ПРОИЗВОДСТВО ГРАНУЛ ВОДОРАСТВОРИМЫХ РАЦ-ГОПАНТЕНОВОЙ КИСЛОТЫ

ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ В ОБЛАСТИ НООТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР)
1.1 Общие сведения о ноотропных лекарственных средствах
1.2 Анализ фармацевтического рынка РФ по ноотропным лекрственным препаратам
1.3 Перспективы использования рац-гопантеновой кислоты при заболеваниях ЦНС
1.4 Виды индивидуальных упаковок для гранулированной лекарственной формы
ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1 Дизайн исследования
2.2 Материалы исследований
2.2.1 Действующие вещества и их свойства
2.1.2 Вспомогательные вещества и их характеристика
2.3 Методы исследования
2.3.1 Характеристики гранулированной лекарственной формы
2.2.2 Преимущества гранулированной лекарственной формы
ГЛАВА 3. РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ПОРИЗВОДСТВА ВОДОРАСТВОРИМОЙ ГРАНУЛИРОВАННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ НА ОСНОВЕ РАЦ-ГОПАНТЕНОВОЙ КИСЛОТЫ
3.1 Особенности промышленной технологии гранул
3.2 Разработка состава и анализ модельных смесей
3.3 Изложение технологического процесса производства гранул рац-гопантеновой кислоты
3.4 Изучение стабильности водорастворимых гранул на основе Рац-гопантеновой кислоты Состава №2
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СОКРАЩЕНИЯ, ПРИНЯТЫЕ В ТЕКСТЕ
Список используемой литературы
ПРИЛОЖЕНИЯ

Весь текст будет доступен после покупки

Актуальность темы. В современном мире с его поистине колоссальными нагрузками на центральную нервную систему человека (стрессы, огромный поток информации, агрессивная внешняя среда и т. д.) лекарственные препараты ноотропного действия занимают существенную долю на рынке лекарственных средств для лечения заболеваний ЦНС – примерно 44% по сравнению с остальными группами препаратов.
Особенностью применения ноотропных лекарственных препаратов (далее по тексту - НЛП) является возможность их использования не только при лечении больных страдающих заболеваниями ЦНС, но и рекомендуется здоровым людям, находящимся в экстремальных ситуациях, при естественном старении, при переутомлении, для проведения «терапии прикрытия», для снятия тяжёлого течения «синдрома отмены», а так же в качестве антиалкогольной терапии. На основании изученных данных треть населения Европы и Японии по тем или иным причинам принимают ноотропы (данные ВОЗ). В Российской Федерации ситуация такова, что уровень заболеваемости психическими заболеваниями составляет 25% против 15% среднемирового показателя, что связано со сложной экономической обстановкой в стране. За время исследования проведённого DSM Group, отмечалось постепенное нарастание количества больных с начальными проявлениями недостаточности мозгового кровообращения (НПНМК) и дисциркуляторных энцефалопатий. Так, в 2012 г. больные с данной патологией составляли 12,8 %, в 2013 г. это число увеличилось до 13 %, в 2014г. составило уже 13,5 %, а в 2015г. больные с данной нозологической формой составляли 14,4 %. [1]
Рац-гопантеновая кислота является естественным метаболитом гамма-аминомаслянной кислоты (далее ГАМК) в нервной ткани, но в отличие от ГАМК благодаря наличию в молекуле пантоильного радикала обладает способностью проникать через гематоэнцефалический барьер и оказывать выраженное воздействие на функциональную активность мозга.
Спектр действия рац-гопантеновой кислоты связан с наличием в его структуре ГАМК. Механизм действия препарата обусловлен прямым влиянием рац-гопантеновой кислоты на ГАМК-рецептор-канальный комплекс. Он также оказывает активирующее влияние на синтез ацетил-холина. Рац-гопантеновая кислота обладает ноотропным и противосудорожным действием, повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность.

Весь текст будет доступен после покупки

ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ В ОБЛАСТИ НООТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)

1.1 Общие сведения о ноотропных лекарственных средствах.
По определению Всемирной Организации Здравохранения к группе ноотропных препаратов относят лекарственные средства, способные оказывать прямое активирующее влияние на процессы обучения, улучшать память и умственную деятельность, а также повышать устойчивость мозга к агрессивным воздействиям.
Концепция ноотропных средств возникла в 1963 году, когда бельгийскими фармакологами С. Giurgea и V. Skondia был синтезирован и применен в клинике первый препарат этой группы - пирацетам. Последующие исследования показали, что пирацетам облегчает процессы обучения и улучшает память. Подобно психостимуляторам, препарат повышал умственную работоспособность, но не оказывал присущих им побочных эффектов. В 1972 году К. Giurgea был предложен термин «ноотропы» ( слово ноотроп происходит от греческого «noos» - разум, мышление и « tropos» - изменение, направление) для обозначения класса препаратов, положительно воздействующих на высшие интегративные функции мозга.
Наиболее полная современная классификация веществ с ноотропным действием была предложена. Ворониной Т.А, Середениным С.Б. в которой все препараты разделены на две большие группы (Таблица 1.1).
Таблица 1.1
Классификация веществ с ноотропным действием
Ноотропные препараты с доминирующим мнестическим эффектом Ноотропные препараты смешанного действия
Пирролидоновые ноотропные препараты Группа Препарат
Группа Препарат Активаторы метаболизма мозга Актовегин, Инстенон, Фосфатидилсерин и т.д.
Рацетамы Пирацетам, Оксирацетам, Этирацетам и т д Церебральные вазодилататоры Винпоцетин, Оксибрал, Винконат и т.д.
Холинестеразные препараты Антоганисты кальция Нимодипин, Циннаризин, Флунаризин и т.д.
Усиление синтеза ацетил холина и его выброса Холин, Лецитин, Ацетил-L-карнитин и т.д.
Агонисты холиэнергетических рецепторов Оксотреморин, Бетанехол, Спиропипередин и т.д. Антиоксиданты Мексидол, Эксифон, Пиритинол и т. д.
Ингибиторы ацетилхолиестеразы Физостигмин, Такрин, Амиридин и т.д. Вещества влияющие на систему ГАМК Гаммалон, Пантогам, Фенотропин и т.д.

Вещество со смешанным механизмом действия Деманол, Ацеглутамат, Бифемалан и т.д.
Нейропиптиды и их аналоги Эбиратид, Соматостатин, Тиролиберин и т.д. Вещества из разных групп Этимизол, Оксиметацин, Беглимин и т.д.
Вещества влияющие на систему возбуждающих аминокислот Милацемид, Глицин, Вазопрессин и т.д.

Весь текст будет доступен после покупки

1. Молодой ученый. — 2016. — №23. — С. 121-123
2. Авакумов В.М., Ковлер М.А. Пантогам // Проспект ЦБНТИ. М., 1980. 20 с
3. Маслова О.И., Студеникин В.М., Чибисов И.В. и соавт. Эффективность применения препарата Пантогам сироп 10 % (гопантеновая кислота) в коррекции когнитивных расстройств у детей // Вопросы современной педиатрии. 2004. Т. 3. № 4. С.52–57
4. Маслова О.И. Тактика реабилитации детей с задержками нервно-психического развития // Русский медицинский журнал. 2000. №8(18). С. 746–48
5. Регистр лекарственных средств России “Энциклопедия лекарств”. М., 2004. С. 675–676
6. Сухотина Н.К. и соавт. Пантогам в клинике нервно-психических заболеваний детского возраста: Пособие для врачей. М., 2003. С. 28
7. Вестник новых медицинских технологий , электронный журнал – 2017 -№ 4
8. Баранов А.П., Струтынский А.В., Ойноткинова О.Ш., Баранова А.А., Тришина В.В., Голубев Ю.Ю., Кружалов А.Н. Возможности ноотропной терапии в лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью и тревожно-депрессивными расстойствами. РМЖ. Кардиология. 2016;9:572-578.
9. Смулевич А.Б., Волель Б.А., Терновая Е.С., Никитина Ю.М. Применение препарата пантогам актив D-, L-гопантеновая кислота) в терапии когнитивных и тревожных расстройств у пациентов с артериальной гипертензией. Журнал неврологии и психиатрии. 2015;12.
10. Химическая энциклопедия. — М.: Советская энциклопедия. Под ред. И. Л. Кнунянца. 1988 г.

Весь текст будет доступен после покупки