Анализ критериев привлекательности внедрения лекарственного препарата из лекарственного растительного сырья на фармацевтическом рынок Российской Федерации

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ 4
ВВЕДЕНИЕ 5
ГЛАВА I. КРИТЕРИИ ПРИВЛЕКАТЕЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ДЛЯ ВНЕДРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 8
1.1 Актуальность лекарственных препаратов на основе лекарственных растений и оценка их безопасности и эффективности 8
1.2 Особенности действия лекарственных препаратов на основе лекарственного растительного сырья 18
1.3 Современное состояние лекарственного растительного сырья на фармацевтическом рынке 21
1.4 Направление использования лекарственных препаратов на основе лекарственного растительного сырья 26
Вывод по первой главе 29
ГЛАВА 2. АНАЛИЗ КРИТЕРИЕВ ПРИВЛЕКАТЕЛЬНОСТИ ВНЕДРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РФ 31
2.1 Анализ емкости рынка лекарственных препаратов из лекарственного растительного сырья 31
2.2 Анализ возможности (план) выведения нового ЛП из ЛРС на фармацевтический рынок России 35
2.3 Маркетинговые исследования для изучаемого препарата (анализ конкурентной среды) 41
2.4 Маркетинговое исследование изучаемого препарата (сегментирование рынка) 48
Вывод по второй главе 50
ГЛАВА III. ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ВЫВОДА НА РЫНОК НОВОГО ПРЕПАРАТА 51
3.1 Проведение SWOT – анализа 51
3.2 Возможная стратегия продвижения ЛП из ЛРС на фармацевтический рынок РФ 54
3.3 Прогнозирование доли рынка ЛП на основе ЛРС в стоимостном выражении 57
3.4 Прогнозирование доли рынка ЛП на основе ЛРС в количественном выражении 59
Вывод по третьей главе 62
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 63
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 65
Приложение 1 69

Весь текст будет доступен после покупки

Актуальность исследования. В последние годы популярность лекарственного растительного сырья, несмотря на большие успехи в создании химических лекарств, возрастает. Интерес к природным целительным веществам и препаратам, создаваемым на их основе, увеличивается благодаря как уникальным свойствам лекарственного растительного сырья, так и стремительно развивающимся технологиям исследований в биологии, медицине и производстве лекарственных препаратов.
Лекарственные растительные препараты обладают следующими преимуществами: низкая токсичность при достаточно высокой эффективности; широкий спектр терапевтического действия; комплексный органопротекторный эффект; гармонизирующее воздействие на все органы и системы организма; минимальное количество побочных эффектов; относительная дешевизна по сравнению с синтетическими препаратами; возможность приготовления в домашних условиях. Лекарственное растительное сырье нашло применение в качестве первичной и вторичной профилактики различных заболеваний, оздоровления и реабилитации широких слоев населения в условиях воздействия негативных факторов окружающей среды, в качестве средства повышения адаптационных резервов здорового организма, в спортивной медицине.
Проблема исследования: изучение критериев привлекательности внедрения лекарственного препарата из лекарственного растительного сырья на фармацевтическом рынок Российской Федерации.
Цель исследования: провести анализ критериев привлекательности внедрения лекарственного препарата из лекарственного растительного сырья на фармацевтическом рынок Российской Федерации.
Объект исследования: лекарственные препараты на основе лекарственного растительного сырья.

Весь текст будет доступен после покупки

ГЛАВА I. КРИТЕРИИ ПРИВЛЕКАТЕЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ДЛЯ ВНЕДРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1.1 Актуальность лекарственных препаратов на основе лекарственных растений и оценка их безопасности и эффективности

В современном мире для профилактики и лечения различных заболеваний, наряду с широким спектром синтетических лекарственных средств, применяются лекарственные средства растительного происхождения. В последние десятилетия отмечен рост их использования не только в странах Азии и Африки, где они традиционно применялись в течение многих столетий, но также в Европе, США и других странах мирового сообщества. При этом в качестве лекарственных средств растительного происхождения используются не только лекарственные растения и сборы, но и различные галеновые и новогаленовые препараты, индивидуальные биологически активные соединения, выделенныеиз растений.
Популярность лекарственных средств растительного происхождения объясняется, прежде всего, их относительной безопасностью по сравнению с препаратами синтетического или биотехнологического происхождения, однако, несмотря на кажущуюся безвредность применения лекарственных растений и их препаратов, оценка их эффективности и безопасности достаточно актуальна.
В связи с этим, деятельность различных международных и региональных организаций, в том числе ВОЗ, направлена на поддержку безопасных и эффективных лекарственных средств растительного происхождения, предназначенных для использования в национальных системах здравоохранения.

Весь текст будет доступен после покупки

1. General Guidelines for Methodologies on Research and Evaluation of Traditional Medicine. Geneva: WHO; 2000 Available from: http://apps.who.int/ medicinedocs/en/d/Jwhozip42e/.
2. Research Guidelines for Evaluating the Safety and Efficacy of Herbal Medicines. Manila: WHO Regional office for the Western Pacific; 1993 Available from: http://whqlibdoc.who.int/wpro/-1993/9290611103.pdf.
3. Directive 2001/83/ЕС of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community Code relating to Medicinal Products for Human Use with amendments. Official Journal L–311, 28.11.2004; 67-128.
4. Directive 2004/24/EC of the European Parliament and the Council of 31 March 2004 amending, as regards traditional herbal medicinal products, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use. Official Journal L–136, 30.04.2004; 85–90.
5. European Medicines Agency. Available from: http://www.ema.europa.eu/ ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000208. jsp.
6. Guideline on the assessment of clinical safety and efficacy in the preparation of community herbal monographs for well-established and of community herbal monographs/entries to the community list for traditional herbal medical products/substances/preparations. London, 7 September 2006 Doc. Ref. EMEA/HMPC/104613/2005. Available from: http://www.ema. europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/ WC500003644.pdf.
7. Guideline on clinical assessment of fixed combination of herbal substances/ herbal preparations. London, 11 January 2006 Doc. Ref. EMEA/ HMPC/166326/2005. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/ en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003645. pdf.
8. Методические указания о порядке доклинического и клинического изучения препаратов природного происхождения и гомеопатических лекарственных средств. Министерство здравоохранения и медицинской промышленности РФ, Управление государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники. М.; 1994
9. Миронов АН, ред. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть I. М.: Гриф и К; 2012
10. Лесиовская ЕЕ, Верстакова ОЛ, Арзамасцев ЕВ, Пасхина ОЕ и др. Критерии оценки эффективности и безопасности препаратов растительного происхождения на этапе доклинических испытаний и предрегистрационной фармакотоксикологической экспертизы. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2007; (4): 77–83.
11. Крепкова ЛВ, Бортникова ВВ, Сокольская ТА. Некоторые ты токсикологического изучения лекарственных препаратов, данных на основе лекарственного растительного сырья. Фундаментальные исследования 2013; 9(2): 256–8. Available from: www.rae.ru/ fs/?section=content&op=show_article&article_id=10001465.
12. Хабриев РУ, ред. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. М.: Медицина; 2005

Весь текст будет доступен после покупки