БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ КАЧЕСТВА ТАБЛЕТОК «ЦИТРАМОН-ЛЕКТ» ОАО «ТХФЗ

АННОТАЦИЯ………………………………………………………………
ОПРЕДЕЛЕНИЯ, ОБОЗНАЧЕНИЯ, СОКРАЩЕНИЯ................………
ВВЕДЕНИЕ…………………………………………………………………
1 ГЛАВА. Обзор литературы…………………………………………
1.1 Теоретические основы биофармации и её роль в разработке лекарственных препаратов……………………………………………………
1.2 Изучение фармацевтических факторов………………………
1.2.1 Химическая природа лекарственного вещества……………
1.2.2 Физическое состояние лекарственного вещества……………
1.2.3 Вспомогательные вещества, их природа и количество……
1.3 Вид лекарственной формы и пути ее введения…………………
1.4 Фармацевтическая технология в биофармацевтических исследованиях………………………………………………………………
1.5 Биофармацевтические исследования активных компонентов таблеток «Цитрамон-Лект»………………………………………………………..
1.6 Технологический трансфер как инструмент развития биофармацевтического сектора……………………………………………..
2 ГЛАВА. Материалы и методы исследования …………….
2.1 Материалы исследования…………………………………..
2.1.1 Типы исследуемых образцов в контексте модернизации производства
2.2. Методы исследования……………………………………….
2.2.1 Метод получение таблеточной массы…………………………….
2.2.2 Определение физико-химических и технологических свойств таблеточной массы…………………………………………………
2.2.3 Метод получение таблеток…………………………………….
2.2.4 Определение физико-химических и технологических свойств таблеток……………………………………………………………
2.2.5 Определение количественного содержания действующего вещества в таблетках………………………………………………
2.2.6 Определение профиля высвобождения действующего вещества………………………………………………………………………
Заключение по главе 2……………………………………………….
3 ГЛАВА. Экспериментальная часть…………………………..
3.1. Общая характеристика исследуемых образцов………………
3.2 Технология производства таблеточной массы………………….
3.3. Изучение физико-химических и технологических свойств таблеточных масс……………………………………………………..
3.4 Технология производства таблеток……………………………
3.5 Анализ физико-механических свойств препарата «Цитрамон-ЛекТ»…………………………………………………………………………
3.6 Изучение количественного содержания действующего вещества……………………………………………………………………..
3.7 Изучение профиля высвобождения действующего вещества…
3.8 Кинетика высвобождения лекарственного вещества из таблетки в опытах in vitro………………………………………………
3.9 Оптимизация технологического процесса на основе экспериментальных данных и проведение подтверждающих исследований……………………………………………………………..
3.10 Изучение стабильности в условиях ускоренного хранения серии Опытная-4 и Опыгная-5
Заключение по главе 3…………………………………………
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ
ПРИЛОЖЕНИЕ

Весь текст будет доступен после покупки

Современная фармацевтическая индустрия сталкивается с постоянным вызовом обеспечения качества и эффективности лекарственных средств. В условиях растущей конкуренции и ужесточения требований к безопасности и эффективности препаратов, биофармацевтические исследования становятся ключевыми инструментами для повышения качества фармацевтической продукции [33, с.110]. Одним из ярких представителей отечественной фармацевтики является ОАО «ТХФЗ», производящее таблетки «Цитрамон-ЛекТ», которые пользуются значительным спросом на российском рынке. Данный препарат, обладая анальгезирующими и жаропонижающими свойствами, является незаменимым средством в домашней аптечке многих россиян.
Производственный процесс таблеток «Цитрамон-ЛекТ» включает в себя множество технологических этапов, начиная от выбора сырья и заканчивая упаковкой готового продукта. Каждый из этих этапов требует тщательной проработки и контроля, так как малейшие отклонения могут негативно сказаться на конечном продукте. Технологические аспекты производства таблеток являются основой для дальнейших биофармацевтических исследований, которые позволяют оценить активные компоненты препарата и их влияние на организм человека. Важным аспектом является то, что эффективность и безопасность лекарственного средства напрямую зависят от его качества, что делает исследование технологий производства особенно актуальным [30, с.19].
Биофармацевтические исследования активных компонентов таблеток «Цитрамон-ЛекТ» являются важной частью данного процесса. Они направлены на изучение взаимодействия активных веществ с организмом, их фармакокинетики и фармакодинамики. Эти исследования помогают определить, насколько эффективно и безопасно действуют активные компоненты препарата, а также выявить возможные побочные эффекты [30, с.9]. В условиях постоянного обновления научных знаний и технологий, биофармацевтические исследования позволяют не только подтвердить эффективность существующих формул, но и найти пути для их улучшения.
Перспективы развития и совершенствования качества таблеток «Цитрамон-ЛекТ» также представляют собой важный аспект исследования. В условиях постоянного изменения требований к качеству и безопасности лекарственных средств, а также с учетом научно-технического прогресса, необходимо постоянно искать новые пути для улучшения существующих технологий. Это может включать в себя как модернизацию производственного процесса, так и внедрение новых форм, которые могут повысить эффективность препарата.

Весь текст будет доступен после покупки

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
1.1 Теоретические основы биофармации и её роль в разработке лекарственных препаратов
Биофармация является одной из ключевых и перспективных сфер современной фармацевтической науки. Она сформировалась как самостоятельное направление в конце 1950-х годов, однако её развитие стало возможным благодаря накопленным знаниям в области фармации, фармакологии, медицины, химии и других наук [49, с.4].
На рубеже 1950-х и 1960-х годов в фармакологии и фармацевтической технологии произошло знаковое событие, которое кардинально изменило подход к разработке и оценке лекарственных средств. Несколько групп исследователей, работавших независимо друг от друга, практически одновременно пришли к революционному выводу: традиционная парадигма, связывающая эффективность и безопасность препарата исключительно с его фармакологической классификацией и молекулярной структурой, оказалась неполной.
Было экспериментально доказано, что терапевтическое действие лекарственного вещества (ЛВ), а также спектр и интенсивность вызываемых им осложнений в значительной степени детерминированы комплексом физико-химических и технологических факторов, которые ранее считались второстепенными или вовсе не принимались во внимание. К таким критически важным параметрам относятся:
- Физическое состояние и полиморфная форма действующего вещества. Оказалось, что одна и та же химическая молекула в разных кристаллических модификациях может обладать различной растворимостью, а следовательно, и биодоступностью;
- Природа, качество и количественное соотношение вспомогательных веществ (наполнителей, стабилизаторов, разрыхлителей, связующих). Эти, казалось бы, инертные компоненты стали рассматриваться не как пассивная основа, а как активные участники, влияющие на скорость высвобождения действующего вещества, его стабильность и даже взаимодействие с организмом;
- Лекарственная форма (таблетка, капсула, суппозиторий, раствор и т.д.) и, что особенно важно, тонкости технологического процесса её изготовления. Такие параметры, как давление прессования таблеток, методы грануляции, условия сушки и покрытия, были идентифицированы как ключевые факторы, определяющие скорость и место высвобождения лекарства в организме, то есть его терапевтический профиль. [29, с.8].

Весь текст будет доступен после покупки

1. Андреева К. А. Таблетки как твердая форма лекарственных средств / К. А. Андреева, Н. В. Углова. – Текст : непосредственный // X Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием имени академика А. Г. Шипунова. – 2023. – №1.– С. 99–103.
2. Алексеева Е.В. Некоторые аспекты использования прокинетических свойств эритромицина / Е.В. Алексеева, Т.С. Попова, Н.С. Тропская – Текст: непосредственный // Кремлевская медицина. Клинический вестник. – Москва, 2009. – С.80-86.
3. Аляутдин Р.Н. Фармакология / Р.Н. Аляутдин, Н.Г. Преферанский , Н. Г. Преферанская - М. : ГЭОТАРМедиа, 2020 – 441 с. – Текст: непосредственный.
4. Аюпова, Г. В. Биофармация: Учебное пособие по фармацевтической технологии / Г. В. Аюпова, Р. Я. Давлетшина, Г. Р. Иксанова - Уфа: Башгосмедуниверситет, 2011. - 113 c. – Текст: непосредственный.
5. Багирова В. Л. Современные аспекты использования вспомогательных веществ в технологии лекарственных препаратов / В. Л. Багирова, Н.Б. Демина, И.А. Девяткина, А.И. Тенцова - Текст : непосредственный // Фарматека. - 1998. – Т. 6. – С. 34–36
6. Баласубраманиам Д., Би Т. Влияние дезинтегрантов быстрого действия на скорость растворения твердых лекарственных форм перорального применения/ Д.Баласубраманиам. – Текст: непосредственный // Фармацевтическая отрасль. - 2010. - № 4(21). - С. 91–99.
7. Барабанова, О.Н. Фармакология: учебное пособие / О.Н. Барабанова. – Томск: Изд-во СибГМУ, 2024. – 113 с. – Текст: непосредственный.

Весь текст будет доступен после покупки