Личный кабинет

Дипломная работаРазное

Готовая работа №139351 от пользователя Жуковский Роман

Стерильные лекарственные формы. Требования, технология изготовления, методы стерилизации и валидация в условиях аптеки и промышленного производства

Name: Стерильные лекарственные формы. Требования, технология изготовления, методы стерилизации и валидация в условиях аптеки и промышленного производства
Price: 1850.00 RUB

1 850 ₽

Файл с работой можно будет скачать в личном кабинете после покупки

Страниц: 76

Год написания: 2025

Жуковский Роман

Сообщить о нарушении авторских прав

Гарантия безопасной покупки

Уникальность текста выше 50%

Возможность снять с продажи

Не подходит эта работа?

Укажите тему работы или свой e-mail, мы отправим подборку похожих работ

содержание

Введение……………………………………………………………………………...5
Глава 1. Теоретические аспекты стерильных лекарственных форм………….…...7
1.1. Понятие и классификация стерильных лекарственных форм………………7
1.2. Нормативно-правовое регулирование производства стерильных препаратов……………………………………………………………….………….10
1.3. Основные требования к качеству стерильных лекарственных форм………13
1.4. Различия между аптечным и промышленным производством……………………………………………………………………....15
1.5. Понятие валидации и её этапы……………………………………………….. 19
1.6.Валидация стерилизации….……………………………………………………22
1.7. Валидация асептического производства………...……………………………24
Глава 2. Анализ ассортимента и особенностей изготовления стерильных лекарственных форм……….………………………………………………………28
2.1. Особенности изготовления стерильных лекарственных форм……………………………..…………………………………………………..28
2.2. Термические, химические, фильтрационный методы стерилизации………35
2.3. Характеристика аптечной организации………………………………………47
2.4. Анализ ассортимента стерильных лекарственных форм в аптечной организации «Вита Экспресс» ……………………………………………………51
2.5. Алгоритмы выбора и предложения инъекционных лекарственных форм для пациентов (покупателей аптеки)…………………………………………………..57
Охрана труда……………...…………………………………………………………60
Заключение………………………………………………………………………….66
Список литературы…………………………………………………………………69
Приложения…………………………………………………………………………71

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы исследования обусловлена возрастающими требованиями к качеству стерильных лекарственных форм, которые занимают ключевое место в современной фармакотерапии. По данным ВОЗ, около 16% внутрибольничных инфекций связаны с нарушением стерильности лекарственных препаратов, что приводит к серьезным осложнениям и увеличивает стоимость лечения на 25-30%. Особую значимость приобретает сравнительный анализ технологий производства в аптечных и промышленных условиях, так как они существенно различаются по уровню оснащенности, методам контроля качества и нормативным требованиям. В условиях роста потребности в индивидуальных лекарственных формах и ужесточения требований GMP данное исследование приобретает особую практическую ценность.
Практическая значимость работы заключается в возможности применения ее результатов:
1. В производственном процессе - для оптимизации технологий изготовления стерильных лекарственных форм
2. В контроле качества - как методического пособия по валидации процессов стерилизации
3. В образовательном процессе - в качестве наглядного материала для подготовки фармацевтических кадров
4. При разработке стандартов операционных процедур (СОП) для аптечных учреждений

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

отрывок из работы

Глава 1. Теоретические аспекты стерильных лекарственных форм
1.1. Понятие и классификация стерильных лекарственных форм
Определение стерильных лекарственных форм
Стерильные лекарственные формы — это лекарственные препараты, которые должны быть полностью свободны от жизнеспособных микроорганизмов, их спор и пирогенных веществ. Они предназначены для введения в организм, минуя естественные защитные барьеры (кожу, слизистые оболочки), что делает их особенно требовательными к условиям производства и контролю качества.
Основные критерии стерильности:
- Отсутствие микроорганизмов (бактерий, грибов, вирусов)
- Отсутствие эндотоксинов (пирогенных веществ)
- Соответствие требованиям фармакопейных статей
Классификация стерильных лекарственных форм

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

Список литературы

1.Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
2.Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ.
3.Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 № 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"
4.Государственная фармакопея Российской Федерации 15
5.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
6.Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 N249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
7.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31августа 2016г. №647н « Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
8.Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

Купить и скачать работу

Стерильные лекарственные формы. Требования, технология изготовления, методы стерилизации и валидация в условиях аптеки и промышленного производства

Почему студенты выбирают наш сервис?

Работаем круглосуточно

24 часа в сутки

7 дней в неделю

Гарантия

Возврат средств в случае проблем с купленной готовой работой

Мы лидеры

LeWork является лидером по количеству опубликованных материалов для студентов

не подошла эта работа?

В нашей базе 78761 курсовых работ – поможем найти подходящую

Ответы на часто задаваемые вопросы

Как оплатить заказ?

Чтобы оплатить заказ на сайте, необходимо сначала пополнить баланс на этой странице - https://lework.net/addbalance

На странице пополнения баланса у вас будет возможность выбрать способ оплаты - банковская карта, электронный кошелек или другой способ.

После пополнения баланса на сайте, необходимо перейти на страницу заказа и завершить покупку, нажав соответствующую кнопку.

Если у вас возникли проблемы при пополнении баланса на сайте или остались вопросы по оплате заказа, напишите нам на support@lework.net. Мы обязательно вам поможем!

Есть ли услуга безопасной покупки, и какой срок гарантии?

Да, покупка готовой работы на сайте происходит через "безопасную сделку". Покупатель и Продавец финансово защищены от недобросовестных пользователей. Гарантийный срок составляет 7 дней со дня покупки готовой работы. В течение этого времени покупатель имеет право подать жалобу на странице готовой работы, если купленная работа не соответствует описанию на сайте. Рассмотрение жалобы занимает от 3 до 5 рабочих дней.

Что означает возможность снять с продажи готовую работу ?

У покупателя есть возможность снять готовую работу с продажи на сайте. Например, если необходимо скрыть страницу с работой от третьих лиц на определенный срок. Тариф можно выбрать на странице готовой работы после покупки.

Как вернуть средства за некачественную работу?

Гарантийный срок составляет 7 дней со дня покупки готовой работы. В течение этого времени покупатель имеет право подать жалобу на странице готовой работы, если купленная работа не соответствует описанию на сайте. Рассмотрение жалобы занимает от 3 до 5 рабочих дней. Если администрация сайта принимает решение о возврате денежных средств, то покупатель получает уведомление в личном кабинете и на электронную почту о возврате. Средства можно потратить на покупку другой готовой работы или вывести с сайта на банковскую карту. Вывод средств можно оформить в личном кабинете, заполнив соответствущую форму.

Как связаться со службой поддержки, если возникли вопросы?

Мы с радостью ответим на ваши вопросы по электронной почте support@lework.net