Анализ и обоснование технологии производства мягких лекарственных форм бактериостатических антибиотиков (на примере мази тетрациклиновой 3%)

ВВЕДЕНИЕ 9
1 ХАРАКТЕРИСТИКА МАЗЕЙ КАК ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ 11
1.1 Мази как лекарственная форма, классификация мазей 11
1.2 Мазевые основы, требования предъявляемые к ним и их классификация
15
1.3 Основные требования надлежащей практики производства GMP мягких лекарственных форм
24
1.4 Основные требования общих фармакопейных статей применяемой к мазям
25
2 ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО МАЗЕЙ 29
2.1 Технология изготовления и проблема использования антибиотика в мазях
29
2.2 Стадия санитарная обработка производства 31
2.3 Стадия подготовка сырья и действующего веществ 32
2.3.1 Стадия подготовки основы 32
2.4 Стадия введение лекарственных веществ в основу 33
2.5 Стадия приготовления мази 37
2.6 Стадия фасовки и маркировки 42
3ТЕХНОЛОГИЯ ПРОИЗВОДСТВА МАЗИ ТЕТРАЦИКЛИНЛОВОЙ 3% 45
3.1 Характеристика целевого продукт 45
3.2 Характеристика применяемого сырья и вспомогательных материалов при производстве мази тетрациклиновой
3.3 Технологическая схема производства мази для наружного применения

Весь текст будет доступен после покупки

Тема работы : Анализ и обоснование технологии производства мягких лекарственных форм бактериостатических антибиотиков (на примере мази тетрациклиновой 3%).
Целью работы является исследование методов производства мягких лекарственных форм, особенности производства мазей, выбор мазевой основы и способ введение действующего вещества в основу мази, особенности температурного режима производства мази тетрациклиновой 3% дальнейшая очистка оборудования и утилизация медицинских отходов от мази.
Для достижения поставленной цели выдвинут ряд задач:
1. Изучить характеристики мазей как лекарственной формы,
2. Изучить промышленное производство мазей,
3. Представить технологию производства мази тетрациклиновой 3%,
4. Изучить стабильность мазей и хранение,
5. Представить технологию очистка оборудования после приготовление мази тетрациклиновой 3%,
6. Представить утилизация медицинских отходов.
Актуальность работы заключается в том, что данное лекарственное средство антибиотик, широкого спектра действия. Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклиновых, особенности воздействия антибиотика на гнойные инфекции мягких тканей, фурункулезе, экземы инфицированные, сыпь, угревая сыпь и фолликулит.
При нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp. в т.ч. продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenza, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов.

Весь текст будет доступен после покупки

1 ХАРАКТЕРИСТИКА МАЗЕЙ КАК ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ

1.1 Мази как лекарственная форма, классификация мазей

Мази - мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Согласно ГФ XIV издания мази - мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки. Мази состоят из основы и одного или нескольких лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. В состав мазей могут входить стабилизаторы, ПАВ, консерванты и другие вспомогательные вещества [1].
Мази представляют собой комплекс лекарственных средств с основой, которая обеспечивает их консистенцию, полноту и скорость высвобождения эффект мази зависит от большого количества факторов: концентрации, физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ, дисперсности лекарственных средств; технологии изготовления, структурно -механических свойств мази; способа нанесения и области применения.
ОФС регламентирующий перечень наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения, определяет собственно мази как мягкую форму, состоящую из однофазной основы, в которой растворены или диспергированы твердые или жидкие действующие вещества.
Мази предназначены для нанесения на кожу, раны и определенные части слизистые оболочки для местного терапевтического действия или для проникновения лекарственных веществ через кожу в слизистые оболочки, или для смягчающего и защитного действия.
Также мази как лекарственная форма имеют свои положительные и отрицательные качества, их качества представлены и перечислены в таблице 1 [1].
Таблица 1- Положительные и отрицательные качества мази
Положительные качества Отрицательные качества
1 2
Возможность введения в состав мазей различных лекарственных веществ твёрдых, мягких и жидких. Назначения мазей для местного или резорбтивного действия, достижение высокой концентрации лекарственных веществ в коже тканях, биологических жидкостях организма.
Не сложна в нанесение безопасна в применении, относительно других лекарственных формам (инъекций, суппозиторий и т. д.) экономичность и эргономичность мазей. Ограниченный спектр фармакологической активности у некоторых мазей однонаправленное лечебное действие, направленное только на противовоспалительное или другие.
Отдельные составы мазей на гидрофобной основе имеют выраженный парниковый эффект, что ограничивает их в применение и медицинской практике.
Некоторые специфические составы мази могут оказывать раздражающие действия на кожу.

Мази классифицируются по следующим признакам: по типу получения,
по характеру действия, по месту нанесения, по консистенции, по типу дисперсных систем.

Весь текст будет доступен после покупки

1. Алексеев К.В. Фармацевтическая технология. Мази. Учебное пособие / под ред. Профессора СПб., ЗАО «ИФТ», – 2014. – 584 с.
2. Гаврилов А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов:учебник/Москва:ГЭОТАРМедиа, – 2022. – 864 с.
3. Лукашов Д.В. Фармацевтическая биотехнология : пособие / – Витебск: ВГМУ, - 2019. – 293 с.
4. Дзюба В.Ф Учебное -методическое пособие: Мягкие лекарственные формы - Воронеж, - 2015. - 85с.
5. Дышлюк Л.С. Введение в направление. Биотехнология. Учебное пособие для вузов, - 2014. – 16 с.
6. Зайцева Е.В. Температура плавления традиционных мазевых основ как один из биофармацевтических и технологических показателей при производстве мазей // NovaInfo.Ru, - 2015. – 38 с.
7. Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник – Москва:ГЭОТАР-Медиа, – 2018.– 656 с.
8. Ксенофонтов Б.С. Биологическая очистка сточных вод //Санитарная подготовка // г.Москва, – 2024. – 584 с.
9. Лойд В.А. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учеб. Пособие. ГЭОТАР-Медиа,– 2014. – 512 с.
10. Машковский М.Д. «Лекарственные средства», том 2 / Харьков: «Торсинг», – 2013. - 422 с.

Весь текст будет доступен после покупки