Личный кабинет

Дипломная работаРазное

Готовая работа №91109 от пользователя Смолина Инга

Контроль качества лекарственных препаратов в условиях аптечной организации

Name: Контроль качества лекарственных препаратов в условиях аптечной организации
Price: 1520.00 RUB

1 520 ₽

Файл с работой можно будет скачать в личном кабинете после покупки

Страниц: 69

Год написания: 2024

Смолина Инга

Сообщить о нарушении авторских прав

Гарантия безопасной покупки

Уникальность текста выше 50%

Возможность снять с продажи

Не подходит эта работа?

Укажите тему работы или свой e-mail, мы отправим подборку похожих работ

содержание

Введение…………………………………………………………………………...3
Глава 1 Теоретические основы организации внутриаптечного контроля качества лекарственных средств…………………………………………………6
1.1 Нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств……………………………………………………………………………..6
1.2 Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств……....9
1.3 Организация внутриаптечного контроля качества лекарственных средств……………………………………………………………………………24
Глава 2 Практическая часть. Аналитическая работа с нормативной документацией……………………………………………………………….…..28
2.1 Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств в аптеке и организации их хранения……………………………………………..28
2.2 Классификация лекарственных средств по способу их хранения, прямая зависимость от физико-химических свойств…………………………….…….34
Глава 3 Исследовательская часть…………………………………………….....49
3.1 Характеристика аптеки «Контур»…………………………………..…..…..49
3.2 Система внутриаптечного контроля качества лекарственных средств…..51
3.3 Производственный контроль качества аптеки «Контур»………………....58
Заключение…………………………………………………………………….…64
Список используемой литературы…………………………………………...…66

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

ВВЕДЕНИЕ

Необходимо отметить, что стремительное развитие фармацевтического рынка привело к значительному увеличению количества готовых лекарственных средств. Сегодня доля продукции производственных отделов в общем товарообороте аптек снижается, что обусловлено появлением новых лекарственных средств, уменьшающих потребность в лекарствах, изготовленных по индивидуальным прописям. Многие аптеки в связи с высокими затратами и низкой рентабельностью внутриаптечного изготовления лекарственных средств вынуждены закрывать рецептурно-производственные отделы. В результате в течение нескольких лет в Воронежской области, аптеки с внутриаптечным изготовлением лекарственных средств остались лишь при лечебно-профилактических учреждениях.
Но, несмотря на активное развитие фармацевтической промышленности, вся необходимая номенклатура лекарственных средств заводами не производится. Востребованность в лекарственных средствах аптечного изготовления реальна и обусловлена рядом факторов: возможностью подбора врачом индивидуального состава и дозировки с учетом возраста, веса, сопутствующих заболеваний пациента; коротким сроком между назначением, изготовлением и применением; отсутствием необходимости использования консервантов для обеспечения стабильности лекарственной формы.

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

отрывок из работы

Глава 1 Теоретические основы организации внутриаптечного контроля качества лекарственных средств

1.1 Нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств

В современном мире, где наука и технологии развиваются с невероятной скоростью, здоровье и благополучие человека становятся приоритетными направлениями. Лекарственные средства играют важную роль в поддержании здоровья и борьбе с различными заболеваниями. Одним из основных компонентов, используемых в производстве лекарственных средств, является вспомогательное вещество цинка хлорид.
Нормативно-правовое регулирование и обеспечение контроля качества вспомогательных веществ, являются ключевыми аспектами в производстве лекарственных препаратов. Основные цели нормативно-правового регулирования - это обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных средств для потребителей.
Основные нормативно-правовые акты, обеспечивающие контроль качества фармацевтической продукции на федеральном уровне:
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 30.01.2024) «Об обращении лекарственных средств» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.04.2024), статья 9 «Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств» устанавливает порядок проведения проверок, анализ существующей системы государственного контроля, выявление возможных проблем и недостатков, а также разработки предложений по ее совершенствованию и повышению эффективности .

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

Список литературы

1. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 30.01.2024) «Об обращении лекарственных средств» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.04.2024)
2. Об обращении лекарственных средств [Электронный ресурс]: Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ
3. Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ (ред. от 06.04.2015) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
4. ГОСТ 25336-82 «Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры»
5. ГОСТ Р 52550-2006 «Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация»
6. ГОСТ Р 54138-2010 Проведение самооценки деятельности предприятий на соответствие систем менеджмента качества предприятий требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008
7. «ОФС.1.3.0002.15. Общая фармакопейная статья. Титрованные растворы» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I»)
8. «ОФС.1.1.0041. Общая фармакопейная статья. Вспомогательные вещества» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377
9. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 апреля 2020 г. N 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»
10. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. От 28.12.2010) Об утверждении Правил хранения лекарственных средств (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 N 18608)

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

Купить и скачать работу

Контроль качества лекарственных препаратов в условиях аптечной организации

Почему студенты выбирают наш сервис?

Работаем круглосуточно

24 часа в сутки

7 дней в неделю

Гарантия

Возврат средств в случае проблем с купленной готовой работой

Мы лидеры

LeWork является лидером по количеству опубликованных материалов для студентов

не подошла эта работа?

В нашей базе 78761 курсовых работ – поможем найти подходящую

Ответы на часто задаваемые вопросы

Как оплатить заказ?

Чтобы оплатить заказ на сайте, необходимо сначала пополнить баланс на этой странице - https://lework.net/addbalance

На странице пополнения баланса у вас будет возможность выбрать способ оплаты - банковская карта, электронный кошелек или другой способ.

После пополнения баланса на сайте, необходимо перейти на страницу заказа и завершить покупку, нажав соответствующую кнопку.

Если у вас возникли проблемы при пополнении баланса на сайте или остались вопросы по оплате заказа, напишите нам на support@lework.net. Мы обязательно вам поможем!

Есть ли услуга безопасной покупки, и какой срок гарантии?

Да, покупка готовой работы на сайте происходит через "безопасную сделку". Покупатель и Продавец финансово защищены от недобросовестных пользователей. Гарантийный срок составляет 7 дней со дня покупки готовой работы. В течение этого времени покупатель имеет право подать жалобу на странице готовой работы, если купленная работа не соответствует описанию на сайте. Рассмотрение жалобы занимает от 3 до 5 рабочих дней.

Что означает возможность снять с продажи готовую работу ?

У покупателя есть возможность снять готовую работу с продажи на сайте. Например, если необходимо скрыть страницу с работой от третьих лиц на определенный срок. Тариф можно выбрать на странице готовой работы после покупки.

Как вернуть средства за некачественную работу?

Гарантийный срок составляет 7 дней со дня покупки готовой работы. В течение этого времени покупатель имеет право подать жалобу на странице готовой работы, если купленная работа не соответствует описанию на сайте. Рассмотрение жалобы занимает от 3 до 5 рабочих дней. Если администрация сайта принимает решение о возврате денежных средств, то покупатель получает уведомление в личном кабинете и на электронную почту о возврате. Средства можно потратить на покупку другой готовой работы или вывести с сайта на банковскую карту. Вывод средств можно оформить в личном кабинете, заполнив соответствущую форму.

Как связаться со службой поддержки, если возникли вопросы?

Мы с радостью ответим на ваши вопросы по электронной почте support@lework.net