Технико-экономическое обоснование производства пинцета сосудистого с атравматической нарезкой 160 мм с рабочей частью под углом 45°

ВВЕДЕНИЕ 10
1.АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР 11
1.1 Основные нормативные правовые акты, регламентирующие обращение медицинских изделий в ЛПУ 11
1.2.Общие требования к медицинским зажимным инструментам 15
1.3 Показатели качества и надежности медицинских зажимных инструментов 18
1.4 Промышленный регламент производства медицинских изделий 20
2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ 22
2.1 Характеристика исходного сырья и готовой продукции 22
2.1.1 Назначение и область применения изделия 23
2.1.2 Характеристика медицинского изделия 23
2.1.3 Перечень всех исходных материалов, комплектующих, оборудования и инструментов 24
2.2 Характеристика производства 27
2.3 Технологическая схема производства 28
2.4. Описание технологической схемы производства зажимов сосудистых 30
2.5. Материальный баланс и движение материалов в процессе изготовления зажима сосудистого 38
2.6 Расчет количества оборудования 43
2.7 Расчет численности и фонда оплаты по категориям работников 48
2.8 Расчет экономических затрат 50
2.9 Безопасность и экологичность проек-та………………………………….56
2.9.1 Меры безопасности при эксплуатации производ-ства…………..…56
2.9.2 Перечень возможных опасных и вредных факто-ров………………67
2.9.3 Требования безопасности при выполнении технологических опера-ций…………………………………………………………………………..68
2.9.4 Требования к исходным материалам и полуфабрика-там………….69
2.9.5 Требования к технологическому оборудова-нию…………………..69
2.8.6 Защита технологических процессов и оборудования от аварий и травмирования рабо-чих……………………………………………………70
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 71
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 72
ПРИЛОЖЕНИЕ А 76

Весь текст будет доступен после покупки

Качество оказания медицинских услуг лечебными учреждениями во многом определяется эффективным использованием медицинских изделий, которые включают в себя инструменты, аппараты, приборы, оборудование, а также материалы, используемые в медицинских целях. При планировании технического оснащения различных профильных отделений лечебного учреждения важно учитывать информацию о затратах, связанных с эксплуатацией будущего оборудования, возможных единовременных затратах, стоимости различных видов ремонтов в соответствии с технической документацией и стоимости утилизации. Для оптимального функционирования учреждения необходимо тщательно оценивать все аспекты использования и обслуживания медицинского оборудования.

Современный рынок предлагает широкий ассортимент оборудования, приспособлений, инструментов, и технологии позволяют применять различные варианты изготовления и обработки деталей, обеспечивающие выполнение требований. Поэтому важно выбирать технологические решения, которые позволят достичь необходимых результатов в кратчайшие сроки с оптимальным использованием ресурсов – материалов, труда и финансовых средств. Это позволит обеспечить экономически целесообразное функционирование и улучшение качества предоставления медицинских услуг.

Весь текст будет доступен после покупки

1 АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР

1.1 Основные нормативные правовые акты, регламентирующие об-ращение медицинских изделий в ЛПУ
Информация о нормативно-правовых актах, регламентирующих обращение медицинских изделий в ЛПУ, является важной для предотвращения нарушений законодательства Российской Федерации в данной сфере.
1) Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 38, 95) - определяет основы охраны здоровья граждан и важные правила, касающиеся обращения медицинских изделий в ЛПУ.
2) Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» - важный акт, регламентирующий государственный контроль за обращением медицинских изделий.
3) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» - содержит важные требования к контролю за обращением медицинских изделий.
4) Постановление Правительства Российской Федерации от 27.11.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» - устанавливает правила государственной регистрации медицинских изделий.
5) Постановление Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 № 615 «Об утверждении правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» - содержит важные положения о ведении реестра медицинских изделий.
6) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.08.2012 № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений» - устанавливает порядок проведения испытаний медицинских изделий.

Весь текст будет доступен после покупки

1. Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федера-ции" [Текст]: федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 06.03.2019)// Собрание законодательства. – 2002. - № 5, (4 февр.). – С. 1485 – 1498 (ст. 375).
2. Медицинские инструменты [Электронный ресурс] - Режим до-сту-па: http://optimadez.ru/category/meditsinskie-instrumenty/, свободный - (Дата обращения: 20.01.2020).
3. Зажимные инструменты в медицине [Электронный ресурс] - Ре-жим доступа: https://znaytovar.ru/s/Zazhimnye_instrumenty_v_medicin.html, свободный - (Дата обращения: 25.03.2022).
4. ЗАЖИМНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ [Электронный ресурс] - Режим доступа: https://studopedia.su/14_85756_zazhimnie-instrumenti.html, сво-бод-ный - (Дата обращения: 25.03.2022).
5. Инструменты медицинские металлические [Электронный ре-сурс] - Режим доступа https://knowledge.allbest.ru/medicine/3c0a65635b2bc68a5c53b- 521206d37_0.ht ml, свободный - (Дата обращения: 25.03.2022).
6. ГОСТ Р 57502-2017 Изделия медицинские. Промышленный ре-гламент производства [Текст] – Москва: стандартинформ, 2018.
7. ЗАЖИМЫ ХИРУРГИЧЕСКИЕ [Электронный ресурс] - Режим доступа: https://xn--90aw5c.xn--c1avg/inde82%, свободный - (Дата об-ращения: 25.03.2022).
8. Инструменты захватывающие ткани [Электронный ресурс] - Ре-жим доступа: https://studfiles.net/preview/6235131/page:18/, свободный - (Дата обращения: 25.03.2022).
9. Каталог продукции [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.ooofetip.ru/katalog/, свободный - (Дата обращения: 25.03.2022).
10. Цены на титан [Электронный ресурс] - Режим доступа: https://www.metotech.ru/titan-cena.htm, свободный - (Дата обращения: 25.03.2022).

Весь текст будет доступен после покупки