Совершенствование государственной поддержки доступности лекарственных средств в Российской Федерации

ВВЕДЕНИЕ 3
Глава 1. Теоретические основы государственной поддержки по обеспечению доступности лекарственных средств 5
1.1. Основные понятия, принципы, методы и инструменты обеспечения доступности лекарственных средств – как объекта государственной поддержки 5
1.2. Нормативно-правовые основы государственной поддержки обеспечения доступности лекарственных средств 13
Глава 2. Анализ уровня государственного управления поддержкой доступности лекарственных средств в Российской Федерации 19
2.1. Анализ уровня доступности лекарственных средств в России и мире 19
2.2. Анализ организации государственной поддержки по удовлетворению потребности граждан Российской Федерации в лекарственных средствах 31
Глава 3. Направления совершенствования реализации решений государственной поддержки повышения доступности лекарственных средств 43
3.1. Принятые решения и их оценка 43
3.2. Проектное мероприятие по организации производства дефектурных лекарственных средств на базе ФГБУ НМИЦ кардиологии Минздрава России 52
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 62
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 64
ПРИЛОЖЕНИЯ 73

Весь текст будет доступен после покупки

В связи с введением ограничительных мер экономического характера в отношении Российской Федерации, отказом ряда зарубежных производителей от поставок лекарственных средств и увеличением стоимости лекарственных средств по причине усложнения логистики вопрос поддержания лекарственной доступности в России является стратегически значимым.
В настоящее время лечение пациентов практически всегда строится на применении лекарственных препаратов, поэтому отсутствие необходимых лекарств может привести к недостаточной терапии, влияющей на их здоровье и жизнь. Вместе с тем при введении санкций Россия лишилась ряда высокотехнологичных, инновационных лекарственных препаратов, что лишает пациентов нашей страны передовых и прогрессивных методов лечения. При недостаточном обеспечении лекарственными средствами возникают риски уменьшения продолжительности жизни россиян, что в свою очередь противоречит общенациональной цели по увеличения жизни населения.
Актуальность данной работы состоит в том, что само по себе поддержание лекарственной доступности это социально значимая сфера, от которой зависят жизни и здоровье граждан.
Часть механизмов по поддержанию доступности лекарственных средств разрабатывалась в течении нескольких лет. Их модернизация происходила постепенно, на каждом этапе рассчитывая и оценивая риски. В тоже время введённые против России меры экономического характера внесли изменение в данный формат работы, в связи с необходимостью в государственном управлении молниеносно принимать решения с учетом отсутствия времени и данных для полного расчета рисков. В данной работе проведен анализ принятых решений органов власти по поддержи лекарственной доступности, позволяющий выделить сильные и слабые стороны этих решений, проследить последствия принятых мер, а также предложить механизм для совершенствования данной системы.

Весь текст будет доступен после покупки

Глава 1. Теоретические основы государственной поддержки по обеспечению доступности лекарственных средств
1.1. Основные понятия, принципы, методы и инструменты обеспечения доступности лекарственных средств – как объекта государственной поддержки
Государственная поддержка доступности лекарственных средств является узкоспециализированной темой, в связи с чем необходимо изучить определения основных терминов для однозначного понимания изучаемого вопроса.
Так, «лекарственные средства – вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.»
Исходя из этого лекарственные средства представляют собой широкий спектр средств, используемыми людьми в различных жизненных ситуациях, начиная от лечения заболеваний до предотвращения беременности. Лекарственное средство может быть синтезировано из химических или органических веществ, в том числе из клеток человека. В зависимости от использования того или иного сырья будет определяться сложность производства лекарства.

Весь текст будет доступен после покупки

Нормативно-правовые акты
1. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ (в ред. от 08.08.2024).
2. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (в ред. от 08.08.2024).
3. Федеральный закон «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 № 178-ФЗ.
4. Федеральный закон «О минимальном размере оплаты труда» от 19.06.2000 № 82-ФЗ.
5. Указ Президента Российской Федерации «О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года» от 06.06.2019 № 254.
6. Указ Президента Российской Федерации «О дополнительных мерах государственной поддержки инвалидов» от 02.10.1992 № 1157.
7. Указ Президента Российской Федерации «О создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра» от 05.01.2021 № 16.
8. Указ Президента Российской Федерации «О структуре федеральных органов исполнительной власти» от 21.05.2012 № 636.
9. Распоряжение Правительства Российской Федерации «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года» от 07.06.2023 № 1495-р.
10. Постановление Правительства Российской Федерации «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» от 30.07.1994 № 890.
11. Распоряжение Правительства Российской Федерации «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» от 12.10.2019 № 2406-р.
12. Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации» от 19.06.2012 № 608.
13. Постановление Правительства Российской Федерации «О некоторых вопросах организации деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федерального медико-биологического агентства» от 31.05.2012 № 533.
14. Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении Правил организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и признании утратившими силу некоторых нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации» от 05.10.2021 № 1688.
15. Постановление Правительства Российской Федерации «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта – Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» от 26.11.2018 № 1416.
16. Распоряжение Правительства Российской Федерации «Об осуществлении в 2021 году закупок и ввоза не зарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата этосуксимид» от 26.11.2021 № 3341-р.

Весь текст будет доступен после покупки