Физический контроль лекарственных форм, изготовленных в аптеке

Введение 4
Глава 1. Теоретическое описание контроль качества лекарственных форм. 6
1.1 Нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств 6
1.2 Общие положения внутриаптечного контроля качества лекарственных средств 7
1.3 Общие положения физического контроля лекарственных форм 8
Глава 2. Практическая часть. Разбор физического контроля лекарственных форм на примерах. 11
2.1 Нормы отклонений, допустимые при изготовлении лекарственных средств (в том числе гомеопатических) в аптеке 11
2.2 Расчет норм отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных форм в аптеке 18
Заключение 23
Список литературы 24

Весь текст будет доступен после покупки

Контролю качества лекарственных препаратов придается самое серьезное значение во всем мире. Основная деятельность фармацевтической службы заключается именно в обеспечении эффективности, безопасности изготовляемых и реализуемых лекарственных препаратов, что гарантируется главным образом их высоким качеством.
Важность аптек, а точнее лекарственных препаратов очень велика для человека. Практически каждый человек рано или поздно прибегает к помощи лекарственных средств, а многие постоянно нуждаются в медикаментозной поддержке.
Однако следует учитывать, что действие лекарственных средств будет достаточно эффективным только при их соответствии требованиям критериев качества.
Актуальность. Внутриаптечный контроль является составной частью фармацевтического анализа, который представляет собой комплекс мероприятий, направленных на своевременное предупреждение и выявление ошибок и неточностей, возникающих при изготовлении, оформлении и отпуске лекарственных форм аптечного изготовления.
Целью внутриаптечного контроля является обеспечение качественного изготовления лекарственных средств, так как в настоящее время очень много недоброкачественной продукции – фальсификатов. Для этого и необходим контроль качества лекарственных средств и собственно сам внутриаптечный контроль.
Изготовляемые в аптеках лекарственные средства в настоящее время контролируются в соответствии с требованиями, регламентированными государственной Фармакопеей и действующими нормативными документами.
Эти требования распространяются на все аптеки, включая гомеопатические, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности.
Цель работы: изучить физический контроль лекарственных форм, изготовленных в аптеке.
Задачи, для выполнения поставленной цели:
1. Нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств и виды контроля;
2. Дать общую характеристику физическому контролю качества лекарственных форм;
3. Привести нормы отклонения и примеры по разбору физического контроля;
4. Сделать выводы.

Весь текст будет доступен после покупки

Глава 1. Теоретическое описание контроль качества лекарственных форм.
1.1 Нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств
Вся производственная деятельность аптеки направлена на обеспечение высококачественного изготовления лекарственных средств для населения и лечебно – профилактических учреждений.
Достигается это благодаря строгому выполнению технологии изготовления лекарственных форм, а также соблюдения фармацевтического порядка и санитарного режима, правил и сроков хранения и отпуска лекарственных средств.
Внутриаптечный контроль осуществляется в соответствии с Приказом МЗ РФ от 16 июля 1997 г. №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».
Приказом утверждены три документа:
1. «Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках»;
2. «Типовые профессионально - должностные требования к провизору, занятому контролем качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках;
3. «Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках».
Лекарственные средства являются особой продукцией, которая может нанести вредздоровью человека при нарушении правил разработки, испытания, производства, хранения, реализации, применения.
Поэтому требуется введение жестко регламентированной системы контроля всех стадий продвижения лекарственных средств от их создания до потребления человеком.

Весь текст будет доступен после покупки

1. Аванесьянц Э.М. Технология изготовления лекарственных форм : учеб. пособие для студ., образоват. учреждений СПО обучающихся по специальности 060108-51. «Фармация» / Л.Н. Михайлова [и др.]; под ред. Э.М. Аванесьянца. – Ростов н / Д.: Феникс, 2002. – 447с.
2. Государственная фармакопея РФ. – 14-е изд. – М.: Медицина, / Издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. – 704с.
3. Краснюк И.И. Практикум по технологии лекарственных форм: учебник / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова. – М.: Академия, 2006. – 425с.
4. Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова. – М.: Академия, 2006. – 592с.
5. Мази. Современный взгляд на лекарственную форму / В. Л. Багирова, Н. Б. Демина, Н. А. Кулинченко // Фармация. — 2002. —№2. - С. 24- 26.
6. Марченко Л.Г. Технология мягких лекарственных форм: учебное пособие. / Под ред. проф. Л.Г. Марченко. – СПб.: СпецЛиит. 2004. – 174с.

Весь текст будет доступен после покупки