Вывод средств можно оформить в личном кабинете, заполнив соответствущую форму.

Как связаться со службой поддержки, если возникли вопросы?

Мы с радостью ответим на ваши вопросы по электронной почте support@lework.net