Анализ лекарственных форм, применяемых в педиатрии. Особенности технологии изготовления

ВВЕДЕНИЕ 3
1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ 6
1.1 Современные требования к производству лекарственных средств для новорожденных и детей 6
1.2 Организация условий изготовления стерильных лекарственных форм для новорожденных и детей в условиях промышленного производства, аптеки 9
1.3 Специфика дозирования лекарственных средств в детском возрасте 23
2. ОСОБЕННОСТИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ 27
2.1 Вопросы технологии лекарственных форм для новорожденных и детей ..............................................................................................................................27
2.2 Проблема совершенствования лекарственных средств для детей 32
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 35
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 40

Весь текст будет доступен после покупки

В настоящее время на российском фармацевтическом рынке появилось большое количество лекарственных препаратов, разобраться в которых очень сложно. Эту проблему усугубляет огромное количество рекламы медицинских препаратов в средствах массовой информации, при этом обычно не оговаривается возможность их применения для детей.
Прежде выход находили, производя порошки, капли, микстуры Для маленьких пациентов в производственных отделах аптек. Однако число таких аптек в последние годы резко сократилось.




В России нет специального реестра производственных аптек. За редким исключением информацию о таких специализированных организациях можно найти на сайте региональных министерств, комитетов или департаментов здравоохранения.
Стоит отметить, что из более чем 2 тыс. разрешений Росздравнадзора на изготовление лекарств только четверть приходится на аптеки, которые обслуживают население. Больше всего лицензий на изготовление лекарств получают стационары, клиники, санатории и другие медицинские организации, которым необходимо иметь такие лекарства на месте непосредственной деятельности.

Весь текст будет доступен после покупки

1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ

1.1 Современные требования к производству лекарственных средств для новорожденных и детей

Организм новорожденного ребенка отличается от взрослого организма целым рядом особенностей. У новорожденных и грудных детей выше содержание воды в организме (в организме новорожденного около 75 %, у взрослого 58,5%), меньше жировой ткани, ниже масса скелетных мышц, относительная масса печени и мозга. Эти анатомические особенности значительно сказываются на распределении лекарственных средств в первые дни и месяцы жизни. Кроме того, у младенцев отличаются и некоторые физиологические параметры, влияющие на распределение веществ: pH крови, параметры кислотно-щелочного равновесия и гемодинамики. Суточный обмен внеклеточной жидкости у грудного ребенка составляет 50%, у взрослого - 14 %. Минеральных веществ у младенцев 2,24 %, у взрослого - 7,27 %. Новорожденный делает 40-60 дыхательных движений в минуту, взрослый - только 15-18. Пульс у грудного ребенка 140 ударов в минуту, у взрослого - 70-80. Полный оборот крови у новорожденного осуществляется за 12 сек, у взрослого - за 22 сек Баранов А.А. Здоровье детей России: научные и организационные приоритеты //Педиатрия. 1999, N.3. 4.
Доказана большая проницаемость гистогематических барьеров для многих лекарственных средств в раннем возрасте, чем у взрослых людей. Так, через гематоэнцефалический барьер проникают метиленовый синий, калия хлорид, кислота глютаминовая, морфин. Салицилаты, некоторые сульфаниламиды, кофеин и другие вещества могут вызывать у новорожденных высвобождение связанного с белком билирубина, который при определенных условиях способствует возникновению билирубиновой энцефалопатии. Особенности всасывания веществ в желудочно-кишечном тракте у новорожденных и младенцев связаны со следующими факторами
— pH желудочного сока в течение нескольких суток после рождения близко к нейтральному и очень медленно снижается; pH, характерное для взрослых, достигается после 2-го года жизни.
— нерегулярное и медленное опорожнение желудка в первые 6 месяцев жизни;
— низкая микробная обсемененность кишечника;
— высокая активность - глюкуронидазы в кишечнике;
— низкая желчевыводящая функция.

Весь текст будет доступен после покупки

1. Государственная фармакопея Российской Федерации.
2. Государственная фармакопея СССР. Одиннадцатое издание. Выпуск 1(1987), выпуск 2 (1990).
3. Федеральный закон от 22 июня 1998 г. 86-ФЗ «О лекарственных средствах».
4. Проект Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
5. Приказ МЗ РФ от 13 ноября 1996 г. 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
6. Приказ МЗ РФ от 16 июля 1997 г. /214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».
7. Приказ МЗ РФ от 16 октября 1997 г. 305 «О нормах отклонений, допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовке про- мышленной продукции в аптеках».
8. Приказ МЗ РФ от 21 октября 1997 г. 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
9. Приказ МЗ РФ от 5 ноября 1997 г. 318 «Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами».
10. Приказ МЗ РФ от 12 ноября 1997 г. 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарс- твенных средств».
11. Приказ МЗ РФ от 31 декабря 1999 г. 472 «О перечне лекарственных средств списков А и Б».

Весь текст будет доступен после покупки