Уголовно-правовой анализ состава обращения фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий

-

Весь текст будет доступен после покупки

Актуальность темы исследования. Жизнь и здоровье человека являются наиболее важными ценностями, признаваемыми обществом и государством. Охрана здоровья человека определена одним из приоритетных направлений политики государства. Право на охрану здоровья и медицинскую помощь закреплено ст. 41 Конституции РФ. Отечественное законодательство не только наделяет граждан правом на охрану здоровья, но и налагает на них обязанность заботиться о сохранении своего здоровья.
Недостаточный комплекс мер по борьбе с распространением фальсифицированной медицинской продукции, в том числе вызван наличием проблем применения рассматриваемой уголовно-правовой нормы. В частности, правоприменительные органы сталкиваются с проблемами квалификации преступлений, предусмотренных ст. 238. УК РФ, определения крупного размера, назначения наказания, что приводит к непоследовательному применению закона. Снятию проблем применения ст. 238. УК РФ с целью выработки единообразного подхода судов к решению обозначенных вопросов должны способствовать разъяснения Пленума Верховного Суда РФ, отсутствие которых остро ощущается правоприменителем.

Весь текст будет доступен после покупки

1. Уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий: историко-правовой и сравнительно-правовой анализ

1.1 Общественная опасность обращения фальсифицированными, некачественными и незарегистрированных лекарственными средствами и медицинскими изделиями.
Поддержание здоровья своего населения - важнейшая задача государства, которая решается, в том числе путем обеспечения граждан необходимыми средствами, способствующими выздоровлению и сохранению здоровья. В целях реализации прав граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь, закрепленных ст. 41 Конституции РФ, по поручению главы государства профильными органами и учреждениями разрабатываются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию.
Медицинская помощь, о которой говорится в ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», может оказываться в форме хирургического вмешательства, аппаратного лечения, медикаментозной терапии. Лечение лекарственными средствами входит в состав консервативного лечения, представляет собой одну из основных методик лечения, предусмотренных медицинским стандартом. В случае его неэффективности прибегают к другим методам лечения, в том числе хирургическим. Эффективность лечения зависит от качества применяемых препаратов, доступности и правильности использования необходимых медицинских изделий.
Всемирная организация здравоохранения признает фальсификацию лекарственных средств серьезной глобальной проблемой. Сообщения о случаях выявления фальсифицированной медицинской продукции публикуются на официальном сайте ВОЗ на постоянной основе. Так, в 2019 г. было опубликовано 11 сообщений о выявлении фактов распространения фальсифицированных медицинских продуктов; в 2020 г. - 7, в 2021 г. - 9, в 2022 г. - 6, в 2023 - 8, 2024 - 8.
Чаще всего фиксировались случаи распространения фальсифицированных антибиотиков и противомалярийных препаратов. По оценке ВОЗ, поступлению в обращение фальсифицированных лекарственных средств способствует неэффективность системы внутригосударственного регулирования, недостаточное финансирование фармацевтического производства. В России доля фальсифицированных лекарственных средств составляет примерно 12% от общего числа препаратов, поступающих на фармацевтический рынок. По информации экспертов, объем рынка фальсификатов в России составляет около 20 млрд. руб.

Весь текст будет доступен после покупки

Нормативно-правовые акты
1.Конституция РФ: принята 12 декабря 1993 года (с изменениями, одобренными в ходе общероссийского голосования 1 июля 2020 года)
2. Гражданский кодекс Российской Федерации: часть четвертая Федеральный закон от 18 декабря 2006 года № 230-ФЗ.
3. Уголовно-процессуальный кодекс Российской Федерации: Федеральный закон от 18 декабря 2001 года № 174-ФЗ.
4. Уголовный кодекс Российской Федерации: Федеральный закон от 13 июня 1996 года № 63-ФЗ
5. Указ Президента РФ «О Стратегии национальной безопасности РФ» от 31 декабря 2015 года № 683
6. Указ Президента Российской Федерации «Об утверждении приоритетных направлений научно-технологического развития и перечня важнейших наукоемких технологий» от 18 июня 2024 года № 529 // СПС Консультант Плюс.
Указ Президента РФ «О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации»: от 02 июля 2021 года № 400 // СПС КонсультантПлюс.
7. Постановление Правительства РФ «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию РФ» от 29 сентября 2010 года № 771 // СПС КонсультантПлюс.
8. Постановление Правительства РФ «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия» от 03 апреля 2020 года № 430 // СПС КонсультантПлюс.
9. Постановление Правительства РФ «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» от 15 сентября 2020 года № 1447 // СПС КонсультантПлюс.

Весь текст будет доступен после покупки