Технология получения лекарственных форм «РАПИД»

ВВЕДЕНИЕ 4
Глава 1. Общая характеристика лекарственных средств выпускаемых в виде «рапид» 6
1.1Теоретическое обоснование лекарственных средств выпускаемых в виде «рапид» 6
1.2 Основные методы модификации высвобождения и доставки лекарственного веществ 7
Глава 2. Характеристика лекарственной формы, технология производства таблеток формы «рапид» 11
2.1Общие принципы организации производства лекарственных препаратов 11
Глава 3. Методы контроля качества лекарственных форм «рапид» на примере таблеток и обоснование правильного хранения. 20
3.2 Хранение лекарственных форм «рапид» 22
Глава 4. Организационно-экономические аспекты реализации лекарственных средств в виде формы «рапид» 24
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 27
Список литературы 29

Весь текст будет доступен после покупки

В настоящее время большую актуальность приобретает вопрос усовершенствование таблетированных форм, способных обеспечить быстрое действие лекарственного средства с одновременным снижением его суточной дозы. Быстродействующие лекарственные формы позволяют в максимально короткое время достичь желаемого эффекта и снизить выраженность возможных нежелательных побочных реакций лекарственных средств. Сокращение кратности приемов лекарственных препаратов создает определенные удобства как для медицинского персонала в клиниках, так и для тех пациентов, которые осуществляют лечение амбулаторно, значительно повышая их комплаентность, которая очень важна, особенно при использовании лекарственных препаратов для лечения хронических заболеваний.
На сегодняшний день рынок лекарственных средств представлен огромным количеством лекарственных препаратов (ЛП), представленных различными лекарственными формами (ЛФ). Но несмотря на это поиск альтернативных лекарственных форм отличающихся способом введения, скоростью и продолжительностью высвобождения действующих веществ, местом их высвобождения, а также выраженностью терапевтического эффекта остается актуальной темой фармразработчиков.
Пероральные ЛФ являются наиболее популярными и удобными для пациента и составляют около 70% всех ЛФ. Для данного пути введения более всего подходят твердые ЛФ, что связано, прежде всего с отработанной технологией и высокой точностью дозирования. Однако в зависимости от фармакокинетических и фармакодинамических характеристик ЛВ часто возникает необходимость модифицировать его высвобождение из ЛФ.
К новым технологиям создания пероральных форм с модифицированным высвобождением следует отнести и быстрорастворимые/быстрораспадающиеся пероральные формы.

Весь текст будет доступен после покупки

Лекарственные формы с ускоренным высвобождением - это формы, которые обеспечивают быстрое начало действия лекарственного вещества в организме. Эти формы лекарственных средств были разработаны для того, чтобы обеспечить быстрое и эффективное лечение при срочных состояниях или для облегчения симптомов, которые нужно быстро устранить. Одним из примеров лекарственных форм с ускоренным высвобождением являются таблетки формы "Рапид". Они растворяются или рассасываются быстро во рту и быстро попадают в кровоток, обеспечивая быстрое начало действия лекарства.
Создание новых систем и средств доставки лекарственных средств (ЛС) направлено на повышение терапевтической эффективности, переносимости и безопасности лекарственной терапии. Это направление существует параллельно с поиском и синтезом новых субстанций для ЛС, отвечающих тем же запросам клинической практики.Контролируя процесс доставки и высвобождения ЛС, можно управлять терапевтическим эффектом, избежать передозировки или недостаточной эффективности, увеличить продолжительность эффекта и одновременно уменьшить кратность введения, а также повысить комплайнс больных к фармакотерапии.
Лекарственные формы «рапид»- зачастую это энтеральные пролонгированные ЛФ (таблетки и капсулы), обеспечивающие создание в организме запаса действующего вещества и его последующее медленное поступление в кровоток.
Таблетки Рапид имеют несколько преимуществ перед другими лекарственными формами, такими как капсулы или таблетки для глотания. Они не требуют жидкости для применения, легко переносимы и удобны в использовании в любом месте и в любое время.
Биодоступность - это способность лекарственного средства быть всасываемым в кровоток и оказывать терапевтическое действие.
Лекарственные средства в виде "рапид" обладают высокой биодоступностью благодаря быстрому растворению или рассасыванию в полости рта. Таким образом, активное вещество быстро попадает в кровоток и начинает действовать.
1.2 Основные методы модификации высвобождения и доставки лекарственного веществ
• К физическим методам можно отнести введение в состав вспомогательных веществ, улучшающих растворимость, всасываемость и распределяемость.
• К химическим методам относятся создание ЛВ в виде солей, комплексов с веществом носителем, добавление или замена функциональных химических групп в молекуле ЛВ, при этом сохраняя терапевтическую эффективность.
• К технологическим методам создание лекарственных терапевтических систем.

Весь текст будет доступен после покупки

1. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. URL: http://grls.rosminzdrav.ru (Дата обращения 15.04.2023).
2. Государственная Фармакопея XIV издания [Электронный ресурс]: Федеральная электронная медицинская библиотека. URL: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php (дата обращения: 25.04.2023).
3. Государственная Фармакопея XIII издания [Электронный ресурс]: Федеральная электронная медицинская библиотека. URL:/http://femb.ru/femb/pharmacopea.php (дата обращения: 25.04.2023).
4. Об утверждении Правил хранения лекарственных средств: приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 № 706н
5. Приказ МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
6. Приказ МЗ РФ № 1094 н от 14.01. 2019г., «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»
7. Шевченко А. М. Методологические аспекты разработки технологии твердых быстрорастворимых лекарственных форм: Автореф. … д-ра фарм. наук. — Пятигорск, 2009. — 43 с.

Весь текст будет доступен после покупки