Противодействие незаконному обороту лекарственных средств и медицинских изделий: проблемы взаимодействия внутригосударственного и международно- правового регулирования

Введение 3
Глава 1 Теоретико- правовые основы противодействия незаконному обороту лекарственных средств и медицинских изделий
§1.1. Понятийный аппарат и проблемы унификации терминологии в области противодействия незаконному обороту лекарственных средств и медицинских изделий 16
§1.2. Правовые основы противодействия незаконному обороту лекарственных средств и медицинских изделий: международный и внутригосударственный уровень 24
Глава 2. Внутригосударственное и международно – правовое регулирование в области противодействия незаконному обороту лекарственных средств и медицинских изделий: формы взаимодействия
§ 2.1. Проблемы имплементации международно - правовых норм в области противодействия незаконному обороту лекарственных средств и медицинских изделий в российское законодательство………………………………………..……………………...37
§ 2.2. Внутригосударственное законодательство об ответственности за нарушение незаконного оборота лекарственных средств и медицинских изделий в качестве юридического средства обеспечения международных обязательств 49
Глава 3. Институциональная форма взаимодействия внутригосударственного и международно- правового регулирования
§ 3.1. Противодействие незаконному обороту лекарственных средств и медицинских изделий в международных организациях системы ООН………………………………………..……………………………………...60
§ 3.2. Противодействие незаконному обороту лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ИНТЕРПОЛ 67
§ 3.3. Противодействие незаконному обороту лекарственных средств и медицинских изделий в региональных международных организациях на примере Евразийского экономического союза 75
Заключение 84
Список используемой литературы 89

Весь текст будет доступен после покупки

Актуальность диссертационного исследования:
Проблема фальсификации медицинской продукции охватывает все страны мира, методы фальсификаций усложняются с каждый годом и наносят все больший вред здоровью человека. Именно это послужило основанием в разработке международно-правового регулирования в данной области. В рамках международной деятельности разработаны программы по противодействию фальсификации препаратов и лекарств. Положения по борьбе с фальсификацией лекарств закрепляются в ряде документов международного права.
Актуальность данной темы исследования заключается в том, что фальсификация лекарственных средств представляет большой риск для здоровья, может даже угрожать жизни людей, подрывает доверие к системе здравоохранения.
Проблема фальсификации фармацевтических препаратов касается всех без исключения стран мира, при этом методы фальсификации становятся все более сложными и все более вредными для здоровья. Именно это вызвало необходимость международно-правового регулирования в рассматриваемом регионе. В рамках работы международных организаций разрабатываются программы по борьбе с фальсификацией лекарственных средств. Положения о борьбе с подделкой лекарственных средств содержатся во многих международно-правовых документах.
Практически с самого начала своей работы Всемирная организация здравоохранения ведет активную работу по разработке единого механизма борьбы с незаконным распространением изделий медицинского назначения. В то же время, хотя угроза была серьезной, следует отметить, что на данном этапе международной системы до сих пор нет единого и универсального международного договора в этой сфере.
Впервые предпринята попытка создания устойчивой правовой базы с целью развития международного сотрудничества стран по противодействию НОМП на уровне регионального международного органа - Совета Европы.

Весь текст будет доступен после покупки

Глава 1. Теоретико-правовые основы противодействия незаконному обороту лекарственных средств и медицинских изделий
§1. Понятийный аппарат и проблемы унификации терминологии в области противодействия незаконному обороту лекарственных средств и медицинских изделий
Тенденция к возрастанию распространения незаконного оборота лекарственных средств и медицинских изделий (далее – НОМП) возрастает в связи с отсутствием соответствующей разработанной нормативно-правовой базой, регулирующей вопросы противодействия распространения фальсифицированной и некачественной медицинской продукции. Зачастую в действующих законах не предусмотрено четкое однозадачное понятие фальсифицированного лекарственного средства, а также нормы законодательства не содержат санкцию, направленную на наказание такого действия. Следует обратить внимание, что большинство государств рассматривают проблему фальсификации медицинской продукции с точки зрения нарушения прав интеллектуальной собственности, что негативно влияет на понимание мирового здравоохранения.
Одна из причин, которая долгое время мешала развитию эффективной работы государств в этой области, - отсутствие единства терминологии относительно объекта незаконного оборота медицинской продукции, что значительно усложняет процесс формулирования единых норм уголовно-правового характера на международном уровне, которые предусматривают отдельные составы преступлений и препятствуют унифицированной квалификации преступных действий.

Весь текст будет доступен после покупки

1. МЕЖДУНАРОДНО-ПРАВОВЫЕ ДОКУМЕНТЫ
1. Конвенция Организации Объединенных Наций против транснациональной организованной преступности от 15 ноября 2000 года // URL: http://www.un.org/ru/documents/decl_conv/conventions/orgcrime.
2. Конвенция ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ // Вена, 1988 г. URL: http://docs.cntd.ru/document/19005358.
3. Устав Всемирной Организаций Здравоохранения. Нью-Йорк, 1946 г. // URL: https://www.who.int/about/mission/ru.
4. Конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения (Конвенция «Медикрим») от 28 октября 2011 г. // Официальный сайт Совета Европы. URL: http : //conventions .coe.int/Treaty/EN/Treaties/Html/211 /htm.
5. Конвенция относительно разработки Европейской фармакопеи ETS N 050 // URL: Страсбург, 1964. https://base.garant.ru/4081295.
6. Соглашение между Европейским Союзом и Советом Европы о создании Европейской сети официальных лабораторий по контролю медикаментов, 1994 // https://www.coe.int/en/web/conventions/search-on-treaties/-/conventions/treaty/219.
7. Декларация о праве на развитие, принята резолюцией 41/128 Генеральной Ассамблеи от 4 декабря 1986 года// СПС КонсультантПлюс
8. «Конвенция о защите прав человека и основных свобод» (Заключена в г. Риме 04.11.1950) (с изм. от 24.06.2013) (вместе с "Протоколом [N 1]" (Подписан в г. Париже 20.03.1952)// СПС КонсультантПлюс
9.Европейская социальная хартия (пересмотренная)" (принята в г. Страсбурге 03.05.1996)// СПС КонсультантПлюс
10.Директива N 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза «О Кодексе Сообщества о лекарственных средствах для использования человеком»// СПС КонсультантПлюс
11. Директива N 2003/94/ЕС Комиссии Европейских сообществ «Устанавливающая принципы и руководящие указания надлежащей производственной практики в отношении лекарственных средств, предназначенных для человека, и исследований лекарственных средств, предназначенных для человека» (Принята в г. Брюсселе 08.10.2003) // СПС КонсультантПлюс
12. DIRECTIVE 2011/62/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 8 June 2011//EUR-lex
13. Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council of 31 May 1999 concerning the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous preparations// EUR-lex
14. Council Directive 76/769/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations// EUR-lex
15. Регламент Европейского Парламента и Совета ЕС 1907/2006 от 18 декабря 2006 г. относительно регистрации, оценки, разрешения и ограничения химических веществ (Регламент REACH) и об учреждении Европейского агентства по химическим веществам, вносящий изменения в Директиву 1999/45/ЕС и отменяющий Регламент (ЕЭС) 793/93 Совета ЕС и Регламент (ЕС) 1488/94 Европейской Комиссии, а также Директиву 76/769/ЕЭС Совета ЕС и Директивы 91/155/ЕЭС, 93/67/ЕЭС, 93/105/ЕС и 2000/21/ЕС Европейской Комиссии// Гарант.ру
16. Директива Европарламента 2001/83/ЕС от 6 ноября 2001 «О своде законов Сообщества в отношении лекарственных препаратов для человека» // URL: https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural
17. Directive 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, as regards the prevention of the entry into the legal supply chain of falsified medicinal products Text with EEA relevance//EUR lex
18. Резолюция ООН A/RES/70/299 от 29 июля 2016 года// https://www.un.org/ru/ga/70/docs/70res3.shtml
19. «Договор о Евразийском экономическом союзе» (Подписан в г. Астане 29.05.2014) (ред. от 05.08.2021)// СПС КонсультантПлюс
20. Соглашение о сотрудничестве государств-членов Евразийского экономического сообщества в сфере обращения лекарственных средств (лекарственных препаратов), изделий медицинского назначения и медицинской техники (медицинских изделий) (Ялта, 28 сентября 2012 г.)// СПС КонсультантПлюс
21. Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23.12.2014 г. (ред. 10.06.2022) // СПС КонсультантПлюс
22. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 76 (ред. от 23.09.2022) "Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств"// СПС КонсультантПлюс

Весь текст будет доступен после покупки