Личный кабинет

Дипломная работаРазное

Готовая работа №33269 от пользователя Усова Елена

Организация технологического процесса фасовки и упаковки инъекционных лекарственных средств

Name: Организация технологического процесса фасовки и упаковки инъекционных лекарственных средств
Price: 2750.00 RUB

2 750 ₽

Файл с работой можно будет скачать в личном кабинете после покупки

Страниц: 125

Год написания: 2023

Усова Елена

Сообщить о нарушении авторских прав

Гарантия безопасной покупки

Уникальность текста выше 50%

Возможность снять с продажи

Не подходит эта работа?

Укажите тему работы или свой e-mail, мы отправим подборку похожих работ

содержание

ПЕРЕЧЕНЬ СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ 3
ВВЕДЕНИЕ 4
ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРОЦЕССА ФАСОВКИ И УПАКОВКИ ИНЪЕКЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 8
1.1 Понятие и сущность инъекционных лекарственных средств 8
1.2 Нормативно-правовое обеспечение основ фасовки и упаковки инъекционных лекарственных средств 15
1.3 Особенности фасовки и упаковки инъекционных лекарственных средств 21
ВЫВОДЫ ПО ПЕРВОЙ ГЛАВЕ 29
ГЛАВА 2. АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР ПЕРСПЕКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ ФАСОВКИ И УПАКОВКИ ИНЪЕКЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 31
2.1 Отечественный опыт фасовки и упаковки инъекционных лекарственных средств 31
2.2 Зарубежная практика фасовки и упаковки инъекционных лекарственных средств 51
2.3 Выбор и обоснование наиболее перспективных технологий фасовки и упаковки инъекционных лекарственных средств 61
ВЫВОДЫ ПО ВТОРОЙ ГЛАВЕ 65
ГЛАВА 3. РАЗРАБОТКА ПЛАНА ОРГАНИЗАЦИИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ФАСОВКИ И УПАКВКИ ИНЪЕКЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 66
3.1 Описание производства инъекционных лекарственных средств 66
3.2. План организации технологического процесса фасовки и упаковки инъекционных лекарственных средств 87
3.3 Оценка эффективности разработанного плана 100
ВЫВОДЫ ПО ТРЕТЬЕЙ ГЛАВЕ 108
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 109
ПРИЛОЖЕНИЕ А 119
ПРИЛОЖЕНИЕ Б 120
ПРИЛОЖЕНИЕ В 121
ПРИЛОЖЕНИЕ Г 123
ПРИЛОЖЕНИЕ Д 124
ПРИЛОЖЕНИЕ Е 125

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность. В современных реалиях процессу фасовки и упаковки инъекционных лекарственных средств уделяется значительное внимание, в частности соблюдению высоких требований к качеству. Ошибки в этом процессе могут привести к недостаточной стерильности инъекционных лекарственных средств, а также к потере эффективности лекарства. Все большую значимость обретает необходимость обеспечения организации технологического процесса фасовки и упаковки инъекционных лекарственных средств с учетом всех необходимых требований и стандартов, чтобы обеспечить безопасность и высокое качество продукта. Поэтому организация технологического процесса фасовки и упаковки инъекционных лекарственных средств выступает актуальной для исследования.
Цель исследования – разработка плана организации технологического процесса фасовки и упаковки инъекционных лекарственных средств на основе наиболее перспективных технологий.
Проблема исследования: фасовка и упаковка инъекционных лекарственных препаратов.
Объект исследования – процесс фасовки и упаковки инъекционных лекарственных средств.
Предмет научного исследования – технологическое обеспечение процесса фасовки и упаковки инъекционных лекарственных средств.
Задачи:
1) рассмотреть теоретико-нормативные аспекты процесса фасовки и упаковки инъекционных лекарственных средств;
2) представить выбор и обоснование наиболее перспективных технологий фасовки и упаковки инъекционных лекарственных средств;
3) описать рассматриваемое производство инъекционных лекарственных средств;
4) разработать план организации технологического процесса фасовки и упаковки инъекционных лекарственных средств и оценить его эффективность.

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

отрывок из работы

ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРОЦЕССА ФАСОВКИ И УПАКОВКИ ИНЪЕКЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

1.1 Понятие и сущность инъекционных лекарственных средств

Для многих людей понятие «лекарственное средство» сводится к таблетке, ампуле или флакону с жидкостью. Однако для полной картины необходимо понимание базовой теории, лежащей в основе регулирования лекарств. Основным фактором, вынуждающим следовать строгим правилам по проверке качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, является потенциальная опасность для организма человека, которую представляет собой вмешательство лекарственных препаратов в физиологические и патологические процессы. Таким образом, невозможность предвидеть все результаты использования лекарственного препарата делает необходимой применять жесткие меры контроля за ним .
Правовое регулирование лекарственных препаратов требует точного определения понятия «лекарственные средства» в соответствии с отечественными и международными рекомендациями. Лекарственные средства в общем понимании - это любое вещество или сочетание веществ, которые имеют лечебные свойства или предотвращают заболевания человека. Они предназначены для восстановления, коррекции или изменения физиологических функций, за счет его фармакологического, иммунологического или метаболического действия. Для более точного определения требуется устранение всех неурегулированных вопросов между европейским и российским законодательством.

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

Список литературы

1. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 19.12.2022) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2023)
2. Коллегия Евразийской экономической комиссии. Решение от 7 сентября 2018 года N 149 «Оперечне этапов (стадий) производства лекарственных средств»
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 г. № 1556 Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
4. Правила надлежащей производственной практики (утв. приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916)
5. Приказ МЗ РФ от 27 июля 2016 г. N 538н "Об утверждении перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения"
6. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»
7. Государственная фармакопеяРоссийской Федерации. 12-е изд. Часть 1. М.: НЦЭСМП; 2007
8. ГОСТ ИСО 14644-1 «Классы чистоты чистых помещений» https://sanbela.ru/klassyi-chistotyi-chistyih-pomeshheniy/
9. ГОСТ 17527-2020 «Упаковка. Термины и определения» https://docs.cntd.ru/document/566320311
10. ГОСТ 19808-86 «Стекло медицинское. Марки» https://internet-law.ru/gosts/gost/19933/

Весь текст будет доступен после покупки

Показать еще текст

Купить и скачать работу

Организация технологического процесса фасовки и упаковки инъекционных лекарственных средств

Почему студенты выбирают наш сервис?

Работаем круглосуточно

24 часа в сутки

7 дней в неделю

Гарантия

Возврат средств в случае проблем с купленной готовой работой

Мы лидеры

LeWork является лидером по количеству опубликованных материалов для студентов

не подошла эта работа?

В нашей базе 78761 курсовых работ – поможем найти подходящую

Ответы на часто задаваемые вопросы

Как оплатить заказ?

Чтобы оплатить заказ на сайте, необходимо сначала пополнить баланс на этой странице - https://lework.net/addbalance

На странице пополнения баланса у вас будет возможность выбрать способ оплаты - банковская карта, электронный кошелек или другой способ.

После пополнения баланса на сайте, необходимо перейти на страницу заказа и завершить покупку, нажав соответствующую кнопку.

Если у вас возникли проблемы при пополнении баланса на сайте или остались вопросы по оплате заказа, напишите нам на support@lework.net. Мы обязательно вам поможем!

Есть ли услуга безопасной покупки, и какой срок гарантии?

Да, покупка готовой работы на сайте происходит через "безопасную сделку". Покупатель и Продавец финансово защищены от недобросовестных пользователей. Гарантийный срок составляет 7 дней со дня покупки готовой работы. В течение этого времени покупатель имеет право подать жалобу на странице готовой работы, если купленная работа не соответствует описанию на сайте. Рассмотрение жалобы занимает от 3 до 5 рабочих дней.

Что означает возможность снять с продажи готовую работу ?

У покупателя есть возможность снять готовую работу с продажи на сайте. Например, если необходимо скрыть страницу с работой от третьих лиц на определенный срок. Тариф можно выбрать на странице готовой работы после покупки.

Как вернуть средства за некачественную работу?

Гарантийный срок составляет 7 дней со дня покупки готовой работы. В течение этого времени покупатель имеет право подать жалобу на странице готовой работы, если купленная работа не соответствует описанию на сайте. Рассмотрение жалобы занимает от 3 до 5 рабочих дней. Если администрация сайта принимает решение о возврате денежных средств, то покупатель получает уведомление в личном кабинете и на электронную почту о возврате. Средства можно потратить на покупку другой готовой работы или вывести с сайта на банковскую карту. Вывод средств можно оформить в личном кабинете, заполнив соответствущую форму.

Как связаться со службой поддержки, если возникли вопросы?

Мы с радостью ответим на ваши вопросы по электронной почте support@lework.net