Особенности совершения таможенных операций при перемещении лекарственных средств в ЕАЭС

Введение 3
Глава 1. Правовые основы совершения таможенных операций при перемещении лекарственных средств в ЕАЭС 5
1.1. Нормативно-правовая база, регулирующая перемещение лекарственных средств в ЕАЭС 5
1.2. Классификация лекарственных средств 7
1.3. Порядок ввоза и вывоза лекарственных средств в ЕАЭС 10
Глава 2. Практические аспекты совершения таможенных операций при перемещении лекарственных средств в ЕАЭС 14
2.1. Особенности декларирования лекарственных средств в ЕАЭС 14
2.2. Особенности выпуска лекарственных средств 18
2.3. Анализ судебной практики по вопросам совершения таможенных операций при перемещении лекарственных средств в ЕАЭС 20
Глава 3. Проблемы и перспективы совершенствования перемещения лекарственных средств в ЕАЭС 25
Заключение 28
Список использованной литературы 30
Приложения 34

Весь текст будет доступен после покупки

Современная система обращения лекарственных средств является одной из наиболее регулируемых сфер, поскольку напрямую связана с обеспечением здоровья населения, исполнением социальных гарантий и предотвращением угроз, связанных с обращением фальсифицированных или опасных препаратов. В условиях постоянно растущего объёма международной торговли, расширения внешнеэкономических связей и интеграционных процессов в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) вопросы перемещения лекарственных средств через таможенную границу приобретают особую значимость.
Актуальность данной темы обусловлена необходимостью обеспечения безопасности и качества лекарственных средств, гармонизацией нормативных требований стран — участниц ЕАЭС, а также повышением эффективности таможенного контроля в отношении фармацевтической продукции.
Объектом исследования являются общественные отношения, возникающие в процессе перемещения лекарственных средств через таможенную границу ЕАЭС, включая правовое регулирование, таможенные процедуры и практику применения мер контроля.
Предмет исследования составляют нормативные правовые акты, регулирующие обращение лекарственных средств в рамках ЕАЭС и Российской Федерации, особенности их таможенного оформления, а также судебная практика, отражающая проблемы в данной сфере.
Цель курсовой работы заключается в изучении особенностей совершения таможенных операций при перемещении лекарственных средств в ЕАЭС и определении направлений совершенствования таможенного регулирования в данной области.
Для достижения цели поставлены следующие задачи:

1. Изучить нормативно-правовую базу, регулирующая перемещение лекарственных средств в ЕАЭС;
2. Проанализировать классификацию лекарственных средств и её значение для применения мер таможенного регулирования;
3. Рассмотреть порядок ввоза и вывоза лекарственных средств в ЕАЭС;
4. Выделить особенности декларирования лекарственных средств в ЕАЭС;
5. Выявить особенности выпуска лекарственных средств;
6. Провести анализ судебной практики по вопросам совершения таможенных операций при перемещении лекарственных средств в ЕАЭС;
7. Определить проблемы и определить перспективы совершенствования механизма перемещения лекарственных средств в рамках ЕАЭС.
В основе работы лежит комплекс методов: диалектический, системный анализ, сравнительно-правовой и формально-логический.
Структура работы включает введение, три главы, заключение и список использованных источников.

Весь текст будет доступен после покупки

Глава 1. Правовые основы совершения таможенных операций при перемещении лекарственных средств в ЕАЭС
1.1. Нормативно-правовая база, регулирующая перемещение лекарственных средств в ЕАЭС

Согласно Конституции Российской Федерации, каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь, где медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно. Это закрепляет не только социальную значимость медицины, но и государственную ответственность за создание эффективной системы обеспечения населения безопасными и качественными лекарственными средствами.
Правовое регулирование обращения и перемещения лекарственных средств через таможенную границу Евразийского экономического союза (далее – ЕАЭС) представляет собой комплексную систему и осуществляется посредством ряда нормативных документов (см. табл. 1.1).
Таблица 1.1
Перечень нормативных документов ЕАЭС, регулирующих обращение лекарственных средств
№ Нормативный документ Содержание
1 Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года Закрепляет необходимость гармонизации законодательства в сфере обращения медицинской продукции и предусматривает формирование единых подходов к оценке соответствия, регистрации и контролю качества лекарств
2 Соглашение «О единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС» от 23 декабря 2014 г. Определяет единые требования к регистрации, экспертизе, производству, хранению, перевозке, реализации и утилизации лекарственных средств
3 Решение Коллегии ЕЭК № 30 от 21 апреля 2015 г. «О мерах нетарифного регулирования» Установлен разрешительный порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС и (или) вывоза с таможенной территории ЕАЭС лекарственных средств;
Утверждено Положение о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств
4 Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» Определяет порядок регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в регистрационное досье и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза
5 Решением Совета ЕЭК № 108 от 27 сентября 2023 года «О маркировке лекарственных препаратов средствами идентификации» Устанавливает правила маркировки лекарственных препаратов средствами идентификации

Как видно из табл. 1.1, представленные нормативные документы формируют многоуровневую систему регулирования обращения лекарственных средств в ЕАЭС. Данная система устанавливает единые требования на всех этапах – от регистрации и производства до маркировки и утилизации, что обеспечивает комплексный подход к гарантии качества и безопасности лекарственных средств.
Важнейшим документом в Российской Федерации является Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», регулирующий весь цикл обращения лекарственных средств: от доклинических исследований и производства до реализации, ввоза, вывоза и уничтожения. При этом нормы федерального законодательства согласованы с решениями ЕЭК, что обеспечивает гармонизацию требований в рамках Союза.
Особенности ввоза лекарственных средств установлены Постановлением Правительства РФ № 853 от 1 июня 2021 г., которое определяет перечень документов, сопровождающих ввозимые лекарственные средства, требования к подтверждению их регистрации, порядок экспертизы, а также случаи, когда допускается ввоз незарегистрированных лекарств.
Отдельное значение в системе правового регулирования перемещения лекарственных средств имеет применение Единого таможенного тарифа ЕАЭС (далее – ЕТТ ЕАЭС) (см. Приложение 1), который используется совместно с Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности ЕАЭС (далее – ТН ВЭД ЕАЭС). В рамках ЕТТ ЕАЭС, лекарственные средства рассматриваются как самостоятельный объект таможенного регулирования, что позволяет применять единые подходы к их классификации, установлению ставок ввозных таможенных пошлин и реализации мер таможенно-тарифного регулирования. Использование Единого таможенного тарифа обеспечивает единообразие государств — членов ЕАЭС и создаёт правовую основу для дальнейшего применения мер нетарифного регулирования в отношении лекарственных средств, представленных в актах Евразийской экономической комиссии.

Весь текст будет доступен после покупки

1. Конституция Российской Федерации;
2. «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 N 195-ФЗ;
3. «Уголовный кодекс Российской Федерации» от 13.06.1996 N 63-ФЗ;
4. «Таможенный кодекс Евразийского экономического союза» (ред. от 29.05.2019) (приложение N 1 к Договору о Таможенном кодексе Евразийского экономического союза);
5. «Договор о Евразийском экономическом союзе» (подписан в г. Астане 29.05.2014) (ред. от 25.05.2023) (с изм. и доп., вступ. в силу с 24.06.2024);
6. Соглашение «О единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза» от 23.12.2014;
7. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 «О мерах нетарифного регулирования»;
8. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.05.2012 № 45 «О единой форме заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, и методических указаниях по ее заполнению»;
9. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»;
10. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 27 сентября 2023 г. № 108 «О маркировке лекарственных препаратов средствами идентификации»;
11. Решение Комиссии таможенной службы от 20.05.2010 № 257 «О форме декларации на товары и порядке её заполнения»;

Весь текст будет доступен после покупки