Личный кабинет

Курсовая работаХимия

Готовая работа №14333 от пользователя Валеева Карина

ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИК КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ МЕТОДОМ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОЙ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ

Name: ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИК КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ МЕТОДОМ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОЙ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ
Price: 290.00 RUB

290 ₽

Файл с работой можно будет скачать в личном кабинете после покупки

Страниц: 19

Год написания: 2022

Валеева Карина

Сообщить о нарушении авторских прав

Гарантия безопасной покупки

Уникальность текста выше 50%

Возможность снять с продажи

Не подходит эта работа?

Укажите тему работы или свой e-mail, мы отправим подборку похожих работ

содержание

ВВЕДЕНИЕ……………………………………………………………………..........3
Глава 1. Основные валидационные параметры количественного определения лекарственных средств……………………………………………………………4-5
Глава 2. Валидация методики количественного определения лекарственной формы методом ВЭЖХ…………………………………………………………..6-17
ЗАКЛЮЧЕНИЕ……………………………………………………………………..18
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК……………………………………………..19

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

ВВЕДЕНИЕ

В системе обеспечения качества фармацевтической продукции важную роль играет аналитический контроль сырья, полупродуктов и продуктов. Аналитические методы начинают применяться на стадии разработки и испытания препаратов, технологий производства и продолжают использоваться при серийном выпуске фармацевтической продукции.
Для того чтобы аналитическая методика заняла достойное место в системе обеспечения качества, соответствовала своему назначению, то есть гарантировала точные и достоверные результаты анализа, предусмотрена процедура валидации аналитических методик. Необходимость этого мероприятия для всех аналитических методик не вызывает сомнений, так как это один из элементов валидации всего процесса производства лекарственных препаратов.
Практика валидационных экспериментов дает понимание сути методики и осознание необходимости строгого соблюдения ее параметров. В результате, при последующей эксплуатации валидированной методики значительно снижается вероятность ошибок [1].
Целью курсовой работы является:
• Изучить валидацию методик количественного определения лекарственных средств методом высокоэффективной жидкостной хроматографии;
Задачи курсовой работы – изучить:
• Основные валидационные параметры количественного определения лекарственных средств;
• Валидация методики количественного определения лекарственной формы методом ВЭЖХ на конкретных примерах.

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

отрывок из работы

Глава 1. Основные валидационные параметры количественного определения лекарственных средств
При валидации методики количественного определения действующего вещества проводится оценка по перечисленным ниже характеристикам:
• специфичности (specificity);
• аналитической области (range);
• линейности (linearity);
• правильности (trueness);
• прецизионности (precision);
СПЕЦИФИЧНОСТЬ. Специфичность – это способность аналитической методики однозначно оценивать определяемое вещество в присутствии сопутствующих компонентов.
АНАЛИТИЧЕСКАЯ ОБЛАСТЬ МЕТОДИКИ. Аналитическая область методики – это интервал между верхним и нижним значением аналитических характеристик определяемого компонента в объекте анализа (его количества, концентрации, активности и т. п.). В этом интервале результаты, получаемые с использованием валидируемой методики, должны иметь приемлемый уровень правильности и внутрилабораторной (промежуточной) прецизионности.

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

Список литературы

1. ГОСТ Р 52249-2004. Правила производства и контроля качества лекарственных средств.
2. Фармацевтическая химия: учебник / под ред. Т.В. Плетеневой. – М: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – 816 с.
3. ОФС.1.1.0012.15 Валидация аналитических методик – Текст: электронный. – Режим доступа: https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-1-0012-15-validatsiya-analiticheskih-metodik/. – Заглавие с экрана. – (Дата обращения: 20.11.22).
4. Validation of Compendial Methods - Текст: электронный. – Режим доступа: http://pharmacopeia.cn/v29240/usp29nf24s0_c1225.html. – Заглавие с экрана. – (Дата обращения: 20.11.22).
5. Разработка и валидация методики количественного определения тилмикозина фосфата в лекарственных препаратах методом ВЭЖХ-УЭФ / З.Р. Якупова [и др.] // Фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств. - 2022. - №3. – С. 25-32.

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

Купить и скачать работу

ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИК КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ МЕТОДОМ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОЙ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ

Почему студенты выбирают наш сервис?

Работаем круглосуточно

24 часа в сутки

7 дней в неделю

Гарантия

Возврат средств в случае проблем с купленной готовой работой

Мы лидеры

LeWork является лидером по количеству опубликованных материалов для студентов

не подошла эта работа?

В нашей базе 78761 курсовых работ – поможем найти подходящую

Ответы на часто задаваемые вопросы

Как оплатить заказ?

Чтобы оплатить заказ на сайте, необходимо сначала пополнить баланс на этой странице - https://lework.net/addbalance

На странице пополнения баланса у вас будет возможность выбрать способ оплаты - банковская карта, электронный кошелек или другой способ.

После пополнения баланса на сайте, необходимо перейти на страницу заказа и завершить покупку, нажав соответствующую кнопку.

Если у вас возникли проблемы при пополнении баланса на сайте или остались вопросы по оплате заказа, напишите нам на support@lework.net. Мы обязательно вам поможем!

Есть ли услуга безопасной покупки, и какой срок гарантии?

Да, покупка готовой работы на сайте происходит через "безопасную сделку". Покупатель и Продавец финансово защищены от недобросовестных пользователей. Гарантийный срок составляет 7 дней со дня покупки готовой работы. В течение этого времени покупатель имеет право подать жалобу на странице готовой работы, если купленная работа не соответствует описанию на сайте. Рассмотрение жалобы занимает от 3 до 5 рабочих дней.

Что означает возможность снять с продажи готовую работу ?

У покупателя есть возможность снять готовую работу с продажи на сайте. Например, если необходимо скрыть страницу с работой от третьих лиц на определенный срок. Тариф можно выбрать на странице готовой работы после покупки.

Как вернуть средства за некачественную работу?

Гарантийный срок составляет 7 дней со дня покупки готовой работы. В течение этого времени покупатель имеет право подать жалобу на странице готовой работы, если купленная работа не соответствует описанию на сайте. Рассмотрение жалобы занимает от 3 до 5 рабочих дней. Если администрация сайта принимает решение о возврате денежных средств, то покупатель получает уведомление в личном кабинете и на электронную почту о возврате. Средства можно потратить на покупку другой готовой работы или вывести с сайта на банковскую карту. Вывод средств можно оформить в личном кабинете, заполнив соответствущую форму.

Как связаться со службой поддержки, если возникли вопросы?

Мы с радостью ответим на ваши вопросы по электронной почте support@lework.net