Внутриаптечный контроль лекарственных препаратов наружного применения

ВВЕДЕНИЕ 3
ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ 6
Качественный анализ лекарственных препаратов. 6
Общие реакции подлинности на катионы 6
1.3. Общие реакции подлинности на анионы 11
ГЛАВА 2. КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ 14
2.1. Химические методы анализа 14
2.2. Гравиметрический анализ. 14
2.3. Титриметрический анализ 15
ГЛАВА 3. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ 54
3.1. Методики анализа лекарственных препаратов 59
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 65
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 66
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ СОКРАЩЕНИЙ 68

Весь текст будет доступен после покупки

В настоящее время население и ЛПУ не могут быть полностью обеспечены за счет готовых ЛС. В связи со стремительным развитием фармацевтического рынка, доля продукции производственных отделов аптек, изготавливающих ЛС по индивидуальным прописям, снижается. Однако, существует большое количество ЛФ, которые в промышленности не выпускаются, которые целесообразнее готовить в условиях аптеки. Главным преимуществом аптечного производства является индивидуальный подход к изготовлению, с учетом возраста пациента, его физиологических особенностей, аллергических реакций.
К производству и изготовлению ЛС предъявляются особые требования, которые направлены на то, чтобы ЛС были качественными, эффективными безопасными. Например, к производству стерильных ЛС предъявляются особые требования, направленные сведение к минимуму риска загрязнения микроорганизмами, частицами и пирогенами. Также особые требования предъявляются к глазным лекарственным формам, все они без исключения готовятся в асептических условиях, т.е. условиях, которые максимально ограничивают попадание в ЛФ микроорганизмов.
НД, регламентирующим все стадии от изготовления до отпуска ЛС, является приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Весь текст будет доступен после покупки

ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ
1.1. Качественный анализ лекарственных препаратов.
При исследовании состава вещества качественный анализ всегда предшествует количественному, так как выбор метода количественного определения составных частей зависит от данных количественного анализа. Задача качественного анализа-определение качества вещества или обнаружения отдельных элементов, или ионов, входящих в состав исследуемого вещества. [1]
1.2. Общие реакции подлинности на катионы
Алюминий
Около 15 мг ЛС растворяют в 2 мл воды. К полученному раствору или к 2 мл раствора, приготовленного как указано в ФС, прибавляют 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 % и 0,5 мл реактива тиоацетамида; осадок не образуется. Затем по каплям прибавляют натрия гидроксида раствор 8,5 %; образуется гелеобразный белый осадок, растворимый при последующем прибавлении натрия гидроксида раствора 8,5 %. Постепенно прибавляют аммония хлорида раствор 10 %; снова образуется гелеобразный белый осадок.

Аммоний
1 мл раствора соли аммония (2 – 6 мг аммоний-иона) нагревают с 0,5 мл натрия гидроксида раствора 10 %; выделяется аммиак, обнаруживаемый по запаху и по посинению влажной красной лакмусовой бумаги.

Висмут
А. Указанное в ФС количество ЛС (около 50 мг висмут-иона) взбалтывают с 3 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 % и фильтруют. К фильтрату прибавляют 1 мл натрия сульфида раствора 2 %; образуется коричневато-черный осадок, растворимый при прибавлении равного объема азотной кислоты концентрированной.

Б. Указанное в ФС количество ЛС (около 50 мг висмут-иона) взбалтывают с 5 мл серной кислоты разведенной 16 % и фильтруют. К фильтрату прибавляют две капли калия йодида раствора 10 %; образуется черный осадок, растворимый в избытке реактива с образованием раствора желтовато-оранжевого цвета.

Железо(II)
К 2 мл раствора соли железа(II) [около 20 мг железо(II)-иона] прибавляют 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 % и 1 мл калия ферроцианида раствора 5 %; образуется синий осадок.
Железо(III)
А. К 2 мл раствора соли железа(III) [около 1 мг железо(III)-иона] прибавляют 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 % и 1 – 2 капли калия ферроцианида раствора 5 %; образуется синий осадок.

Весь текст будет доступен после покупки

1. Гончикова, Ю. А. Применение оптических методов в анализе лекарственных средств: учебное пособие / Ю. А. Гончикова, Е. А. Илларионова, И. П. Сыроватский. – Иркутск: ИГМУ, 2019. – 55 с.
2. Илларионова, Е. А. Метод рефрактометрии. Применение в фармацевтическом анализе: учебное пособие / Е. А. Илларионова, И. П. Сыроватский. – Иркутск: ИГМУ, 2018. – 51 с.
3. Илларионова, Е. А. Фармакопейный анализ неорганической лекарственных веществ: учебное пособие / Е. А. Илларионова, И. П. Сыроватский. – Иркутск: ИГМУ, 2019. – 132 с.
4. Литвинова, Т. Н. Химия. Основы химии для студентов медицинских вузов: учебник для вузов / Т. Н. Литвинова, В. В. Хорунжий – СПБ.: ЛАНЬ, 2020. – 524 с.
5. Глазырина, Ю. А. Оптические методы в фармацевтическом анализе: лаборатор. практикум / Ю. А. Глазырина, С. Ю. Сараева, А. Н. Козицина, Е. Л. Герасимова, А. И. Матерн / под общ. ред. С. Ю. Сараевой. – Екатеринбург: Изд во Урал. ун та, 2021. –96 с.
6. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV изд. Т. 1-3. – М., 2018. – (http://femb.ru/femb/pharmacopea.php).
7. Пахомов, П. М. Физические методы исследования: учебное пособие / П. М. Пахомов, С. Д. Хижняк, Я. В. Андрианова – Тверь: ТвГУ, 2020 – 292 с.

Весь текст будет доступен после покупки